文章来源：MedRobot；编辑：Sophia
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2024年11月12日，强生宣布，美国 FDA 已批准其Ottava手术机器人研究设备豁免（IDE）申请。这表示公司可以在美国的临床试验站点启动对Ottava手术机器人平台的临床研究。目前，强生正在积极准备场地，以招募患者，并开始进行手术病例的临床试验。2019年，强生公司以34亿美元现金收购Auris Health，并可能根据达成的特定里程碑额外支付23.5亿美元，使得交易总价值达到约57.5亿美元。通过这次收购，强生不仅获得了Auris Health的先进技术和产品，还强化了其在微创手术机器人领域的市场地位，为未来的增长打下了坚实的基础。值得一提的是，强生机器人的首席开发官，直觉医疗曾经的联合创始人Frederic Moll博士也因为收购加入了强生公司。当时有分析师指出，鉴于强生的商业规模，Auris Health在未来可能会成为直觉医疗（达芬奇手术机器人）的竞争对手。强生公司在大约4年前首次分享了Ottava手术机器人平台的详细信息。自2020年11月首次公布以来，强生公司在这个话题上一直保持沉默。在意大利语中，“Ottava”意味着演奏高八度的音乐，这个名称象征着强生公司希望其手术机器人系统能够将机器人技术提升到一个新的水平。2021年10月，强生执行副总裁Joseph Wolk在该公司第三季度财报电话会议上表示，第三季度公司已经投入约9亿美元作为研发费用。但由于多重因素，包括技术开发挑战、新冠疫情的影响以及供应链限制，强生公司不得不将Ottava平台的开发时间推迟大约2年。原本预计在2022年进行的临床试验注册也因此被推迟。此次获批之后，如果一切进展顺利，Ottava将有机会在市场竞争中追上美敦力Hugo手术机器人的进度。强生公司的Ottava手术机器人平台以其独特的设计和功能，旨在为手术干预提供无与伦比的灵活性和控制力。图源 TechSci Research（非官网产品图）四臂设计：Ottava采用四臂设计，这种设计允许机械臂在不需要时可以收起放在手术台下，从而实现零占地面积，增加手术室空间并改善手术室流程。
双动功能：通过“双运动”功能，Ottava系统能够满足手术过程中的重要临床需求，例如在不中断手术的情况下重新定位患者，这在传统的手术机器人系统中可能需要重新对接或中断手术。
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技术创新：采用Ethicon仪器，提高设备精度和性能，以数十年的微创手术创新和市场领导地位为后盾，提供领先的设备到组织和用户到设备的交互。
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数字生态系统：强生的Polyphonic™数字生态系统是一个创新的、开放的解决方案，旨在通过整合世界一流的手术技术、机器人和手术软件产品组合，提供更加互联的手术体验。这个系统利用强生的全球规模和专业知识，为Ottava手术机器人平台提供数据和先进见解，从而支持临床决策、学习和协作。
Ottava系统的这些特点使其在手术机器人领域具有潜在的竞争优势，并且能够提供更优质的患者护理和手术结果。根据MedTech Dive的报道，强生公司有望成为直觉医疗在手术机器人领域的挑战者，不过同时也面临着来自美敦力的竞争压力。
在机器人辅助软组织手术领域，20多年来直觉医疗凭借其达芬奇手术机器人系统（da Vinci system）一直占据主导地位。
根据相关数据，直觉医疗的手术机器人占据了普通外科机器人手术市场的92.3%，包括疝气修复、子宫切除术、胆囊切除术、结肠切除术、肌切除术和前列腺切除术等。另一位主要玩家美敦力的Hugo机器人系统则在国际市场上取得了一定的进展，特别是在欧洲、日本和加拿大等地区。Hugo系统获得了CE标志认证、加拿大卫生部的许可以及日本厚生劳动省的批准。Hugo RAS系统在全球范围内的批准和扩展，为在欧洲、北美和亚洲的重要市场准入奠定了基础。虽然目前在全球的使用案例仍然有限，但随着越来越多的监管机构批准，Hugo系统的应用数量正在增长。而强生公司的Ottava手术机器人平台能够广泛应用于多种手术类型，除了腹部和胸部手术，Ottava还旨在扩展到通常不使用机器人技术的手术类型。全球手术机器人市场预计将维持快速增长的态势。随着人口老龄化和手术需求的增加，以及对医疗服务质量和效果的期望提升，手术机器人的市场需求将继续增长。毫无疑问，未来竞争将会加剧，这也将推动机器人手术适应症范围不断扩大，手术机器人行业将继续经历快速的变革和创新，为患者提供更高质量的医疗服务。
