无需开颅手术,无需全身麻醉,患者来医院照几次射线,听一段音乐,肿瘤就缩小或消失了。这是全球首创具有完备自屏蔽功能的放疗设备ZAP-X的临床应用场景。
在追寻颠覆和变革上,百洋医药总是快人一步。11月25日,继对ZAP Surgical的股权投资后,百洋医药官宣获得其核心产品头颈部放疗系统ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人(以下简称ZAP-X)在中国内地及港澳地区独家商业化运营权益。
在海外械企与中国本土大规模合作的时代背景下,百洋医药又创造出新的共赢篇章。
01
百洋医药与ZAP正式签署商业化协议
以颠覆式创新重新定义放疗市场
ZAP Surgical是一家诞生于美国硅谷的放射外科手术机器人全球创新研发企业,致力于为全球患者提供精准、高效及安全的立体定向放射外科技术。
值得注意的是,ZAP Surgical创始人、CEO John R. Adler(约翰•艾德勒),是全球闻名的放疗设备——射波刀机器人放射外科系统的发明者,斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学名誉教授,同时也是 ZAP Surgical核心产品ZAP-X的发明者。
作为头颈部实体肿瘤、病变的专用放疗设备,ZAP-X的核心适应证包括脑膜瘤、神经鞘瘤、垂体瘤、转移瘤、颅咽管瘤、复发胶质瘤、脑血管瘤等所有脑部肿瘤,及一些头颈部疾病如三叉神经痛。公开资料显示,ZAP-X已获美国、欧盟、日本、印度等19个国家及地区上市许可,并于2023年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的创新产品注册批准,正式进入中国。
安装在日本宇都宫神经脊柱中心的ZAP-X
根据全球癌症报告数据,2022年全球脑及神经细胞肿瘤患者新发人数约32万,死亡人数高达25万。而在我国,这一数据也并不乐观。根据国家癌症中心数据,我国2022年恶性肿瘤发病种类中,新发脑瘤患者8.75万,死亡5.66万。此外,各类肿瘤患者的生存期因医疗技术的进步得到了延长,脑转移瘤的发生率也因此越来越高。
巨大的市场潜力正吸引着众多创新者前赴后继。目前头颈部疾病效果较好的设备为伽玛刀。伽玛刀使用的放射源 co60(钴源)为放射性元素,受到国家严格管控。并且由于放射源天然存在半衰期,一台伽玛刀每 5-7年就需更换放射源,因此购置伽玛刀所需的总持有成本较高,目前我国伽玛刀的市场容量也呈下降趋势。
而与其他医用直线加速器相比,由于无需在技术上兼顾体部放疗,ZAP-X在头颈部治疗中具有明显的技术优势,未来或可替代存量的伽玛刀,作为新的头颈部肿瘤治疗设备被医院引入。
02
全球首创自屏蔽功能
数千个不同角度“砍”向靶区病变
在产品技术优势上,ZAP-X 完美诠释了放射外科治疗的精准与高效。
ZAP-X的外形近似一个大型陀螺,内部安装了可实现三自由度运动的治疗床,和2个夹角为45度的可转动环形轨道Axial轴、Oblique轴。双轴的设计使射线可以从数千个射线照射角度对肿瘤进行照射。如果把每一次射线照射都比作一次手术割除,ZAP-X“这把刀”则能从数千个不同角度“砍”向靶区病变。同时,射线在病灶中心达到较高剂量,在该区域以外,剂量则骤然跌落。
此外,它具备实时图像引导和实时剂量检测功能,能实时稽核每个治疗束的射线剂量和打击位置,精度达到亚毫米级。一旦系统检测到射线剂量发生偏差,设备会立即紧急停止设备运作,最大程度地保证治疗的无创、安全和有效。
作为颅颈放射外科治疗的专用设备,ZAP-X 还具备巨大的场景应用优势,场景应用不再局限在大型头部医院,治疗可及性大幅提高。
众所周知,放疗设备工作时会释放大量高能辐射,需要建造墙厚数米的专用辐射屏蔽机房,以防止辐射外泄或扩散至周围环境。不仅建造成本高昂、审批程序繁琐,且对医院的物理空间提出了较高要求。
ZAP-X创造性地将直线加速器与自屏蔽辐射结构组合成一体,无需配备辐射防护机房,因此能够安装在更多场所,惠及更多患者。比如,在德国林根(Lingen)的小型社区医疗服务中心博尼法斯医院(Bonafatius)引入ZAP-X之前,当地居民想要接受放射外科治疗,至少需驱车2.5小时前往附近的大医院。
安装在德国Lingen的ZAP-X
约翰·艾德勒博士坦言:“全世界适合采用放射外科治疗的病人中,大概有90%此前没有受益于这样的技术。未来10年,我们希望能够把目前接受放射外科治疗的20-30万病人数增加到500万左右,这就是我们的使命。我们非常兴奋能跟百洋达成合作,他们将帮助我们达成这项使命。”
03
全链条推进ZAP-X的落地与应用
百洋医药正式进军精准放疗领域
科技成果在市场的转化落地,是实现创新驱动发展的关键一步。科技与商业的完美融合,才能真正提升产业高质量发展水平,否则再具突破价值的科技成果也只能是空中楼阁。
作为支持源头创新的医药产业化平台,百洋医药以医药产品商业化见长,多年聚焦品牌打造运营业务,让新产品、新技术快速融入应用场景,占领消费者心智,真正实现从“产品”到“品牌”。
此次除商业化合作之外,百洋医药子公司也与ZAP Surgical达成了ZAP-X的规模化生产协议,承担ZAP-X供应中国及全球市场的生产重任。
至此,百洋医药与ZAP Surgical达成了涵盖股权投资、规模化生产、商业化的全方位联手,将更大程度上实现“技术力”向“产品力”的转化,全力推进ZAP-X在中国市场的更快落地与更广泛应用。
约翰·艾德勒也表示:“创立ZAP的初衷十分明确,我们致力于打破高昂成本和基础设施限制,使更多患者能够获得先进的放射外科手术服务。与百洋的合作契合我们的使命,百洋能为ZAP-X导入中国市场提供强有力的平台支持,让数百万患者受益。”
而百洋医药的目光并未仅停留在国内市场。ZAP Surgical也可以为百洋的大型医疗器械全球化销售提供渠道支持。
可以说,百洋医药与ZAP Surgical的此次合作,让百洋有能力重新定义中国放疗市场,并且具备全球竞争力。结合此前母公司百洋医药集团在医用直线加速器领域的深度布局,百洋在精准放疗领域再迈出关键一步,也意味着其在高端医疗器械领域的再度加码。
百洋医药依托深厚的品牌运营能力、强大的营销网络和优质的上游资源,此次与ZAP Surgical全方位合作将吸引到庞大且具备强购买力的用户群体,实现从技术力到产品力再到产业化落地的华丽转变,以颠覆式创新树立国内精准放疗市场的新里程碑。
*声明:此篇文章受众仅为药械、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医疗、药械专业人士使用,不针对普通消费大众。