化妆品行业飞行检查、监督检查等必查的项目就是批记录，批记录表格有没标准模版，依据是什么，有什么要素，不同单元类别化妆品批记录有什么不同，怎么做才符合法规要求。化妆品行业传媒网将分期为大家分享！敬请期待！
适用于一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元（散粉类）、气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）等单元类别化妆品的生产过程管理。其他单元化妆品生产企业参照执行。
术语和定义
批生产记录 batch production record
用于记述每批化妆品生产、质量检验和放行审核的所有证实性信息，可追溯所有与成品质量有关的
历史信息。
注： 生产记录一般包括生产指令、领料、称量、配制、填充或者灌装、包装、产品检验以及放行等内容。
工艺规程 master manufacturing document
按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求，为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件。
注： 生产工艺一般包括产品配方、工艺流程、工艺简述、关键质量控制点、物料平衡等内容。
通用管理要求
1 应当建立并执行与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产管理制度，对化妆品生产环节详细记录，记录内容应真实、完整、准确，确保化妆品生产全过程可追溯。
2 每批产品均应有批生产记录，批生产记录应与现行批准的工艺规程和岗位操作规程相关内容相匹配，记录的设计应避免填写差错。
3 生产过程中的每项操作均应由相关操作人员签名，关键操作岗位应由相关操作人员和复核等人员签字。
4 记录内容应字迹清晰、易读、不易擦除。记录内容如有更改，应保证可以清楚辨认原文内容，并由更正人在更正文字附近签注姓名和日期。
5 批生产记录应按批号归档，标示清晰，存放有序，便于查阅，保存应至产品保质期后一年，产品保质期不足一年的应不少于两年。
批生产记录要素要求
附录 A（资料性） 批生产指令和批包装指令
附录 B（资料性） 领料记录和退料记录
附录 C（资料性） 称量岗位生产记录
附录 D（资料性） 制作岗位生产记录
附录 E（资料性） 静置岗位生产记录
附录 F（资料性） 内包材清洁、消毒岗位生产记录
附录 G（资料性） 灌装岗位生产记录
附录 H（资料性） 外包装岗位生产记录
附录 I（资料性） 粉碎、过筛岗位生产记录
附录 J（资料性） 混合岗位生产记录
附录 K（资料性） 填充岗位生产记录
附录 L（资料性） 制作岗位生产记录
附录 M（资料性） 半成品、成品检验报告
附录 N（资料性） 偏差处理记录
附录 O（资料性） 产品审核放行记录
批生产记录要素要求
生产指令
1 生产指令包括批生产指令、批包装指令。
2 生产指令的内容应包括但不限于：
a) 产品名称、规格、批号（或者与生产批号可关联的唯一标识符号）、生产总量、生产时间；
b) 指令人及指令日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、接受部门、接受人、接受日期；
c) 批生产配方（原料、包装材料名称或代码及理论用量）；
d) 相关要求及注意事项等。
3 生产指令样表见附录 A。
电子版免费获取方法：
1、进入公众号“化妆品行业传媒网”，关注。
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