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为进一步强化医疗器械不良事件监测工作,10月24日—25日,银川市市场监督管理局联合自治区药品审评查验和不良反应监测中心组成检查组,对自治区人民医院、自治区中医研究院等区属医疗机构开展监督检查。
检查组以医疗器械不良事件监测工作开展情况为主要检查内容,深入医院药剂科、器械科、皮肤科等相关科室,重点查看制度建设、人员配备、报告质量、培训教育等落实情况,并针对报告填报的完整性、规范性和准确性等方面存在的问题提出工作建议,切实提高不良事件报告质量。检查组要求医疗机构主动落实医疗器械不良事件报告主体责任,充分认识高质量报告对风险信号挖掘和保障公众用械安全的重要性,进一步加强医疗器械不良事件监测能力,充分发挥医疗器械监测对监管工作的技术支撑作用。
下一步,银川市市场监督管理局将持续加强法规宣贯与报告填报规范培训,指导报告单位重视严重伤害不良事件报告及风险信号识别,有效防范医疗器械质量安全风险,筑牢公众用械安全防线。