康方生物的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利、PD-1/VEGF 双抗依沃西均被纳入国家医保目录。
卡度尼利于 2022 年 6 月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症。本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。胃癌适应症今年 9 月才获批,未赶上本次谈判。 依沃西于今年 5 月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药。医保适用范围为:经 EGFR- TKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的治疗。
罗氏的眼科注射双抗法瑞西单抗也成功进入医保。法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体,于 2023 年 12 月在国内首批,目前已获批三项适应症。医保适用范围为:糖尿病性黄斑水肿 (DME)、新生血管性 (湿性) 年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、继发于视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 的黄斑水肿。
维泊妥珠单抗是罗氏研发的 CD79b ADC,于 23 年 1 月在国内获批,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 一线、二线治疗。为了备战国谈,今年 6 月底,罗氏曾将维泊妥珠单抗的单价从每瓶 10400 元降至 9580 元,本次成功入围。它的医保适用范围为:1) 既往未经治疗的 DLBCL 成人患者;2)不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性 DLBCL 成人患者。
德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的 HER2 ADC,于 2023 年 2 月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2 阳性乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的 HER2 阳性成人乳腺癌和 HER2 低表达成人乳腺癌。胃癌、非小细胞肺癌是今年后半年才获批的,没有赶上今年谈判,有可能在明年纳入。
本次调整共新增 91 种药品中,罕见病用药有 13 种,其中今年 4 月获批上市的盐酸伊普可泮胶囊被纳入,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者
需要注意的是,对本次目录调整中续约失败被调出的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其 6 个月的过渡期,2025 年 6 月底前医保基金可按原支付标准继续支付。
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据介绍,自国家医保局成立以来,已连续 7 年开展药品目录调整工作,累计将 835 种药品新增进入国家医保目录,其中谈判新增 530 种,竞价新增 38 种。与此同时,也有 438 种药品被调出目录,这些药品主要包括疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品。
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