前言：在肝癌治疗领域，探索更为有效的辅助治疗策略一直是研究热点。近日，在备受瞩目的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，LBA39-IMbrave050研究公布的最新数据，为高危肝细胞癌（HCC）患者带来了希望之光。该研究深入评估了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）方案，在肝癌患者接受手术切除或局部消融后的辅助治疗中的疗效与安全性。
作为III期临床试验的里程碑成果，这些数据不仅揭示了T+A组合在延长患者生存期、降低复发风险方面的潜力，还进一步确认了其良好的安全性特征，为高危HCC患者的治疗开辟了新路径。肝癌在线特此报道。
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研究背景
在预先指定的中期分析中（中位随访时间为17.4个月），IMbrave050达到了主要终点，即独立评估机构（IRF）评估高危HCC患者的无复发生存期（RFS）。
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A） vs 主动监测的RFS HR为0.72（校正95%CI：0.53，0.98；P=0.012），总生存期（OS）数据尚未成熟（HR，1.42；95%CI：0.80，2.54）。
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研究方法
IMbrave050纳入了以治愈为目的切除或消融后复发风险高的HCC患者。患者按1:1随机分组，每3周（17个周期）接受阿替利珠单抗1200mg+贝伐珠单抗15 mg/kg或主动监测1年，患者有资格在IRF复发后转入T+A。
分层因素包括地理区域和一个复合因素，包括高危特征的数量、治疗方法和切除后选择性辅助经动脉化疗栓塞（1周期）的使用。次要终点包括OS和安全性。
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研究结果
更新后的RFS HR为0.90（95%CI: 0.72，1.12）。在第2个中期分析时，OS仍然尚未成熟（HR，1.26；95%CI：0.85，1.87）。临床相关亚组的RFS和OS结果一致。没有发现新的安全隐患。
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研究结论
在这一最新分析中，与主动监测相比，T+A的初始RFS优势并未持续。OS仍未成熟，但从第一次中期分析开始显示出数值上的改进。T+A的安全性仍然可控，并且与每种药物和潜在疾病的安全性一致。获益-风险分析不支持T+A作为所有高危HCC的辅助治疗。其疗效随访仍将继续进行。
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