2022年8月,阿斯利康宣布阿可替尼片剂剂型在美国获批,用于胶囊剂型所有当前适应症,包括CLL、SLL和复发或难治性MCL成年患者。这项批准是基于ELEVATE-PLUS试验结果,该研究结果显示与阿可替尼胶囊相比,片剂具有疗效、安全性和剂量一致。此外,该片剂可与胃酸减少剂一起服用,包括质子泵抑制剂(PPIs)、抗酸剂和H2受体拮抗剂(H2RAs)。
据阿斯利康此前新闻稿介绍,患有慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤等血癌的患者通常年龄较大,可能面临多种需要干预的疾病,包括胃酸反流、消化性溃疡疾病等。阿可替尼片剂可以与质子泵抑制剂等共同给药,这使更多患者能够从这种治疗中获益。
本次这款阿可替尼片剂剂型在中国获批,也将为更多的中国患者带来新的治疗选择。
[1] 2024年11月05日药品批准证明文件送达信息. Retrieved Nov 05,2024. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20241105145400132.html
[2] CALQUENCE® (acalabrutinib) tablet formulation approved in the US across current indications. Retrieved Aug 5 ,2022 , from https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2022/calquence-acalabrutinib-tablet-formulation-approved-in-the-us-across-current-indications-08052022.html#
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