筑波大学医学医疗系的滨野淳讲师和富山大学学术研究部医学系的梶浦新也讲师等组成的研究团队发表研究成果称，发现对使用强效镇痛药如吗啡等阿片类药物导致便秘的癌症患者，若同时使用“纳地美定（Naldemedine）”，可以预防阿片类药物相关性便秘。该成果有望提高患者的生存质量（QOL）。相关研究成果已于9月10日发表在国际学术期刊《Journal of Clinical Oncology》上。
图1试验期间各组未发生便秘的患者比例（供图：筑波大学讲师滨野淳）
为了缓解癌症的疼痛而使用的阿片类药物经常会引起便秘副作用。这种便秘（阿片类药物相关性便秘：OIC）通常不能自然缓解，会严重降低患者的生存质量，甚至使治疗难以继续。目前尚未确立有效的OIC预防方法。
最近的研究表明，纳地美定（外周μ阿片受体拮抗剂）虽然对OIC有一定的治疗效果，但是否有预防作用并不明确。
对此，研究团队在日本4所大学附属医院首次以99名定期使用阿片类药物的癌症患者为对象进行了为期14周服用纳地美定（萘甲磺酸钠（Naldemedine Tosilate）0.2mg）或安慰剂（模拟药）的试验。
纳地美定组、安慰剂组的平均年龄分别为67.8岁和66.4岁，男女比例为女性51%和68%。两组中最多的均为肝癌、肝管癌和胰腺癌。
评估根据治疗第14天未发生便秘的患者比例（排便功能指数小于28.8）进行。作为次要评估项目，研究团队还测量了自发排便次数、QOL和恶心、呕吐的频率。
结果显示，第14天未发生便秘的患者比例，纳地美定组为64.6%，统计学上显著高于安慰剂组的17%。
另外，在纳地美定组中还观察到自发排便次数的增加及QOL的改善、恶心和呕吐的频率下降等现象。
研究团队表示，未来将通过比较纳地美定与其他泻药的预防效果，更详细地验证纳地美定的效果。
滨野讲师表示：“阿片类药物是用于缓解癌症患者疼痛的不可缺少的药物，但由于常常导致便秘，难以连续使用。本次研究中，我们发现了阿片类药物引起的便秘的预防方法，有望帮助需要阿片类药物的患者在缓解疼痛的同时不被便秘所困扰。”
原文：《科学新闻》
翻译：JST客观日本编辑部
【论文信息】
期刊：Journal of Clinical Oncology
论文：Naldemedine for opioid-induced constipation in patients with cancer: A multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial
作者：J. Hamano, T. Higashibata, T. Kessoku, S. Kajiura, M. Hirakawa, S. Oyamada, K. Ariyoshi, T. Yamada, T. Morita等
发表日期：2024年9月10日
DOI：10.1200/JCO.24.00381
筑波大学发布的信息：Naldemedine Prevents Opioid-Induced Constipation in Patients with Cancer
