"怀长期主义，聊医工科技"
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年终盘点 | 2024年光声成像Top10大事件：国内首台，深层成像，Seno，LED光声，便携化，介入光声，多模光声，开源平台
年度盘点 | 2024可穿戴超声top 10大事件：柔性，戒指，睡眠，医美，心血管，水凝胶，生物黏贴，运动监测，脑机接口
超哥有话说：
临近年关，该是总结这一年的时候了，超哥会在这几天集中为大家总结这一年超声界发生的大事，文章都来自于“医工超人”。
2024年超声治疗领域发生了很多大事，这篇文章里不能一一列举，欢迎补充！
2024年，Histosonics的核心技术Histotripsy和李嘉诚基金会“高调联姻”把治疗超声行业推到了山尖，这一年治疗超声技术也在多领域取得了显著进展，尤其是在设备精准性、能量控制和治疗多样化方面的突破。Histotripsy技术已展现出成为未来无创精准治疗核心技术的潜力，随着技术的成熟与应用的普及，将为精准医疗和个性化治疗提供技术支撑；高强度聚焦超声（HIFU）在肿瘤治疗中表现出更高的精准性和疗效，被广泛应用于肝癌、子宫肌瘤等疾病的无创治疗；超声神经调控技术通过精准调节大脑特定区域的神经活动，显示出在帕金森病、抑郁症和阿尔茨海默病治疗中的潜力；此外，可穿戴式超声设备逐渐用于慢性疼痛管理和心血管疾病监测，推动了超声治疗从大型设备向便携化、个性化方向发展。未来，治疗超声将更加注重与人工智能和大数据的结合，通过精准建模和实时反馈实现治疗方案的个性化优化。同时，超声与药物递送、基因治疗等技术的结合将为肿瘤免疫治疗和神经疾病干预提供全新手段。随着材料科学的进步，超声设备将向更小型、更灵活和多功能方向发展，加速推动治疗超声从专科医疗向普及化、智能化发展的转型，进一步实现无创治疗的目标。
1. 李嘉诚基金捐赠亚洲首台Histotripsy设备落地港大医学院
96岁李嘉诚为Histotripsy组织破碎术“站台” - 亚洲首台Histotripsy设备落地港大医学院
96岁的香港著名企业家李嘉诚罕见现身于一场与肝癌治疗相关的新闻发布会，宣布由其创立的李嘉诚基金会向香港大学李嘉诚医学院捐赠一台突破性肝癌治疗新仪器——超声波组织碎化技术（Histotripsy）医疗仪器。超哥认为，这一捐赠使香港成为亚洲首个引入该技术并开展临床试点的地区，Histotripsy将会在全球引起肿瘤治疗无创热潮。在发布会上，李嘉诚通过现场连线的方式现身约3分钟，并表达了他对这项创新技术的高度支持。他提到：“气泡可以治癌，是多么不可思议的事。我内心很兴奋，真的几个晚上都睡不着！”他还表示，这项技术不仅为肝癌患者带来无痛、高治愈率的治疗选择，更能减轻香港医疗系统的负担。李嘉诚基金会此次捐赠的Histotripsy技术由美国密歇根大学华人科学家Xu, Zhen教授团队研发。它通过高强度超声波瞄准癌细胞，在肿瘤内部形成微气泡，并通过这些气泡的迅速膨胀和收缩，产生冲击波破坏和液化目标肿瘤细胞。这种全新的无创技术不同于传统的消融、放疗或手术，提供无痛、无疤、无血的治疗体验，且不会损害周围的健康组织。
2. Insightec聚焦超声设备兼容Philips磁共振设备
MRgHIFU先锋Insightec Exablate系统宣布兼容Philips磁共振设备：公司战略分析与技术细节
全球聚焦超声技术领导者InSightec公司近日宣布，其Exablate Prime系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准和欧盟CE认证，可与飞利浦的特定磁共振成像（MRI）设备兼容。这一里程碑式的成就将极大地提高MR引导聚焦超声治疗（MRgFUS）的可及性，为全球患者和医疗机构带来福音。在Exablate Prime系统兼容飞利浦磁共振系统之前，Insightec的聚焦超声设备主要兼容通用电气（GE）的磁共振成像（MRI）系统。具体而言，Insightec的Exablate Neuro平台最早与GE Healthcare的MRI系统深度集成，尤其是在治疗特发性震颤（ET）和帕金森病部分症状方面取得了显著进展。Insightec的这一战略不仅是产品线的一次技术升级，更是公司从单一产品到多元化生态系统转型的重要一步。通过与飞利浦的合作以及全球化布局，Insightec正逐步实现其“以声波技术重塑患者护理”的愿景。未来，insightec还可以依托这一成果进一步探索其他MRI设备的兼容性，同时扩展聚焦超声的适应症范围。此次突破是一个良好开端，标志着Insightec在高端医疗领域中的潜力与承诺，为公司长期发展奠定了更坚实的基础。
3. 无创超声首次用于治疗胶质母细胞瘤患者
脑部肿瘤超声治疗新纪元 - 第一位接受无创超声治疗胶质母细胞瘤患者正式入组
作为第一例使用超声无创治疗脑胶质瘤的例子，弗吉尼亚大学医学院正在进行一项开创性的临床试验，利用声动力疗法（SDT）探究复发性胶质母细胞瘤（GBM）的潜力。这是在美国首次使用NaviFUS设备，一种结合了神经导航与移动式非侵入性聚焦超声系统的创新技术。首位参与者已经接受了SDT治疗，该疗法通过使用聚焦超声激活肿瘤细胞中的代理物质，导致细胞死亡。此项研究的启动，标志着首位参与者已经准备好参与SDT超声无创治疗。这种前沿的癌症治疗手段通过聚焦超声波唤醒肿瘤细胞内的特定药物，引发细胞死亡。科研团队利用NaviFUS的神经导航引导系统，精准激活了5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）——一种特别的化合物，它能特异性地积聚在肿瘤细胞中，并在手术过程中帮助医生将肿瘤显现出来。
4. 血管内冲击波企业ShockWave Medical 900亿被强生收购
强生131亿美元收购Shockwave Medical | 一文看懂什么是Shockwave技术？
强生J&J宣布将以 131 亿美元收购心脏设备公司 Shockwave Medical。这是强生公司继 2022 年以 166 亿美元收购 Abiomed 后两年内在心血管领域的第二笔重大交易。Shockwave Medical 的设备利用声压波分解冠状动脉和外周动脉中的钙化斑块，这种治疗方法称为血管内碎石术。这种疗法自 20 世纪 80 年代以来一直在以碎石术为基础来去除肾结石并逐渐应用于其他领域，如疼痛治疗，心脏康复，神经治疗等。根据一份新闻声明，Shockwave 已在全球范围内用这种方法治疗了 400,000 名患者。该公司于 2016 年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于 2019 年以 17 美元的股价上市。
5. FUS Foundation发布年度报告称：2023是突破性的一年
“治疗超声开启火爆元年，无创疗法引领未来医学” - FUS Foundation 2023 year in review
在超声治疗领域，FUS Foundation治疗超声基金会每年都都会发布年度报告，在2023年，聚焦超声波基金会的《年度回顾报告》展示了该技术在全球医疗领域内的重大进步。通过一系列详尽的数据和故事，报告深入探讨了聚焦超声波技术的科研创新、全球采纳、临床突破，以及如何通过社区合作来推动这项技术的发展。在2023年，超声聚焦基金会的《年度回顾报告》揭示了超声聚焦技术在全球医疗领域取得的显著进步和里程碑成就。从治疗超过10万名患者的壮观成就，到世界上首个组织消融技术Histotripsy的批准，再到肝脏肿瘤在美国食品和药物管理局（FDA）的批准，超声聚焦技术正在以加速的速度获得动力，为全球数百万患者的生活带来了希望和改变。报告详细介绍了超声聚焦技术如何继续突破界限，为患有疾病的人们提供希望。基金会通过专注于最有可能转化为满足关键未满足需求的治疗方法的指标和方法，来缩小现实与不久的将来超声聚焦技术的惊人潜力之间的差距。此外，基金会还致力于吸引新的临床医生成为技术的倡导者，并促进超声聚焦技术的成功商业化和采纳。
6. 利用微泡介导超声空化技术用于治疗静脉血栓栓塞症（VTE）
创新速递 | 超声溶栓创新公司SonoVascular与Lantheus合作开发新一代静脉血栓栓塞VTE治疗方案
SonoVascular的SonoThrombectomy系统结合了超声、微泡、低剂量溶栓药物和机械取出或吸引，通过一个集成的血管内导管系统来更有效和安全地治疗DVT和PE。微泡通过血管内超声激活，并将在持续的临床前和即将进行的临床研究中进行调查。该系统旨在最大限度地减少血栓负担，减少剂量和时间，同时增强溶栓药物的递送，以优化安全性和有效性，并消除患者在重症监护病房治疗的需要。SonoVascular的SonoThrombectomy系统在体外和体内临床前研究中已成功评估，并准备在2024年与Lantheus合作，启动首个人体研究，以评估SonoThrombectomy系统在治疗DVT和PE方面的安全性和可行性，然后在美国进行关键性研究。该系统独特地结合了：超声、微泡、低剂量溶栓药物和机械取出或吸引，通过一个集成的血管内导管系统递送。SonoThrombectomy系统旨在解决和克服当前介入设备的缺陷。它是一个基于导管实验室的解决方案，旨在最大限度地减少血栓负担，减少剂量和时间，同时增强溶栓药物的递送，以优化安全性和有效性，并消除患者在重症监护病房治疗的需要。SonoVascular总部位于北卡罗来纳州的Chapel Hill。
7. 用于外周动脉疾病PAD治疗的可穿戴超声治疗设备上市
创新器械 | 可穿戴无创超声设备LimbSonic：外周动脉疾病PAD患者的新希望
Vibrato Medical是一家领先的医疗设备公司，总部位于美国加利福尼亚州。公司专注于开发非侵入性治疗技术，其旗舰产品LimbSonic是一种可穿戴的超声治疗设备，旨在改善外周动脉疾病（PAD）和慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者的血流和组织氧合水平。通过融合最前沿的超声技术和人体工程学设计，Vibrato Medical正在引领医疗器械行业的变革，为全球患者提供安全、高效的治疗方案。LimbSonic的成功在于其复杂的治疗超声技术。该设备使用一组换能器，将目标超声波传送到受影响的动脉。这种方法促进血管扩张和血流改善，解决PAD和CLTI的潜在缺血状况。作为一种可穿戴、非侵入性的解决方案，LimbSonic相对于传统治疗方法具有显著优势，传统方法通常涉及侵入性手术，伴有相关风险和较长的恢复时间。
8. 声遗传学 Sonogenetics 2.0研究正式启动
最新进展 | 声遗传学 Sonogenetics 2.0研究开启脑疾病治疗新篇章 - NIH正式资助华人教授开展相关前沿探索
声遗传学（Sonogenetics） 是一种结合超声波和基因工程的新兴技术，用于精确调控生物体内特定细胞的活动。通过在目标细胞中引入特定的基因，使这些细胞对超声波产生响应，从而实现非侵入性的细胞调控。华盛顿大学圣路易斯分校的多学科研究团队计划通过整合超声与遗传学，精确地修饰大脑中的神经元。这项名为“声遗传学2.0”（Sonogenetics 2.0）的新技术有望非侵入性地精确调控人类和动物大脑中的特定神经元，从而克服光在大脑中的穿透深度有限的限制。在麦凯尔维工程学院和医学院神经外科担任生物医学工程副教授的Chen, Hong将领导该团队，开展这项研究。这项研究获得了美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家神经疾病和中风研究所五年期300万美元的资助。声遗传学2.0技术将结合超声和基因工程的优势，实现对特定神经元的精确调控，无需进行颅内手术。
9. 磁共振聚焦超声MRgHIFU治疗帕金森PD取得新进展
NEJM | 突破性进展：超声无创治疗FUS Ablation改善帕金森病AD症状
在帕金森病患者中，针对苍白球内侧段的单侧聚焦超声消融治疗在开放标签研究中显示出减少运动症状的效果。在本次随机、双盲、对照的多中心试验中，研究人员将94名帕金森病患者随机分配到接受聚焦超声消融治疗（69名患者）或假手术（25名患者）。主要结果显示，治疗组中69%的患者在3个月内有反应，而对照组为32%。次要结果也支持主要结果。12个月随访中，治疗组中的70%的患者继续显示出改善。尽管治疗显示出显著的运动功能改善，但与消融相关的不良事件包括构音障碍、步态异常、味觉丧失和视觉障碍等。进一步和更长时间的试验被认为是必要的，以确定该技术在帕金森病患者中的效果和安全性。活跃治疗在改善帕金森病患者的运动和日常生活活动方面具有显著优势，且不良事件多为轻度或中度。活跃治疗组在多项评估指标上均显示出明显的疗效，包括UDysRS评分、MDS-UPDRS III和IV评分等，且这种疗效在6个月和12个月的随访中仍然存在。然而，需要注意的是，部分患者在12个月时未能保持响应，提示可能需要进一步的干预或持续随访以维持疗效。这些结果为帕金森病的治疗提供了新的参考依据，但仍需进一步研究以验证其长期效果和安全性。
10. 宠物治疗超声商业化迎来“里程碑”
治疗超声“宠物商业化”里程碑：Acoustiic与聚焦超声基金会FUS Foundation合作探索伴侣宠物的聚焦超声治疗应用
Acoustiic将与加拿大渥太华麻醉与神经病学兽医专科诊所（VSCAN）合作，探索聚焦超声对伴侣宠物脑部病变治疗的潜力。此项研究以治疗宠物脑癌为切入点，旨在证明高强度聚焦超声（HIFU）作为一种非侵入性治疗手段的可行性与可及性。WaveMatrix™平台 是Acoustiic研发的一种革命性超声系统及换能器设计，提供无与伦比的能力，支持非侵入性超声在兽医及临床应用中的全面潜力开发。此次合作不仅为患病宠物提供了先进的治疗希望，还将推动聚焦超声在兽医和人类医疗中的应用边界。聚焦超声的非侵入性特性可能为脑部疾病、癌症以及疼痛管理等领域带来新的解决方案，提升宠物与患者的生活质量。
"怀长期主义，聊医工科技"
我是超哥，超声行业17年老伙计，做过研发，搞过生产，趟过市场，开过（在开）公司；越野跑爱好者；工作狂；沟通粗暴直接；严苛完美主义者；起伏皆为过往；信奉长期主义和第一性原则；欢迎来聊来组局...
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