国家药监局批准注册化妆品新原料
异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
2024 年 11 月 4 日，国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留类化妆品（可能存在吸入暴露的产品除外）。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。
《化妆品监督管理条例》明确，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。
我国化妆品行业正在不断发展和创新。截止到目前，除上述获批的美白新原料外，今年获批的其他新原料已有77种，这些新原料的获批将为我国化妆品的研制和使用提供新的选择，也将进一步激发化妆品原料企业的研发积极性，推动化妆品源头创新。
异丁酰胺基噻唑基间苯二酚是肽安密多(Thiamidol)的学名，我们常说的630其实也是它，是间苯二酚衍生物之一。最早是德国拜尔斯道夫利用AI计算机分析模拟美白结构从实验室合成的一种化合物，它被认为是目前最强的化妆品美白功效成分。
肽胺密多（Thiamidol）的结构：它是含有一个噻唑基的间苯二酚衍生物，不溶于水和油，可溶于醇类。
为了对抗SymWhite@377，拜尔斯道夫集团在2019年发布了自己集团专利--全新的间苯二酚衍生物Thiamidol。临床试验据称是目前化妆品可用的成分中最强的黑色素抑制剂，宣称是地表最强的美白成分，并申请了专利（国内专利号是CN105007991A）。并且因为其作用显著，低浓度即可起效所以相较377刺激度更低。
肽安密多与氢醌及其他间苯二酚衍生物的作用机制一样，都是酪氨酸酶的强抑制剂。但肽安密多对酪氨酸酶的抑制作用最强。研究表明，肽安密多的对人酪氨酸酶的抑制率，是377的119倍，曲酸的455倍，氢醌及熊果苷的3000多倍。使用色素性皮肤模型Q (MelanoDerm Skin Model)的研究显示，其抑制色素的能力是4-丁基间苯二酚的15倍，氢醌18倍。
研究表明，肽安密多（Thiamidol）最出色的本领就是超强的抑制酪氨酸酶活性[1]。
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