根据CVC 2024公布的数据，2023年下肢动脉疾病手术量达6.5万例，血管手术数量逐年上升，且腔内发展相对更快，外周介入市场前景广阔。
2024年9月29日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（下称“乐普医疗”）研发的用于外周血管钙化病变预处理的 “ThorCrack®一次性使用外周血管内冲击波导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市（国械注准20243011933）；10月17日，其研发的用于外周血管病变预处理的“ANGIOCIDEⅡ™外周切割球囊导管”也成功获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243032050）。
在陆续推出外周冲击波球囊、外周切割球囊等产品后，乐普医疗外周系列产品线趋于完善，由过去的心血管介入方向转为心血管与外周血管介入双向发展。
11月11日（星期一）19:30，动脉新品鉴第112期，邀请到乐普医疗市场部学术主管周苇航、乐普医疗市场部学术主管张浩带来“乐普医疗外周系列”产品介绍。
产品名称
● 产品一：ThorCrack®一次性使用外周血管内冲击波导管（国械注准20243011933）
● 产品二：ANGIOCIDEⅡ™外周切割球囊导管（国械注准20243032050）
产品亮点
产品一：ThorCrack®一次性使用外周血管内冲击波导管
该产品的上市将进一步丰富乐普外周产品线，为临床钙化病变的预处理提供全新选择！
● 电极并联排布：
冗余设计，4对电极并联排列，放电更稳定，有效震裂钙化
● 均匀能量分布：
冲击波能量释放范围广-更有效对于正常血管组织近乎无损伤-更安全
● 设备智能显示：
智能提醒，高清大屏，超大视角界面；开机即发出连接导管提示；智能识别导管型号
个性化提示音，在工作中设备发出提示音，精准提醒放电次数信息
超长续航，内置电池容量大（16000mAh）；工作时，单次放电耗电少，更省电
超全界面显示，精准显示脉冲周期数、剩余次数等信息，助力术者精准评估病变预处理情况
产品二：ANGIOCIDEⅡ™外周切割球囊导管
作为乐普医疗的新一代切割球囊，产品性能更强悍、规格型号更齐全，为靶病变的精准开通与有效治疗提供全面而细致的保障。
● 极强的扩张能力：
精密合金钢刀片赋予切割球囊有效扩张包括钙化在内的各种病变，4列×4组刀片的排列设计也带来更均匀、更高效的扩张效果
● 安全的工作高度：
刀片高度仅0.13mm，远低于其他功能性球囊产品，精准切压斑块，减少对正常组织的影响，从源头上避免血管穿孔等风险
● 优异的通过能力：
八翼折叠方式和T型槽口刀片设计，大大提升了切割球囊的通过性，而特殊定型工艺也为球囊的反复使用提供了操作空间
● 规格型号齐全：
涵盖2.0~8.0mm直径规格，适配0.018"导丝系统，充分满足外周血管的临床使用需求
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01
嘉宾介绍
周苇杭|乐普医疗市场部学术主管
主要负责乐普医疗冠脉产品线生物可吸收支架、药物球囊、切割球囊、冲击波球囊等产品的学术支持、市场营销及会议筹办，负责全国各省份产品推广工作。
张浩|乐普医疗市场部学术主管
主要负责乐普医疗外周产品线冲击波球囊、切割球囊、血管鞘、灌注系统等产品的学术支持、市场营销及会议筹办，负责全国各省份产品推广工作。
02
主办方介绍
关于乐普医疗
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”）创立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。乐普医疗致力于泛心血管产品研发、生产、销售的平台型企业，目前主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块，其中医疗器械是核心业务。
公司主要研发生产心血管支架、起搏器、瓣膜等高端创新医疗器械，是中国植入医疗器械的开拓者和领导者。乐普医疗是国内第一家金属支架和可降解支架获得注册证的企业，全球第一家全降解封堵器获得注册证的企业，第一家国产心脏起搏器制造商，亚洲第一家心脏瓣膜生产企业，国内第一家产业化AI医用技术企业等。
关于动脉新品鉴
「动脉新品鉴」是助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。如果有企业有创新医疗产品或重大里程发布的计划，想参与动脉新品鉴栏目，请添加小助手咨询。
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