在全球医药工业快速发展的今天，先进制造技术已成为推动行业进步的关键力量。随着物联网、人工智能、5G、大数据和云计算等新一代信息技术的深度融合，智能制造为传统的制药生产模式及效率、商业模式带来了新的挑战与机遇。
2024年11月15日，2024美兰湖生物医药产业创新大会在上海宝山顺利举行，大会同期召开了“医药先进制造发展论坛”。本论坛邀请药物制剂领域的知名专家学者，分享药剂学最新技术进展和行业趋势，推动我国医药工业向更高效、更智能、更环保的方向发展，为全球健康事业贡献力量。
复旦大学药学院党委书记、教授 王建新
复旦大学药学院党委书记、教授王建新分享了题为“AI技术赋能药物制剂研发”的报告。他谈到，AI在药物研发中的应用已经进入快速发展阶段。2024年诺贝尔奖的获得者中，David Baker和Demis Hassabis等人通过AI技术在蛋白质设计和结构预测方面取得了显著成就，进一步证明了AI在生物医药领域的潜力。AI技术的应用能够显著提高药物研发的效率，节省40-60%的研发时间，并提升成功率。尽管AI在药物研发中展现出巨大的潜力，但仍面临数据质量和算法匹配等挑战。他呼吁行业内加强跨学科合作，推动AI技术与药物研发的深度融合，以实现更高效的药物开发和更好的患者治疗效果。
暨南大学高端药物制剂研究院院长、教授 吴传斌
暨南大学高端药物制剂研究院院长、教授吴传斌的报告题为“差异化药物制剂创新技术及产品开发”。他分析了药物创新制剂研发投入与产出的不平衡现状，强调了临床优势、市场价值、核心技术和政策导向在制剂创新中的重要性。他提到，药物制剂的成功开发需要瞄准未被满足的临床需求，提升市场竞争力。广州新济药业成立于2008年，致力于成为自主创新能力领先的高端制剂产业化公司。公司拥有复杂注射剂、难溶性药物、特色缓控释、经皮制剂、可溶性微针、吸入制剂共六大核心技术平台，其产品盐酸右美托咪定微针贴剂是国内首款申报获批临床许可的药物微针，XJN010鼻喷雾剂是国内首款获批临床许可的治疗帕金森鼻脑递送药物制剂。
医药先进制造国家工程研究中心主任、研究员 王健
医药先进制造国家工程研究中心主任、研究员王健带来了题为“中国药物制剂创新研发的思考”的报告。他详细介绍了近年来FDA批准的一系列新型制剂实例，还强调了新型制剂关键辅料的开发应用，包括口服缓控释制剂、复杂注射剂与植入剂、经皮给药制剂等的关键辅料，以及包装材料、给药装置的重要性。他还提出应持续完善审评审批制度改革，以促进新材料、新技术、新方法、新装备在制药工业中的应用。他通过案例分析，如渗透泵控释片和透皮贴剂的产业化关键技术，展示了中国在药物制剂领域的创新成果，为中国药物制剂的创新研发与产业化提供了深刻洞见和新思路。
三迭纪技术副总裁 邓飞黄
三迭纪技术副总裁邓飞黄围绕“3D智药·打印未来”展开分享。他指出，3D打印是对制药工艺底层技术的变革，正在改变药物递送、药品开发和生产方式。自2015年首款3D打印药物产品获得FDA批准上市，更多产品陆续进入临床阶段。三迭纪创立于2015年，其3D打印药物技术已获得248件全球专利申请，与多家全球药企建立了合作关系，并拥有7500万片以上的商业化产线。公司产品管线涵盖了多个临床阶段的产品，包括T19、T20、T22等，涉及类风湿关节炎、银屑病关节炎、房颤、静脉血栓栓塞等多种适应症，公司致力于成为全球最具影响力的智能制药企业，通过技术创新持续推动制药行业发展。
医药先进制造国家工程研究中心主任、研究员 王健
“渗透泵控释片制造的关键技术及装备创新与产业化应用”项目获得2023年度上海市科技进步一等奖，王健主任代表项目组团队分享了题为“高端制剂技术的产业化应用”的报告。该项目由国药医工总院下属医药先进制造国家工程研究中心领衔，协同国药集团上海现代制药股份有限公司、上海工程技术大学共同攻关。项目的创新点主要包括：一是研制出拥有自主知识产权的高效智能激光打孔与检查机；二是创新性使用国产辅料作为渗透推进剂，替代进口辅料；三是包衣机全面升级改造，提高包衣膜均一性，且发明了原创的热塑包衣新技术；四是创建了国内最早、规模最大的先进硝苯地平控释片生产线。
上海惠永药物研究有限公司董事长 王浩
本场论坛由上海惠永药物研究有限公司董事长王浩主持。
2024美兰湖生物医药产业创新大会由上海市科学技术委员会指导，上海市宝山区人民政府、中国医药工业研究总院主办，中国医药工业信息中心、上海市宝山区科学技术委员会、上海市宝山区罗店镇人民政府承办，中国工商银行上海市宝山支行、中国电信上海宝山电信局协办。
END
