为进一步加强医疗安全用械，推进巴林左旗医疗器械监管工作，维护公众用械安全。近日，左旗市场监管局组织执法人员对全旗医疗机构使用和医疗器械经营企业经营的医用口罩、医用防护服、冷链检测试剂、无菌和植入性医疗器械进行专项检查。
此次重点检查是否购进未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购进渠道是否合法；是否严格查验供货商资质和产品证明文件，进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；是否使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，使用需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。截止目前，共检查使用医疗器械单位34家，经营医疗器械单位35余家，立案查处相关违规案件5起。
通过检查，提高了医疗机构和医疗器械经营企业的责任意识，进一步规范了医疗器械产品的使用和经营记录、出入库验收记录、采购渠道及产品相关证件的收集和完善，提高管理、使用医疗器械人员的风险防控能力和意识，为确保临床用械安全打下坚实的基础。
责编：李 岩 涉密审核：李 豹 总编：肖缚虓
