最近GSK 和辉瑞的RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 陆续得到扩大人群的监管批准将有助于提高疫苗接种率。 虽然这些扩大的批准将有助于维持销售，但由于美国市场的推荐范围缩小，预计 RSV 疫苗制造商将面临增长阻力。 随着 Moderna 的 RSV 疫苗的进入以及 Sanofi 的单克隆抗体 Beyfortus 在 2024 年第三季度的强劲表现，RSV 市场的竞争将加剧。 流感和 Covid-19 疫苗继续在更广泛的呼吸系统疫苗市场中发挥关键作用，影响整体市场动态。
最近GSK 和辉瑞的RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 陆续得到扩大人群的监管批准将有助于提高疫苗接种率。11 月 22 日，日本厚生劳动省批准了 GSK 的 RSV 疫苗 Arexvy，用于 50 至 59 岁严重 RSV 风险增加的个体。在此之前，加拿大卫生部于 11 月 5 日宣布已批准 Arexvy 用于同一年龄组。这些批准是 Arexvy 在这些市场针对老年人群的初始批准的扩展，并将扩大符合条件的患者群体。在 FDA 批准将 RSV 疫苗用于 18 至 59 岁患下呼吸道疾病风险增加的成年人后，辉瑞于 10 月获得了对其竞争疫苗 Abrysvo 的扩大批准。这些最新的市场批准将提高 GSK 和辉瑞 RSV 疫苗的市场渗透率，开辟更广泛的患者群，从而促进销售。
虽然这些扩大的批准将有助于维持销售，但由于美国市场的推荐范围缩小，我们预计 RSV 疫苗制造商将面临增长阻力。 2024 年第三季度，GSK 和辉瑞都报告了其 RSV 产品的同比下降。 GSK 报告称，Arexvy 的销售额大幅下降了 72%，而辉瑞的 Abrysvo 销售额下降了 5%。这些下降的一个关键原因是美国疾病预防和控制中心 （CDC） 咨询委员会于 2024 年 6 月发布的“适用人群收窄”的建议，即建议所有 75 岁及以上的成年人以及因医疗状况而患严重 RSV 的风险增加的 60 至 74 岁的成年人接种 RSV 疫苗。此前，建议所有 60 岁及以上的成年人接种 RSV 疫苗。Abrysvo 的下降没有 Arexvy 那么严重，因为该疫苗被推荐用于怀孕 32 至 36 周的孕妇，而 Arexvy 目前仅被批准和推荐用于老年人。
辉瑞的 RSV 疫苗销量超过葛兰素史克
Arexvy & Abrysvo，季度收入，美元（2023年Q3-2024年Q3）
资料来源：GSK、Pfizer、BMI
随着 Moderna 的 RSV 疫苗（mRESVIA）的进入以及 Sanofi 的单克隆抗体 Beyfortus （nirsevimab） 在 2024 年第三季度的强劲表现，RSV 市场的竞争将加剧。Moderna 的推出将给 GSK 和辉瑞带来额外的压力，其疫苗在本季度产生了 1000 万美元的销售额，低于预期。这是因为 mRESVIA 的批准和推荐延迟，在许多客户已经完成 RSV 疫苗订单之后才上市。
此外，赛诺菲与阿斯利康联合生产的 Beyfortus 在美国推出产品并在加拿大和欧盟推出新市场后，销售额强劲增长，显著增强了其竞争地位。Beyfortus 已获准用于婴儿，解决了早期 RSV 预防的关键需求，其销售受益于战略推出和早期交付阶段。RSV 的季节性将继续对产品销售产生重大影响，温带气候的秋冬季需求最高。
流感和 Covid-19 疫苗在更广泛的呼吸系统疫苗市场中继续发挥着关键作用，影响着 RSV 市场动态。 流感和 Covid-19 产品在第三季度表现强劲增长的公司包括辉瑞、莫德纳和阿斯利康。在美国，CDC 建议 6 个月及以上的所有人接种 Covid-19 和流感疫苗，这有助于鼓励广泛接种疫苗。相比之下，CDC 对 RSV 疫苗接种的建议更具针对性，主要集中在婴儿、幼儿和老年人身上。阿斯利康 （AstraZeneca） 的流感疫苗 FluMist 取得了强劲的增长，这得益于其最近批准在家自我给药。2024 年第三季度，Moderna 报告称，该公司的Covid-19 疫苗 Spikevax 的销售额为 18 亿美元。与去年相比，Moderna 更新的 mRNA 疫苗的销售受到美国批准率的提高以及整个美国医疗保健系统的及时交付的推动。
尽管流感和 Covid-19 疫苗有可能抵消 RSV 的销售，但风险仍然存在，尤其是在观察到老年人对这些疫苗的接受率较低的情况下。根据 CDC 的一份报告，与去年相比，今年迄今为止流感、Covid-19 和 RSV 疫苗的接种率较低，凸显了重新接种疫苗的持续挑战。在全球范围内，拥有强大的疫苗接种公共卫生运动的市场将为制造商提供最佳增长前景。例如，英国国家医疗服务体系 （NHS） 开展了广泛的季节性流感疫苗接种活动，以确保高接种率。同样，日本对 Covid-19 疫苗接种的积极态度，包括公众意识倡议和高效的分发系统，也带来了疫苗的广泛覆盖。加拿大和德国的公共卫生工作协调良好，政府对疫苗接种计划给予大力支持，为疫苗市场提供了巨大的增长机会。
