2024年9月23-25日,“第九届国际药物研究与发展新兴技术大会”在上海海神诺富特大酒店举办,大会由国际物理化学家协会(IAPC)和ADMET & DMPK国际期刊主办。
会上,晶云药物CDMO事业部晶云星空CEO马德成博士围绕“Overcome Solubility Challenges for Oral Formulation with Amorphous Solid Dispersion (ASD) Technology”进行技术分享。
技术分享
马德成博士
晶云星空CEO
Overcome Solubility Challenges for Oral Formulation with Amorphous Solid Dispersion (ASD) Technology
马博士首先介绍了目前小分子口服药物对制剂的挑战,接着对无定形固体分散体(ASD)进行了全面的剖析,涵盖了其基础理论、技术概述、制备方法,应用和局限性,并简要介绍了晶云星空倾力打造的以喷雾干燥和热熔挤出技术为核心的ASD技术平台及相关工艺设备。
随后,马博士通过四个晶云星空的实际案例,深入阐述了ASD技术如何有效解决难溶药物的溶解度和生物利用度问题。包括利用喷雾干燥中间体制备毒理处方以支持GLP毒理研究、基于喷雾干燥工艺的临床I-II期片剂制备、通过热熔挤出技术设计片剂处方以支持一期临床试验研究,以及利用喷雾干燥技术制备PROTAC微片处方以支持探索性研究。这些案例不仅涵盖了ASD技术的广泛应用范围,也彰显了其在提升难溶药物溶解度和增强口服生物利用度方面的显著成效。
关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的,专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO,致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂,将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段,提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力,最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年,在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心,拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力,晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作,为2000多个新药化合物提供专业技术方案:
• 在中国排名前20的创新药企业里,有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里,有8家是晶云药物的客户。
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