PREFACE
前言
近日，三生国健发布2024 Q3季度报告。2024年前三季度，三生国健实现营业收入9.39亿元，同比增长28.58%，归母净利润2.33亿元，同比增长42.18%，扣非归母净利润2.17亿元，同比增长44.46%，研发投入合计3.54亿元，同比增长54.07%。
图源：三生国健官网
虽从数据面上看，涨幅并不令人称奇，但在面对核心商业化产品纳入集采、生物类似药竞争激烈、疫情影响以及市场范围不断缩小的动荡局势下，三生国健通过勇于做减法、积极调整战略布局从而成功实现扭亏为盈，并从2022年开始持续拉动业绩增长。
而三生国健这种面对外部冲击的反应能力，或许也能够给现如今仍陷在亏损泥潭中苦苦挣扎的biotech带来些许启示。
自免先锋做减法
作为一家成立于2002年的老牌biotech，三生国健也是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，主攻领域为自免、肿瘤和眼科三大板块。
2005年，公司成功上市首款依那西普生物类似药益赛普（TNF-α抑制剂），同样也是国内首款全人源抗体类药物，用于治疗类风湿关节炎，填补了国内企业在全人源治疗性抗体的空白。凭借着益赛普商业化后快速放量，一度成为了三生国健的主要营收来源，市占率曾高达70%，占业务收入比例高达100%。
但仅靠单一产品的贡献的弊端却也逐渐显现。随着2019年强生的欣普尼与类克、艾伯维的修美乐等竞品分别通过被纳入2019版国家医保目录乙类，叠加国产阿达木单抗生物类似药也在陆续获批上市，三生国健不得不直面压力，通过大幅降低益赛普价格来争夺有限的市场份额。
另一当务之急的事情则是需要短期内快速打破单一产品结构的困局。于是三生国健通过收购药企以及加速管线研发从而获得了第二、第三款商业化产品——健尼哌以及赛普汀。
两款肿瘤产品的上市一定程度上扭转了三生国健单一的产品结构，但实际上公司的业绩改善仍不见起色，反而随着益赛普销售的进一步降低加大了销售下降缺口，2022年总营收同比下滑11.12%。
公司也在此时意识到，医药行业只有沉得下心来做创新才能具备抵抗风险的能力，因此新药研发更需要集中力量，若继续实行肿瘤、免疫、眼科三端平推的场景或许并不乐观，必须当机立断作出抉择。
于是三生国健最终选择了聚焦自免领域，并在2023年，将管线产品602、609、705、601A和707在许可区域内（中国大陆地区及美国区域）的权利以及304R在全球范围内一切权利独家授予沈阳三生。
商业化产品稳步增长
即便做出减法之后，要想营收有所改变，还是需要为已商业化的产品寻找新的增长点。
于是2023年，三生国健推出益赛普预充针剂型，能够极大提高患者用药的便利性，整体提升益赛普的市场竞争力。益赛普在2023 年度实现国内销售收入5.7 亿元，较去年同期增长10.50%。今年内，随着市场的持续渗透，整体带动益赛普2024 上半年度国内实现3.3亿元销售收入，较去年同期同比增长9.4%。
另一边，赛普汀作为我国首个自主研发、针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的创新药，自2020年一上市则打破了进口抗HER2单抗曲妥珠单抗长达18 年的垄断。目前赛普汀已被正式纳入CSCO 乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS 指南等国内权威指南，成为晚期乳腺全程抗HER2 治疗的基础药物。在2023CSCO 乳腺癌诊疗指南中，赛普汀被列为HER2 晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2 治疗的1级推荐用药
虽在2021年3月加入医保后赛普汀价格有所下降，但以价带量促使其收入1.59亿元，同比上涨138.14%；2024年H1，赛普汀实现销售收入1.6 亿元，同比增长48.9%。在产品疗效好、认可度强、准入工作推进快等因素影响下，将持续带动赛普汀销量的增长。
而健尼哌作为国内唯一获批上市的人源化CD25单抗，竞品主要为诺华的舒莱，但后者作为一种嵌合抗体，人源化比例远远低于健尼哌。因此相比于舒莱，健尼哌更加有助于降低免疫原性，持久饱和IL-2受体，延长作用时间，精准抑制激活的T细胞，降低感染风险，提高安全性。
加之伴随诸多临床方案优化，我国已开展较多单倍体等异基因造血干细胞移植，抗淋巴细胞抗体药物市场规模将逐渐增加，健尼哌销售也有望进一步增长。
差异化布局自免管线，进度领先
随着肿瘤药物研发同质化、热门靶点管线内卷、源头创新能力不足等问题日渐突出的背景之下，自免疾病病程长、未被满足的临床需求多等因素正促使其市场规模快速增长，正逐渐成为与肿瘤领域抗衡的第二大药物市场。这也是三生国健最终选择完全聚焦于自免的重要理由之一。
目前，三生国健在研管线新增适应症覆盖特异性皮炎、慢性鼻窦炎、中重度哮喘、急性痛风关节炎等，核心项目包括SSGJ-608、SSGJ-610、SSGJ-611、SSGJ-613。
其自免管线进展最快的产品为SSGJ-608，靶点为IL-17A。与同靶点已上市产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗作用机制类似，可特异性结合人IL-17A，并能阻断IL-17A与其受体的结合，有效抑制炎性因子的释放。目前在中重度斑状块银屑病3期临床中研发顺利，预计今年年底申报NDA。
从市场格局来看，我国目前仅有四款针对IL-17A靶点治疗中重度斑块状银屑病的药物获批上市，且SSGJ-608 临床3期进度领先，竞争格局良好。
SSGJ-611作为一款IL-4Rα靶点药物，适应症布局为特应性皮炎（AD）。在我国中重度AD 治疗需求尚未被满足、且仅有一款IL-4Rα靶点药物（再生元/赛诺菲的度普利尤单抗）上市的情况下，611竞争格局良好。除此之外，在慢性鼻窦炎（CRS）、COPD等适应症布局上，SSGJ-611研发进度也处于国内领先地位。
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