“五轮”驱动强监管 久久用“力”保安全---银川市市场监管局推动药品安全巩固提升行动走深走实

时事   2024-10-22 19:40   宁夏  

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      为进一步贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作重要指示批示精神。银川市市场监督管理局紧紧围绕“提升能力、防范风险、查办案件”三大重点任务,坚持“五轮”加速驱动,及时排查化解风险隐患,严查违法违规行为,压紧压实药品经营使用主体责任,持续推动药品安全巩固提升专项行动走深走实、见行见效。

健全工作体制机制,强化监管“原动力”

      高位统筹部署,银川市市场监督管理局先后3次将药品巩固提升行动事宜提请银川市政府专题会议研究审议,制定了《药品安全巩固提升行动任务分工清单》,明确了卫健等12个相关部门25项具体任务和47个落实措施,确保专项整治具体内容按照时间节点有力有序推进;及时印发专项整治行动方案,紧盯药品、化妆品和医疗器械的案件,大案要案要突破、行刑衔接要增加和无安全事故目标任务,高起点推进各项目标任务落实;制定定期自查、定期报送等10个定期制度,建立成员单位点对点联络、及时上报等工作机制,强化部门联合形成齐抓共管工作合力。

全面覆盖严防严控,形成强大“威慑力”

      通过监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报等多渠道,全面开展药品安全风险隐患大排查,建立“一台账三清单”,让监管跑在风险前面。针对疫苗、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点品种,单体药店、村卫生室、个体诊所、医美机构等重点场所,药品网络销售等新业态,以及农村地区和城乡接合部等重点领域加大监管力度。自2023年开展巩固提升行动以来共检查“两品一械”经营使用单位10864家次,完成抽样613批次,下发责令改正通知书564份,办理药械妆简易程序案件257起,一般程序案件200起,罚没款252.99万元,曝光典型案例6起。通过震慑少数违法行为,触动大多数经营使用主体“紧”起来,用监管的威慑力让企业不敢“带病闯关”。

有效延伸监督触角,强化责任“驱动力”

      智慧赋能基层治理,全力推进零售药店智慧监管,将全市2129家药店纳入“阳光药店”管理系统。采取“线上监测+线下处置”方式强化对“阳光药店”实施精准监管,对线上监测的执业药师不在岗、阴凉间温湿度超标等问题建立台账,及时移交辖县(市)区局进行线下核查,并跟踪督办,形成监管闭环,增强监督质效。目前,累计核查处置164家零售药店,现场整改117家,注销停业33家,下发责令改正通知书并给予警告16家,立案2起,对63名挂证的执业药师上报自治区药监局处理。做到真抓真改、紧抓紧改、长抓常改,并按规定时限报告整改情况。

加强协调联动共治,汇聚监管“向心力”

      建立健全协调协作机制,着力健全风险排查常态化工作机制,探索跨部门、跨区域、跨层级协同监管,达到互查互纠、互学互补的目标,先后组织开展交叉互查、联合检查共13次,共检查单位316家,移交案件线索206起;建立案件线索台账,在检查、反馈、移交、督办、整改、办案等各环节有据可查。各县(市)区局集中人力物力,不折不扣落实案件线索的核查和处置,共下发责令改正通知书83份,当场处罚66起(处罚类型为警告),立案63起。强化与公安机关、人民检察院等司法机关的协作和沟通,完善案件协查联动和案件移送工作机制,加强分类处置,及时移交线索。召开案件研判会6次,出具假劣药认定意见书4份,移交公安机关案件4起,形成打击违法犯罪合力。

宣传培训注重知晓,提升群众“认知力”

      以新颁布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》为契机,组织开展“两品一械”宣贯培训10次,强化从业人员的主体责任意识,督促企业落实质量安全主体责任。结合“药品安全宣传周”“医疗器械宣传周”等活动,开展“五进”宣传活动40余次。充分发挥公众号、微信平台等新媒体宣传作用,及时发布监管动态和科普安全知识,发布药品安全信息60余篇,持续宣传“两品一械”安全知识,引导广大消费者科学合理用药用械用妆,营造全社会共筑安全防线的浓厚氛围。


      银川市市场监督管理局将继续深入学习党的二十届三中全会精神,按照自治区药品监督管理局的部署要求,围绕“讲政治、强监管、促发展、保安全”工作思路,深化改革创新、优化监管服务、强化队伍建设,坚持问题导向,不断完善工作机制,强化跨部门、跨区域、跨层级协同监管工作机制,积极探索解决基层治理的新思路和有效路径,持续落实风险隐患排查治理任务,织密监管网和责任链,坚守“两品一械”监管防线,维护公众用药用械用妆安全。


供稿:药品化妆品安全监管科


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