全球膝关节置换市场的规模预计到2033年将达到约169亿美元,从2023年的109亿美元起算,在2024年至2033年的预测期间内,年复合增长率将达到4.5%。
膝关节置换市场的发展受到人口统计学、经济和科技因素的共同推动,这些因素影响着市场的增长和发展。随着全球人口老龄化,骨关节炎和其他退行性关节疾病的患病率上升,导致对膝关节置换手术的需求增加。
医疗保健支出的提高以及手术技术的进步,如微创手术和机器人辅助手术,增强了膝关节置换手术的有效性和吸引力。市场还因人们对于先进治疗选择的认知提升以及假体材料的改进而得到支持,这些都促进了更好的患者预后和更持久的植入物。经济因素,包括可支配收入的增加和健康保险覆盖范围的扩大,使更多人能够负担得起这些手术。
关键要点总结如下:
膝关节置换市场在2023年的收入为109亿美元,并预计到2033年将达到169亿美元,期间的年复合增长率(CAGR)为4.5%。
2023年时,全膝关节置换(TKA)细分市场在全球市场中占据主导地位,占据了总收入份额的73%。
固定平台细分市场也处于领先地位,占据了最大的收入份额,达到了67%。
在终端使用细分市场中,医院成为了主导部门,占据了总收入的38%。
北美地区继续保持其在全球市场中的领导地位,占据了总收入的45%以上。
这些数据和趋势表明,随着技术的进步和对更安全、更有效的治疗手段的需求,膝关节置换器械市场有望在未来十年实现显著增长。随着人口老龄化的加剧,与年龄相关疾病的发病率预计会增加,从而推动了对膝关节置换器械的市场需求。此外,医院作为主要的终端用户,将继续推动市场的增长,而北美地区则因其先进的医疗设施和较高的医疗支出而成为最大的市场。
市场细分
植入物类型分析
2023年,固定平台细分市场在全球膝关节置换市场中占据主导地位,占据了最大的收入份额,达到了67%。固定平台细分市场之所以在全球膝关节置换市场中占据主导地位,是由于它具有既定的优点、可靠性以及在骨科医生和患者中的广泛接受度。
固定平台膝关节植入物的特点是胫骨组件固定不动,股骨组件允许受控运动,因其已证实的表现和耐用性而受到青睐。这种类型的植入物特别适用于严重膝关节退变的患者,可以提供稳定性并产生可预测的结果,这促使其在市场上占据显著位置。
固定平台设计相比移动平台设计减少了植入物脱位和磨损的风险,因此在许多情况下成为首选。材料和技术的进步进一步提高了固定平台植入物的使用寿命和功能,推动了它们持续受到青睐。该细分市场的主导地位还得到了大量临床证据的支持,这些证据证明了固定平台植入物在改善关节功能和减轻疼痛方面的有效性,这使得医疗保健提供者和患者都感到放心。
手术类型分析
全膝关节置换(TKA)细分市场在全球膝关节置换市场中成为主导细分市场,占据了总收入份额的73%,这是因为它全面地解决了严重的膝关节问题并且拥有很高的成功率。全膝关节置换,通常称为全膝关节置换术,涉及用人工植入物完全替换膝关节,因此成为患有晚期骨关节炎、类风湿性关节炎或创伤性膝损伤患者的首选治疗方法。
该细分市场的主导地位是由几个因素驱动的。首先,这些疾病尤其是骨关节炎在老年人群中的发病率日益升高,极大地提升了对TKA手术的需求。植入物材料和技术的进步进一步增强了TKA的有效性和耐用性,从而增加了它的普及度。诸如个性化植入物、改进的假体设计以及微创手术技术等创新成果,已经导致恢复时间缩短、术后疼痛减少以及总体效果更好,这些都进一步巩固了TKA作为膝关节置换领先选择的地位。
终端用户分析
2023年,医院成为了全球膝关节置换市场中的主导终端使用细分市场,占据了总收入的最大份额,达到了38%。医院之所以成为全球膝关节置换市场的主导终端使用细分市场,是因为它们具备全面的基础设施、专业的医疗团队和先进的手术设施,这些都是进行复杂的膝关节置换手术所必需的。
医院被偏好的原因在于它们能够提供全方位的护理服务,包括术前评估、手术干预和术后康复,这一切都在一个控制良好且设备齐全的环境中进行。医院通常配备有最先进的技术,并且能够提供多种植入物选项,这使得它们能够满足不同患者的需求和偏好。
此外,医院通常设有专门的骨科部门和经验丰富的外科医生,他们擅长进行膝关节置换手术,确保了高水平的专业技能和改善患者预后的可能性。医院内设有重症监护室和先进的疼痛管理设施,这也增强了患者的安全性和恢复过程。
市场因素
驱动因素
膝关节骨关节炎患病率的增加。膝关节骨关节炎(OA)患病率的增长是推动膝关节置换市场发展的一个主要因素,因为受影响人数的增加加速了对手术干预的需求。膝关节骨关节炎,以关节软骨和下层骨质的退化为特征,是一种主要影响老年人群的常见疾病。
随着全球膝关节骨关节炎的患病率预计将达到5%并且会继续上升,主要是由于人口老龄化的趋势,对有效治疗方案的需求变得更加明显。这一人口结构的变化,加上肥胖率上升——这是骨关节炎的一个重要风险因素——加剧了对膝关节置换手术的需求。
肥胖导致关节承受更大的压力,加剧了骨关节炎的发展进程,并导致膝关节恶化的情况更加普遍。例如,根据加拿大卫生信息研究所于2021年6月发布的报告,膝关节置换手术在加拿大是每年排名前三的住院手术之一。
根据2020年9月由美国国家医学图书馆发表的研究《印度加入全球髋关节和膝关节注册研究》显示,从2020年到2026年,印度的关节置换手术数量预计将以全球最高的速度增长。
根据关节炎基金会的数据,年龄在55至64岁之间的个体发生膝关节骨关节炎的几率尤其高,这进一步突显了老龄化对这一状况的影响。随着人口老龄化和肥胖率的上升,越来越多的人可能会经历严重的膝痛和功能限制,这推动了对膝关节植入物和置换手术的需求。
这些趋势强调了膝关节置换手术市场的增长,因为医疗保健系统和患者都在寻求有效的解决方案来管理骨关节炎带来的衰弱效应。因此,由老龄化和肥胖引起的膝关节骨关节炎患病率的不断上升是推动膝关节置换市场增长的关键因素。
制约因素
高昂的骨科手术费用和熟练外科医生的有限供应限制了市场发展。高昂的骨科手术费用和熟练外科医生的有限供应是制约膝关节置换市场增长的重要因素。膝关节置换手术通常涉及使用由高质量、贵金属和其他材料制成的先进植入物,这些都导致了手术成本的显著增加。
此外,对于这些植入物的审批和认证有着严格的监管要求,这进一步增加了整体费用,使得它们在医疗保健预算有限的发展中地区难以普及。这些高昂的成本可能会阻止患者和医疗保健系统追求膝关节置换手术,尤其是在资源有限的地区。此外,膝关节置换手术的成功很大程度上依赖于熟练的骨科外科医生的专业技能,而在世界许多地方这类专业人才短缺。
这些专业人才的短缺不仅限制了可以执行的手术数量,而且还限制了高级膝关节置换技术的地理覆盖范围。在医疗保健基础设施不足的地区,缺乏训练有素的外科医生进一步加剧了可及性问题,使患者无法受益于这些关键的干预措施。
因此,高昂的手术费用与熟练外科医生供应不足相结合,形成了市场增长的障碍,特别是在发展中和地区服务不足的地区。这些制约因素凸显了需要采取有针对性的战略来降低成本并扩大培训项目,以增强膝关节置换手术在全球的可及性和覆盖范围。
机遇
新产品开发。技术进步正在显著提高膝关节置换手术的效果,从而吸引了更多的患者并推动了市场增长。膝关节植入物材料和设计的创新,结合机器人辅助手术的应用,正在改变膝关节置换领域的面貌。
机器人辅助技术提供了更高的精度并减少了对手术医生依赖性的变化,正在成为这一领域的主要趋势。这项技术不仅改善了手术结果,还促进了微创手术的发展,从而加快了恢复时间和提高了患者的满意度。例如,Smith & Nephew 在 2016 年收购 Blue Belt Holdings, Inc. 以获得 Navio 手术系统的使用权,就是这一趋势的典型例子。
Navio 系统具有无 CT 导航系统和手持式机器人骨骼塑形装置,这提高了部分膝关节手术的准确性。将机器人辅助融入膝关节置换手术代表了手术精度的一大飞跃,最小化了错误并优化了植入物的位置。
宏观因素
宏观经济和地缘政治因素对膝关节置换市场有着显著的影响,它们塑造了全球范围内采用、投资和监管环境的趋势。经济条件,如GDP增长、通货膨胀率和货币汇率波动,都会影响医疗保健支出和技术创新的投资。在经济衰退期间,医疗保健预算可能会面临限制,尽管智能医疗技术具有长期利益,但其采用可能会被推迟。此外,经济稳定和增长鼓励医疗服务提供者和政府将资源分配给升级医疗保健基础设施和采用数字健康解决方案,如远程医疗和远程监测系统。
人工智能(AI)和机器学习技术正越来越多地被整合到膝关节置换的设计、制造和定制过程中。AI算法分析患者数据、生物力学参数和使用模式,以优化假体的设计、适配性和功能性。机器学习算法从用户反馈中学习,并实时调整假体设置,从而提高适应性、响应性和用户体验。
区域分析
北美地区引领膝关节置换市场
2023年,北美地区在全球膝关节置换市场中占据主导地位,占据了总收入份额的45%以上。北美地区引领膝关节置换市场的原因是多方面因素共同作用的结果,其中包括骨关节炎的高发率以及迅速增长的老龄化人口,这些因素显著地推高了对膝关节置换手术的需求。
骨关节炎在老年人中更为常见,随着人口老龄化,这种致残性疾病的发生率也随之增加,从而推动了对膝关节植入物的需求。此外,技术进步,如计算机辅助的植入物设计和机器人辅助手术,提高了膝关节置换手术的精确性和有效性,使其对患者和医疗服务提供者更具吸引力。
特别是美国,得益于这些先进技术的广泛应用,手术效果得到改善,恢复时间也得以缩短。北美地区有利的报销政策进一步推动了市场的发展,因为全面的保险覆盖和支持性的医疗政策使膝关节置换手术对患者来说更加可及和负担得起。
欧洲地区预计将在预测期内实现最高的复合年增长率
欧洲有望占据全球膝关节置换市场第二大市场份额,仅次于北美地区,这主要是由于几个关键因素推动了其增长。慢性疾病如糖尿病的患病率上升,往往增加了骨关节炎和其他骨骼相关疾病并发症的风险,这对膝关节置换的需求产生了重大影响。
欧洲市场也在经历骨病患病率的上升,进一步增加了对膝关节植入手术的需求。植入物材料和设计的创新使得膝关节置换手术更加有效和个性化,满足了患者的多样化需求。欧洲地区领先的医疗器械制造商的存在及其广泛的分销网络保证了整个地区高级膝关节植入物的稳定供应。
此外,由老龄化人口和对先进手术选择认知提升所驱动的膝关节置换手术需求的增长,预计将推动市场的发展。德国、法国、英国、意大利和西班牙这五个欧盟国家(EU5)尤为重要,因为它们拥有庞大的医疗保健市场和高水平的医疗技术采用率。到2027年,这些因素很可能会汇聚在一起,推动欧洲地区膝关节植入物市场的强劲增长。
亚洲地区预计将在预测期内实现最快的复合年增长率
亚太地区的膝关节置换市场预计将在2024年至2032年间以最快的速度增长。这是由于该地区未被充分开发的潜力、骨科植入物使用的增加、关节炎发病率的上升以及快速发展的医疗保健基础设施。此外,发展中经济体中消费者对医疗保健问题的认识提高以及技术进步预计将进一步促进市场扩张。此外,中国膝关节置换市场占据了最大的市场份额,而印度膝关节置换市场则是亚太地区增长最快的市场。
市场竞争
膝关节置换市场中的主要参与者正战略性地专注于合作、产品发布、地域扩张以及通过合并和收购建立伙伴关系,特别是针对经济有利和新兴地区。这些举措旨在利用当地的专业知识、进入新市场并增强产品供应以满足多样化的客户需求。通过强大的合作伙伴关系和在成长导向型地区的扩展,市场参与者可以抓住机遇、推动创新并加强其在动态膝关节置换市场中的竞争地位。
重要企业:
Zimmer Biomet
Zimmer Biomet 是一家领先的医疗技术公司,专注于骨科植入物及相关手术产品的研发。该公司成立于1927年,总部位于美国印第安纳州华沙市,提供广泛的关节置换手术植入物,包括髋关节、膝关节和肩关节置换产品,以及用于运动医学、脊柱手术和牙科手术的产品。值得注意的是,该公司推出了Persona系列膝关节植入物,并在2021年进一步推出了Persona IQ个性化膝关节植入系统,该系统利用MRI和X光片数据创建定制化的植入物,以满足每位患者的特定需求。
DePuy Synthes Companies
DePuy Synthes Companies 是强生公司的子公司,在骨科市场上占有重要地位,提供一系列用于关节重建、创伤、脊柱手术和运动医学的产品。2023年10月,DePuy Synthes 推出了VELYS Robotic-Assisted Solution,该解决方案提供深入分析、灵活实施和经过验证的性能,旨在最大化患者疗效并提高效率。公司对创新和质量的关注使其成为膝关节置换行业中的可信品牌。
Stryker
Stryker 是一家全球领先的医疗技术公司,在骨科、医疗和外科、神经技术和脊柱领域均有强大影响力。2023年3月,Stryker 引入了Mako Total Knee 2.0手术机器人平台,该平台帮助外科医生保持在预定边界内,并在必要时指导他们,有助于更精确地定位和对准患者的植入物。Stryker 对手术技术和技术创新的承诺使其成为膝关节置换市场上的关键玩家。
Aesculap, Inc.
Aesculap, Inc. 是B. Braun的子公司,是一家提供创新解决方案的医疗技术公司,适用于骨科、神经外科和一般外科应用。虽然没有具体提及最近在膝关节置换市场的进展,但Aesculap 以其全面的骨科产品组合而闻名,包括根据患者的独特需求设计的膝关节植入物。该公司对卓越手术和患者结果的关注使其成为膝关节置换市场上的可靠供应商。
Conformis
Conformis 是一家专注于个性化膝关节植入物的医疗技术公司。该公司的膝关节植入物为每位患者定制制作,使用先进的影像技术创造与患者膝盖解剖结构精确匹配的植入物。这种个性化的方法旨在提供更好的对齐和稳定性,从而带来更好的结果和患者满意度。Conformis 对个性化解决方案的承诺使其成为膝关节置换市场上的独特玩家。
MicroPort Scientific Corporation
MicroPort Scientific Corporation 是一家全球医疗设备公司,拥有一系列广泛的产品,包括骨科解决方案。MicroPort 致力于开发高品质、价格合理的医疗产品,这帮助它在包括膝关节置换在内的多个医疗市场中占有一席之地。
Medacta International
Medacta International 是一家总部位于瑞士的医疗设备公司,专注于设计和生产创新的骨科植入物和器械。2023年,Medacta 推出了GMK SpheriKA 膝关节植入物,这是一种新型的全膝关节置换系统,旨在通过提供最佳的功能稳定性来减少术后膝关节不适感,并提高患者在日常活动中的满意度。Medacta 对创新和以患者为中心的解决方案的承诺使其成为膝关节置换市场上的关键参与者。
Smith & Nephew
Smith & Nephew 是一家总部位于英国伦敦的全球医疗技术公司,专注于骨科、运动医学和伤口管理。2020年,Smith & Nephew 推出了OR3O Dual Mobility System,这是一种全膝关节植入物,设计用于降低脱位风险并提高稳定性。该公司全面的产品组合,包括用于关节置换手术和运动医学程序的设备,巩固了其在膝关节置换市场上的领导地位。
Kinamed, Inc.
Kinamed, Inc. 是一家专注于开发和制造骨科植入物和手术器械的医疗设备公司。虽然没有提及其膝关节置换产品的具体细节,但Kinamed 因其对骨科行业的贡献而受到认可。该公司对医疗设备的质量和创新的承诺使其成为膝关节置换市场上的关键参与者之一。
ConforMIS
ConforMIS 类似于之前提到的Conformis,专注于个性化膝关节植入物。该公司使用先进的影像技术为每位患者定制制作植入物,以精确匹配每位患者膝关节的解剖结构。这种个性化的方法旨在提供更好的对齐和稳定性,从而带来更好的结果和患者满意度。ConforMIS 对个性化解决方案的专注使其成为膝关节置换市场上的重要玩家。
专利事务值得关注
随着骨科医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。
其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在骨科医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握骨科医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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