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在刚刚举办的WCLC会议上，康方生物公布了双抗AK112（PD-1/VEGF）一线治疗PD-L1阳性NSCLC的疗效，并且头对头击败了K药。而在即将的举办的ESMO会议上，康方生物/Summit和BioNTech/普米斯将继续披露ivonescimab（PD-1/VEGF）和BNT327（PD-L1/VEGF）双抗在三阴乳腺癌中的疗效，从目前披露的数据看，ivonescimab和BNT327 在一线三阴性乳腺癌(TNBC)中相比于K药也可能具有一定的优势。
K药做为药王在一线治疗TNBC已经获批（K药联合化疗在肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分（CPS）≥10的患者中相比化疗可以显著提高PFS），该适应症的获批基于KEYNOTE-355临床研究，KEYNOTE-355是一项随机、双盲III期临床研究，旨在探究
主要终点OS方面同样优异，在PD-L1 CPS≥10亚组中，治疗组mOS达到23.0个月，高于对照组的16.1个月（HR 0.73，95% CI，0.55-0.95，P=0.0185），但在PD-L1 CPS≥1（17.6 vs 16.0个月）以及ITT（17.2 vs 15.5个月）人群中，两组未表现出显著差异。
而关于康方生物的ivonescimab双抗，根据ESMO摘要披露，截至2024年3月1日，共有30名局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者入组。中位年龄为54.0岁（范围35.4-73.3岁），80%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）小于10，60%的患者之前接受过基于紫杉醇的新辅助或辅助疗法。中位随访时间为7.2个月（范围：2.66+，12.78）。共有46.7%（14/30）的患者经历了至少一次3级或以上的与治疗相关的不良事件（TRAE）。最常见的3级或以上的TRAEs，频率≥10%的包括中性粒细胞计数减少（16.7%）和白细胞计数减少（13.3%）。29名患者至少进行了一次基线后的肿瘤评估；研究者评估的客观缓解率（ORR）为72.4%（21/29），疾病控制率（DCR）为100%（29/29）。PD-L1 CPS≥10和PD-L1 CPS<10的ORR分别为83.3%（5/6）和69.6%（16/23）。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未成熟。6个月的PFS率为68.4%（95% CI: 44.3, 83.8）。
虽然两款双抗在TNBC适应症上没有和K药进行头对头比较，但是通过历史数据比较一线TNBC的数据显示，Ivonescimab和BNT327的客观缓解率(ORR)分别为72%和74%，而Keytruda为41%。在PD-L1表达低于10%的患者中，Ivonescimab的ORR为70%，而Keytruda为33%。BNT327的中位无进展生存期(PFS)为13.3个月，高于Keytruda加化疗在Keynote-355研究中所有患者中的7.5个月的中位PFS。这可能为BioNTech和Summit提供了一个目标市场：PD-L1表达低于10%的患者。
在TNBC适应症，BioNTech已经开始了一线和二线全球2期试验，其纳入标准没有制定预先确定的PD-L1表达水平，而Summit在美国的ivonescimab试验目前仅限于非小细胞肺癌(NSCLC)，但是也在加速布局TNBC相关临床，期待两款双抗在更大临床中的表现。
|来源：抗体密码
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