如何根据 IATF16949 质量管理体系标准策划和编制组织质量管理手册?方法、流程和要素有哪些?

职场   2024-09-12 20:03   山东  


公众号码字不易,转载请注明出处,喜欢请收藏+关注。

 

      根据 IATF16949 质量管理体系标准策划和编制组织质量管理手册的详细步骤:

一、理解 IATF16949 标准的核心要求

范围与适用性

      明确 IATF16949 标准适用于汽车相关产品的设计、开发、生产、安装和服务等整个供应链。仔细研读标准中对不同类型组织(如整车厂、零部件供应商等)的具体要求。

      确定组织内部哪些过程和活动属于质量管理体系的覆盖范围,包括与产品质量直接相关的生产过程,以及间接影响产品质量的支持性过程如采购、设备维护等。

过程方法的应用

      理解 IATF16949 基于过程方法的理念。识别组织的核心过程,如客户导向过程(COP),例如产品设计与开发、订单管理等;支持过程(SP),如设备管理、文件控制等;管理过程(MP),如内部审核、管理评审等。

      绘制过程流程图,展示各个过程之间的输入、输出、资源需求和相互关系,这将为质量管理手册的编制提供过程框架。

关键条款解读

      例如,对于 “产品和过程的设计与开发” 条款,深入理解其对设计输入(如客户需求、法规要求等)、设计输出(如图纸、技术规范等)、设计验证与确认等方面的详细要求。

      对于 “生产过程控制” 条款,掌握生产计划、过程参数监控、设备维护保养、不合格品控制等关键控制点的要求。

二、策划质量管理手册的结构

确定手册的总体框架

      一般包括封面、目录、修订记录、发布令、前言、术语和定义、组织概况等。核心部分应按照 IATF16949 标准的条款顺序,逐一阐述组织在各条款方面的质量方针、目标、过程和相关程序的概要。

章节划分与标题设置

      根据标准条款,合理划分章节,如 “4. 质量管理体系”、“5. 领导作用”、“6. 策划” 等。

      每个章节标题应清晰反映该部分内容与标准条款的对应关系,便于查阅和理解。

与其他体系文件的关联

      明确质量管理手册与程序文件、作业指导书、记录表格等其他体系文件的层次关系。

      在手册中规定各层级文件的编制、审批、更改和控制要求,确保整个体系文件的一致性和协调性。

三、收集与整理相关信息

组织现有文件和资料

      收集组织已有的质量文件,如现有的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。

      对这些文件进行分类整理,评估哪些文件可以继续沿用、哪些需要修订或重新编制。

内部访谈与调查

      与组织内各个部门的关键人员进行访谈,了解他们在工作中对质量管理的需求、关注点和面临的问题。

      开展内部调查,收集员工对质量管理体系的认知、执行情况以及改进建议等信息。

外部要求与最佳实践

      收集汽车行业相关的法律法规、客户特殊要求(如主机厂的质量协议、技术规范等)。

      研究同行业其他优秀组织的质量管理手册和实践案例,借鉴其先进经验和做法。

四、编写质量管理手册的内容

质量方针与目标

      根据组织的战略和市场定位,制定明确的质量方针,体现组织对质量的承诺和追求。

      将质量方针分解为可量化、可衡量的质量目标,分别设定短期和长期目标,并明确目标的考核指标和责任人。

组织架构与职责

      描述组织的整体架构,包括各部门的设置、层级关系和职责分工。

      针对质量管理体系相关的主要过程,明确各部门在这些过程中的具体职责和权限,确保过程的有效运行和管理。

过程描述与控制

      按照之前识别的过程,逐一进行详细描述。包括过程的目的、范围、输入、输出、主要活动、资源需求、关键绩效指标(KPI)等。

      对于每个过程,明确其控制要求,如过程的监控点、控制方法、异常情况的处理程序等。例如,在生产过程控制中,规定对生产设备的定期点检、关键工序的过程能力监控等。

资源管理

      阐述组织在人力资源方面的管理要求,包括人员的招聘、培训、绩效考核等。强调对员工质量意识和技能的培养,确保员工具备满足质量管理体系要求的能力。

      描述基础设施和工作环境的管理,如生产车间的布局、设备的维护保养计划、环境温湿度的控制等。

产品实现过程

      详细描述产品实现的各个阶段,从产品策划、设计与开发、生产准备到批量生产。

      在产品设计与开发过程中,明确设计评审、验证和确认的程序和要求,确保设计输出满足设计输入的要求。

      对于生产过程,规定生产计划的制定与执行、生产工艺的控制、原材料和零部件的采购与检验等环节的控制要求。

测量、分析与改进

      建立一套完善的测量系统,包括对产品质量、过程绩效、客户满意度等方面的测量方法和指标。

      规定数据分析的程序和方法,如利用统计过程控制(SPC)工具对生产过程数据进行分析,以识别过程变异和改进机会。

      详细描述持续改进的机制,包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施的实施等。

五、审核与完善质量管理手册

内部审核

      组织内部审核员对编写完成的质量管理手册进行审核。审核应依据 IATF16949 标准的要求,重点检查手册内容的完整性、准确性和合规性。

      审核员应深入各个部门,与相关人员进行沟通,验证手册中规定的过程和要求是否与实际工作相符。

征求意见与修订

      将审核后的质量管理手册分发给组织内各部门征求意见。各部门应结合自身工作实际,对手册提出修改意见和建议。

      根据征求到的意见,对质量管理手册进行修订和完善。修订过程中应充分考虑各部门的需求和关注点,确保手册的可操作性和实用性。

外部专家评审

      如有必要,可以邀请外部质量管理专家对质量管理手册进行评审。外部专家凭借其丰富的行业经验和专业知识,能够从不同的角度对手册提出建设性的意见和建议。

      根据外部专家的评审意见,进一步完善质量管理手册,确保其符合 IATF16949 标准的要求以及汽车行业的最佳实践。

六、发布与实施质量管理手册

发布令的签署

      由组织的最高管理者签署质量管理手册发布令,正式发布质量管理手册。发布令应明确手册的生效日期、适用范围以及实施要求。

      确保将发布令和质量管理手册分发到组织内所有相关部门和人员,包括管理层、各职能部门、生产车间等。

培训与宣贯

      组织开展针对质量管理手册的培训活动。培训内容应包括手册的主要内容、各部门的职责与权限、关键过程的控制要求等。

      通过培训和宣贯,使全体员工了解质量管理体系的要求以及自身在质量管理体系中的角色和作用,提高员工的质量意识和执行手册的自觉性。

实施与监督

      各部门按照质量管理手册的要求开始实施质量管理体系。在实施过程中,应建立监督机制,定期检查各部门的执行情况。

      对于实施过程中发现的问题,应及时进行整改和调整。同时,收集实施过程中的经验和教训,为质量管理手册的进一步完善提供依据。

七、持续改进质量管理手册

定期评审

      定期(如每年)对质量管理手册进行评审。评审应结合内部审核、管理评审的结果以及外部环境的变化(如法规更新、客户要求变化等)。

      在评审过程中,评估质量管理手册的有效性和适应性,确定是否需要对手册进行修订。

改进措施的实施

      根据评审结果,制定相应的改进措施。改进措施可能涉及手册内容的修订、过程控制方法的调整、资源的重新配置等。

      实施改进措施后,应跟踪验证其效果,确保改进措施达到预期的目的,不断提高质量管理体系的运行效率和有效性。

      通过以上步骤的策划和编制,能够确保组织的质量管理手册符合 IATF16949 质量管理体系标准的要求,为组织的质量管理体系的有效运行和持续改进提供坚实的基础。

-------------------------------------------------------------

本公众号发布的关于IATF16949质量管理体系、过程方法及六大工具使用相关文章,可点击下列标题链接进行学习,喜欢的朋友先关注公众号。

1、企业如何建立、实施质量管理体系?实施质量管理体系各阶段的重点是什么?

2、什么是管理体系内部审核?有哪些步骤和需要留存的记录?IATF16949和ISO9001管理体系内部审核要求有什么不同?

3、企业内部管理体系审核流程及实施现场审核的方法和流程有哪些呢?

4、质量管理体系丨IATF16949:2016过程方法-质量体系过程乌龟图完整版介绍(绘制乌龟图的思维过程)

5、IATF 16949管理体系当中的“超额运费”怎么理解?

6、过程方法在质量管理体系中的应用(附18个管理体系过程流程图示例)

7、控制计划ControlPlan在IATF16949中的作用及要求(附新版控制计划培训讲义ppt)

8、生产件批准程序(PPAP)介绍及PPAP过程案例

9、一文熟悉产品质量先期策划(APQP)和控制计划(附168页ppt)

10、MSA测量系统分析的定义、影响指标、流程及方法

11、统计过程控制(SPC)介绍及其学习意义,(收藏,附71页PPT)

12、一文熟悉新版FMEA应用、新版七步法的解释与能力提升(纯干活,建议收藏)

13、8D解决问题方法和报告模板填写模板

14、”防错”技术在制造业产品缺陷预防当中的重要性

15、VDA6.3从2016版到2013版的变化要点(含VDA6.3升级培训课件)

16、ISO9001认证审核过程中常见的100个问题点汇总

17、ISO9001即将换版,ISO9001-2025新版本预计有哪些变化?

18、IATF 16949 质量管理体系审核准备的主要文件有哪些?(参考,含一阶段和二阶段审核文件清单)

19、什么是质量管理体系中的特殊过程?它有哪些特点?如何识别做好特殊过程的质量控制?

20、如何编制最新的控制计划(CP)及编制时的注意事项

21、如何将客户的特殊要求转化为企业内部生产控制计划以生产出客户满意的产品?

22、组织从 ISO 9001 质量管理体系转换过渡到 IATF 16949 管理体系的策略与注意事项

23、什么是质量成本?质量成本有哪些组成?如何计算质量成本(含计算实例)?对企业有什么样的意义?

24、IATF16949 质量管理体系内部审核如何策划与实施?组织内审需要注意哪些方面?

25、IATF 16949质量管理体系管理评审怎么开展?需要注意哪些方面?其输入和输出都有哪些内容?

26、IATF 16949 质量管理体系审核准备的主要文件有哪些?(参考,含一阶段和二阶段审核文件清单)

27、为什么在做统计过程控制( SPC )分析之前,总是要先考虑测量系统分析( MSA )?如何做好 SPC 和 MSA?

28、IATF 16949 中的全尺寸检验与功能性试验是什么?如何开展全尺寸检验与功能性试验?

29、新版FMEA与传统FMEA的差异有哪些?连载学习之1/8:新版FMEA应用能力提升培训学习(ppt)

30、新版FMEA与传统FMEA的差异有哪些?连载学习之2/8:新版FMEA应用能力提升培训学习(ppt)

31、新版FMEA与传统FMEA的差异有哪些?连载学习之3/8:新版FMEA应用能力提升培训学习(ppt)

32、新版FMEA与传统FMEA的差异有哪些?连载学习之4/8:新版FMEA应用能力提升培训学习(ppt)

文章后续持续更新,喜欢的朋友先关注公众号,点击右上方“...”,推荐给朋友或设为星标。公众号原创不易,转载请注明出处,喜欢请关注,欢迎下面扫码填加交流或直接在公众号文章右下角“写留言”,发表你的看法。



  

质量学习提升
个人公众号,仅限于业余学习分享交流质量管理、体系产品认证、标准方法学习、金属产品测试检验和失效分析等知识,以及科技社会、职场发展、健康生活相关等内容。 喜欢的朋友们,欢迎关注和分享。
 最新文章