文章标题：Effect of pedometer-based walking interventions on long-term health outcomes: Prospective 4-year follow-up of two randomised controlled trials using routine primary care data
中文标题：基于计步器的步行干预对长期健康结局的影响：使用常规初级保健数据的两项随机对照试验的前瞻性 4 年随访
发表期刊：PLoS Med
发表时间：20190625
影响因子：10.5/Q1
研究背景
缺乏来自身体活动 （PA） 试验的数据，这些试验对客观测量的 PA 水平和稳健的健康结局进行了长期随访。两项针对成人和老年人的 12 周基于计步器的初级保健步行干预 （PACE-UP 和 PACE-Lift） 发现，分别在 3 岁和 4 岁时客观测量了持续的 PA 增加。我们旨在使用常规初级保健数据评估试验干预对与步行干预相关的长期健康结局的影响。
研究方法
2012 年 10 月至 2013 年 11 月，来自 7 种一般（家庭）实践的 PACE-UP 参与者进行随机分组，2011 年 10 月至 2012 年 10 月，来自 3 种实践的 PACE-Lift 参与者进行随机分组。我们下载了 1,001 名年龄在 45-75 岁之间的 PACE-UP 参与者，其中 36% （361） 是男性，和 296 名 PACE-Lift 参与者，年龄在 60-75 岁之间，其中 46% （138） 是男性，他们给出了书面知情同意，为期 4 年，为期 4 年。对所有参与者计算了以下新事件，包括那些患有既往疾病的参与者（糖尿病除外，其现有病例被排除在外）：非致死性心血管、全身心血管（包括致死性）、新发糖尿病、抑郁、骨折和跌倒。使用 Cox 回归对所有结局对随机化后首次事件时间的干预影响进行建模，但跌倒除外，跌倒使用负二项式回归来允许多个事件，调整年龄、性别和研究。估计绝对风险降低 （ARR） 和需治疗人数 （NNT）。
研究结果
1.表 3 显示了每个结果的首次事件发生时间;模型系数在 S1 表中给出
对于非致命性心血管事件，在两项试验中，干预组的事件比例均低于对照组，无论是对于既往无心血管诊断的患者还是对于所有参与者。所有参与者的风险比为 0.24 （95% CI 0.07-0.77，p = 0.02） （在图 2 的 Kaplan-Meier 图中证明），而那些没有先前诊断的人为 0.27 （95% CI 0.08-0.88，p = 0.03）。 当纳入致命性心血管事件时，结果相似：所有参与者的风险比为 0.34 （95% CI 0.12-0.91，p = 0.03），无既往诊断者的风险比为 0.31 （95% CI 0.11-0.93，p = 0.04）。 就新诊断的糖尿病而言，没有统计学意义的干预效果，风险比为 0.75 （95% CI 0.42–1.36，p = 0.34）。 同样，对于新的抑郁症诊断，干预没有总体效果，所有参与者的风险比为 0.98 （95% CI 0.46-2.07，p = 0.96），而没有既往诊断的参与者为 0.92 （95% CI 0.41-2.03，p = 0.83）。 对于骨折，在 PACE-UP 中，干预组 （26/668， 3.9%） 随访期间骨折患者的比例低于对照组 （28/333， 8.4%）;对于 PACE-Lift，两组骨折比例相似，干预组为 5.4% （8/149），对照组为 5.4% （8/147）。两项试验的总体 Cox 回归风险比显著降低 （0.56,95% CI 0.35–0.90，p = 0.02 ）。图 2 还在 Kaplan-Meier 首次事件发生时间图中显示了这些发现。
2.表 4 显示了医学报告的跌倒和咨询的结果;S1 表显示了系数
总体而言，大约 14% （115/818） 的干预和 13% （63/480） 的对照参与者在随访期间有一次或多次跌倒;跌倒的总体发生率比为 1.07 （95% CI 0.78-1.46，p = 0.67）。在4年随访期间，干预组和对照组每年的平均咨询次数相似（约6例，标准差为5），发生率比为1.01（95%CI 0.93-1.10，p=0.82），显示干预对咨询次数没有影响。
3.表 5 显示了两项试验中每个事件的 ARR 和 NNT （95% CIs）
所有参与者的心血管事件和骨折（我们的干预措施与保护作用相关）的结果如下：非致命性心血管事件 ARR 1.7% （0.5%–2.1%），NNT 59 （48–194）;总心血管事件 ARR 1.6% （0.2%–2.2%），NNT 61 （46–472）;骨折 ARR 3.6% （0.8%–5.4%），NNT 28 （19–125）。
文章小结
用于评估长期试验结果的常规初级保健数据显示，干预参与者在 4 年时新发心血管事件和骨折显著减少。对于其他事件，干预组和对照组之间没有统计学意义差异。基于计步器的短期初级保健步行干预可以产生长期的健康益处，应更广泛地用于帮助解决公共卫生不活动的挑战。（对这种思路感兴趣的老师，欢迎联系小编！）
