▎药明康德内容团队报道
今日（11月6日），柯菲平医药宣布其自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺旋杆菌”已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡（DU）后获批的第3项适应症。
幽门螺旋杆菌（简称H. pylori）感染是全球范围内常见的健康问题。据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有一半的人口感染了幽门螺旋杆菌。幽门螺旋杆菌感染不仅会导致慢性胃炎、消化性溃疡，还与胃癌的发生密切相关。据统计，约90%的十二指肠溃疡和70%的胃溃疡患者可检测到幽门螺旋杆菌感染。
盐酸凯普拉生片是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。盐酸凯普拉生片口服后具有起效迅速、强效抑酸、作用持久和安全性好的作用特点。
根据柯菲平医药新闻稿介绍，盐酸凯普拉生片口服后迅速起效，可实现高达93.5%的根除率，且可强效持久抑酸，安全性好。该产品克服了目前临床应用广泛的质子泵抑制剂（PPI）类药物的起效慢、抑酸不稳定、基因多态性导致个体差异大等缺陷。
参考资料：
[1]柯菲平医药：中国自主知识产权P-CAB新药盐酸凯普拉生片H.p.适应症获批上市. Retrieved Nov 6，2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/jmHAwsGUXSFq2KBELeMD-Q
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