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1.7亿！隐形医械巨头押注这一赛道

文摘 2024-11-06 17:51 江苏

近日，奥托博克（Ottobock）宣布了对脊髓刺激技术开发商Onward Medical的2250万欧元（合约1.73亿人民币）投资，这使得奥托博克成为Onward Medical的最大股东。

这项投资不仅涉及资金注入，更重要的是双方之间战略关系的建立。奥托博克和Onward Medical将探索合作机会，以加速开发和商业化突破性疗法。

# 投资详情

奥托博克投资2250万欧元，成为ONWARD Medical最大股东，并开启了更紧密的合作伙伴关系。

这项投资将支持ONWARD Medical的ARC-EX系统的商业化，以及其他重要的开发、临床和商业活动，至少在未来两年内为其提供资金支持。

Hans Georg Näder

Hans Georg Näder，作为奥托博克（Ottobock）的董事会主席，对ONWARD Medical在治疗脊髓损伤患者方面的潜力给予了高度评价。

他指出，凭借奥托博克超过100年的医疗技术创新经验、全球网络和强大的品牌影响力，奥托博克将支持ONWARD Medical开发其技术潜力。这表明奥托博克对ONWARD Medical的投资不仅在财务上，还包括战略层面的合作，旨在共同推动脊髓损伤治疗技术的发展和商业化。

Dave Marver

ONWARD Medical的首席执行官Dave Marver对于公司成功完成投资表示高兴，他同样表示，公司非常欢迎奥托博克（Ottobock）成为战略投资者和合作伙伴，期待与奥托博克探索合作机会，以增强和加速在全球范围内开发和商业化突破性疗法的能力。

# 核心产品

Onward Medical是一家医疗技术公司，专注于开发创新的脊髓刺激疗法，以恢复脊髓损伤患者的运动、功能和独立性。

颈脊髓损伤（SCI）是一种严重的中枢神经系统创伤，它破坏了大脑和脊髓区域之间的双向交流，导致感觉、运动和自主神经功能障碍。

当脊髓损伤发生在颈段时，由于手臂和手部的运动及感觉神经纤维主要由此区域的脊髓控制，因此常常会导致手臂和手部功能的永久性损害。这种损伤会严重影响患者的自理能力、生活质量和参与社会活动的能力。

为此，Onward Medical开发了ARC Therapy™平台，包括外部ARC-EX^®和植入式ARC-IM^®系统，旨在通过有针对性的、程序化的脊髓刺激恢复脊髓损伤后的运动和其他功能。

ARC-EX^®

ARC-EX®是一种无创治疗设备，由Onward Medical开发，用于改善脊髓损伤（SCI）患者的手臂和手部功能。

工作原理：ARC-EX^®通过在皮肤表面沿着脊椎靠近损伤部位放置电极来传递电流，这些电流可以刺激特定的神经区域，帮助恢复部分手臂和手部的功能。

*a：Arc-EX疗法包括在结构康复期间向颈脊髓提供外部应用电刺激。刺激电极位于伤口的上方和下方。

*b：主要有效性终点测试了这一假设：从单独康复期结束到Arc-EX治疗期结束，大多数参与者将在选定的力量和功能表现领域有显著改善。

非入侵性：与需要手术植入电极的传统脊髓电刺激疗法不同，ARC-EX^®是一种非侵入性治疗方法，它通过表面电极传递电流，无需手术。

临床试验结果：在一项涉及60名慢性颈椎脊髓损伤患者的临床试验中，72%的参与者在接受ARC-EX^®治疗后，在手臂和手部的力量和功能方面表现出显著改善。

研究表明，ARC-EX^®不仅在设备连接和运行时提高运动功能，而且能够带来康复训练的长期有效性。

参与者称，在接受ARC-EX^®治疗后，他们的肌肉痉挛频率和严重程度降低，睡眠质量改善，疼痛减轻，87%的患者报告生活质量得到提高。

植入式ARC-IM^®系统

ARC-IM^®系统是Onward Medical开发的一种研究性脊髓刺激系统，它旨在帮助脊髓损伤（SCI）患者解决包括血压不稳定在内的各种症状，并恢复运动功能。

该系统包括一个植入式脉冲发生器和导线。导线沿着脊髓放置，其电极阵列会在神经刺激器的控制下发出轻微的电脉冲，刺激脊髓中的神经。

ARC-IM^®系统通过向脊髓提供有针对性的、程序化的脊髓刺激，以恢复脊髓损伤后的运动和其他功能。

监管历程

ARC-IM^®系统已经获得美国 FDA 的突破性设备认定，用于恢复脊髓损伤患者的腿部运动功能。
2021年，ARC-IM^®系统被用于使SCI患者的血压正常化并提供躯干稳定性，这对于提高患者的生活质量和减少相关健康风险至关重要。
2022年，ARC-IM^®系统进一步扩展了其应用范围，用于帮助SCI患者实现膀胱控制，这是提高患者自理能力和舒适度的重要一步。
在2023年，ARC-IM^®系统还被用于减少SCI患者的痉挛，痉挛是脊髓损伤后常见的问题，会严重影响患者的舒适度和活动能力。

# ARC-BCI™平台

公司还开发了ARC-BCI™平台，该平台将ARC-IM系统与脑机接口（BCI）技术相结合，以实现脊髓损伤后的思维驱动运动恢复。

ARC-BCI™系统包括一个植入式BCI，用于记录大脑活动和运动信号。这些信号被AI解码，转换成特定指令，然后传递给ARC-IM^®系统，后者通过精确刺激脊髓来实现思维驱动的运动。

工作原理：当SCI患者想要移动他们的肢体时，BCI会捕捉到大脑产生的神经信号。AI算法解码这些信号，并将它们转换为电刺激指令，ARC-IM^®系统随后将这些指令转换为精确的脊髓刺激，从而产生运动。

ARC-BCI™系统创建了一个“数字桥梁”，恢复了大脑和身体之间的通信，使瘫痪后能够进行思维驱动的运动。

在2023年9月，Onward Medical宣布完成了首例ARC-BCI的植入。数据结果表明，通过ARC-BCI进行脊髓刺激能保证较高安全性，同时对于瘫痪患者上肢运动恢复具有有效性。

美国FDA在2024年初授予了ONWARD Medical公司的ARC-BCI系统突破性设备称号。

# 关于Onward Medical

ONWARD Medical 是一家专注于脊髓损伤（SCI）创新疗法的医疗技术公司，其总部位于荷兰埃因霍温的高新技术园区。

公司由瑞士联邦理工学院神经科学研究人员Jocelyne Bloch和Grégoire Courtine于2014年成立，最初专注于硬膜外电刺激技术，后发展出靶向神经技术和结合脑机接口（BCI）的ARC疗法。

ONWARD Medical的技术和产品在脊髓损伤治疗领域取得了显著进展，其植入式与非植入式两大技术平台均已获得了美国 FDA 授予的突破性设备称号。

公司在全球范围内进行临床试验，并与多个学术和医疗机构建立了合作关系，致力于恢复脊髓损伤患者的运动功能、独立性和健康。

# 关于Ottobock（奥托博克）

奥托博克（Ottobock）是一家德国的医疗设备公司，成立于1919年，总部位于德国下萨克森州的杜德城。奥托博克以其创新、技术和全球服务网络而闻名，致力于帮助人们保持或重获行动自由。

奥托博克在全球50多个国家设立了销售和服务分公司，产品销往150多个国家。公司在全球有10个生产基地，6大研发中心，以及多个维修保养中心和售后服务中心。

奥托博克提供多种假肢产品，包括脚板、关节、连接件、手头、肘关节、接受腔技术及专用材料等。

奥托博克的矫形固定产品包括定制产品、成品、运动护具系列、原材料等，旨在帮助行动受限人士自由地活动、减少疼痛，矫正畸形并为康复过程提供支持。

▲文章来源：思宇MedTech

▲转载请标注上方来源

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