文章来源:MedRobot;编辑:Sophia
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近日,EndoQuest Robotics 公司宣布,已经为其关键结直肠临床研究提交了研究设备豁免(IDE)申请,该申请是为了开展其“胃肠道医学机器人辅助设备前瞻性评估”(PARADIGM)研究。
这是一项针对内镜手术(ELS)系统的前瞻性、多中心、开放标签研究,预计将招募50名受试者。
作为EndoQuest Robotics的临时首席执行官,Eduardo Fonseca对于公司提交的研究设备豁免(IDE)申请表示了积极的态度。
他强调了一旦获得批准,EndoQuest的Endoluminal Surgical (ELS)系统将能够被运送到临床现场,并进行安全性和有效性的研究。
虽然该系统尚未商业化,但他明确指出这是公司向前迈出的关键一步,并有助于推动EndoQuest Robotics作为ESD(内镜下黏膜剥离术)和其他微创手术未来基准的价值。
ELS系统旨在通过人体自然腔道或经脐部切口进行手术,从而减少或消除外部切口,与传统的手术相比,入侵性更小,可实现无疤痕手术,降低并发症。
系统构成及特点
ELS系统共由三部分构成:医生控制台(Physician Console)、推车(Patient Cart )和手术器械。
移动式底座推车便于手术准备,并且可以在不同的房间之间轻松移动。
支持多种器械:ELS系统配备了一系列灵活的外科手术器械,这些器械具有高达七个自由度,模仿医生手的自然运动,提供较高的精确度和控制。
这种灵活的机器人手术系统能够通过各种自然孔道进行手术,为医生提供了进行真正无疤痕手术的能力。
# 合作动态
2022年8月31日,EndoQuest Robotics 宣布其专有的腔内手术(ELS)系统将被安装在位于马萨诸塞州波士顿的布莱根妇女医院(BWH)。
2023年2月1日,EndoQuest Robotics与在真实手术模拟培训领域处于全球领导地位的VirtaMed AG宣布建立合作伙伴关系,共同开发先进的机器人手术训练模拟器,以支持EndoQuest腔内手术(ELS)系统的技能和手术训练。模拟器的开发将有助于缩短医生学习曲线,提高手术安全性,并最终改善患者的治疗效果。
2023年3月16日,EndoQuest Robotics与致力于推动手术数字化转型的全球健康技术平台Proximie宣布合作计划,目标是加速 EndoQuest 腔内手术(ELS)系统的部署。
2024年1月,EndoQuest Robotics与全球领先的半导体解决方案开发商OMNIVISION达成了合作伙伴关系。OMNIVISION公司专注于开发包括先进数字成像和触摸显示技术在内的解决方案。
# 关于 EndoQuest Robotics
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