CMDE举办第七期“器审云课堂”线下辅导班

健康 2024-11-07 20:01 江苏

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关于举办第七期“器审云课堂”线下辅导班的通知

发布时间：2024-11-07

各有关单位：

　　为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，促进医疗器械研发和注册行为的规范，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年11月13日下午举办第七期 “器审云课堂” 线下辅导班。本期辅导班具体安排如下：

　　一、时间

　　2024年11月13日（周三）下午13:30-16:10

　　二、地点

　　器审中心咨询大厅

　　地址：北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅

　　三、辅导对象

　　相关医疗器械生产企业研发和注册人员

　　四、课程安排

　　本期辅导课程安排如下：

时间	课程	辅导部门
13:30-14:30	电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则解读	审评二部
14:30-14:45	医用内窥镜产品及审评关注点介绍	审评二部
14:45-15:10	电子内窥镜同品种临床评价要求探讨及展望	临床与生物统计一部
15:10-16:10	线下辅导	审评二部临床与生物统计一部

　　五、报名方式

　　请点击报名链接进行线上报名，报名链接：https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=3qUZVn&app=13

　　注意事项：

　　1.上述链接为本次辅导班报名的唯一方式。

　　2.为保障培训效果，本期辅导班的学员规模50人。

　　3.报名时间：2024年11月8日起，工作日上午9:00-11:30，下午14:00-17:00。报名人数达到50人后，系统将自动停止接受报名。

　　4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。

　　5.已报名成功的，如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的，将取消该医疗器械生产企业的报名资格30个自然日。

　　6.如此次未报名成功，请持续关注“器审云课堂” 线下辅导班通知，器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。

　　六、现场报到

　　请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原件、医疗器械生产企业出具的介绍信（包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章）提前20分钟到达器审中心一层咨询大厅，经审核后入场。

　　联系人：朱静雅，联系方式：zhujy@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年11月7日

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网

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