2024年全球分子诊断市场报告第12版

学术   2024-11-16 16:42   广东  

导读

《世界分子诊断市场,第12版》深入探讨了全球和地区市场,探索分子诊断在医疗保健中的广泛应用。这包括:按应用细分市场的全球分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元) 北美分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元) 欧洲分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元) 亚太分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元)

近年来,分子诊断作为全球体外诊断(IVD)市场中增长最快的细分市场而崛起。COVID-19疫情以出人意料的方式推动并挑战了市场。但在疫情后,这个数十亿美元的分子诊断市场处于什么状态?Kalorama Information发布的新报告《世界分子诊断市场,第12版》揭示了疫情后市场仍然充满机遇,特别是在传染病、癌症和移植诊断领域。全球需求持续存在,北美和欧洲领先于世界其他地区。

分子诊断已经成为临床医学中的重要工具,影响着医疗保健的各个方面。它在迅速识别抗微生物耐药性(AMR)感染方面发挥着关键作用,影响治疗决策。此外,它还有助于伴随诊断,帮助评估各种癌症治疗方案的适宜性。分子诊断对于理解药物的药代动力学或患者对HIV、精神疾病或血液稀释剂等药物的代谢至关重要。它的影响范围扩展到癌症预后和治疗、器官匹配、血液安全以及潜伏性和新生儿疾病的诊断。

《世界分子诊断市场,第12版》深入探讨了全球和地区市场,探索分子诊断在医疗保健中的广泛应用。这包括:

按应用细分市场的全球分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元) 北美分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元) 欧洲分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元) 亚太分子诊断市场(2023-2028年)(传染病、血液筛查、组织学、癌症检测、移植、遗传疾病、总计)(百万美元)

市场竞争激烈,有几家公司争夺突出地位。其中包括:

雅培诊断 Advanced Cell Diagnostics (Bio-Techne) Agena Bioscience Agendia BV 安捷伦科技(包括Dako) Aidian Oy Altona Diagnostics Amoy Diagnostics Applied Spectral Imaging ARUP实验室 Asuragen Inc. (Bio-Techne) 贝克顿·迪金森公司(BD) 北京基因组研究所(BGI) Berry Genomics binx健康 Bio-Rad实验室公司 Biocartis Biodesix bioMérieux Bioneer CareDx, Inc. 丹纳赫 DiaSorin Eiken Chemical Exact Sciences Corp. GenMark诊断(罗氏) Genotypic技术私人有限公司 Greiner Bio-One GmbH Grifols, S.A Hologic, Inc. Illumina, Inc. Meridian Bioscience Inc Myriad Genetics, Inc. NanoString Technologies, Inc. NeuroMoDX Oxford Nanopore Technologies Ltd Promega Corporation Qiagen QuantuMDx集团 QuidelOrtho Revvity Rheonix, Inc. 罗氏诊断 Seegene Sekisui诊断有限责任公司 Sherlock Biosciences Standard BioTools T2 Biosystems 赛默飞世尔科技 Vela诊断 Veracyte, Inc. 这一领域的竞争格局包括上述公司,值得注意的是,还有其他竞争对手,预计由于这一测试领域的快速增长,将有更多的公司进入市场。分子传染病检测利用一种方法,通过针对病原体的特定基因序列来检测活跃和潜伏的患者感染。为传染病检测设计的临床分子测试提供了高灵敏度、特异性和快速周转时间的有力组合。

这推动了分子传染病诊断细分市场与其他主要诊断平台(如免疫分析和ID/AST)相比实现了显著的市场份额增长。尽管相对昂贵,分子检测平台因其增强的灵敏度和特异性而获得认可。报告提供了分子传染病诊断细分市场的全球分析,详细分析了CT/NG、HPV、肝炎、HIV、HAI(医疗相关感染)、呼吸道疾病和结核病等领域。

值得注意的是,传染病是分子诊断产生重大影响的第一个类别,为治疗决策提供了特定的结果。分子诊断领域的先锋公司,如罗氏诊断、Gen-Probe和贝克顿·迪金森,最初专注于HIV、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌(CT/NG)和结核病(TB)等传染病。这些疾病在市场上仍然至关重要,尽管最近分子诊断方法的增长也受到遗传疾病、癌症、凝血和其他医学领域的应用推动。

全球分子传染病诊断市场(2023-2028年),按感染类型(肝炎、HIV、HAI/败血症、HPV、CT/NG、呼吸道疾病、分枝杆菌/TB、其他、总计)(百万美元) 全球分子传染病诊断市场,按地区(2023-2028年) 全球分子HIV检测市场, 全球分子HAI/败血症检测市场, 全球分子呼吸道疾病检测市场, 全球分子分枝杆菌/TB检测市场 由于致力于提高血液制品输血安全性的专门倡议,通过核酸测试(NAT)筛查常见病原体的抗原检测显著增加。在这种情况下,发展中国家越来越多地从免疫分析转向分子测试,特别是针对HIV和肝炎等疾病。报告全面探讨了分子血液筛查诊断市场,根据地理考虑提供了血液检测市场的概述。

分子组织学主要围绕原位杂交(ISH)测试,涵盖多个测试领域。这包括用于研究染色体的分子细胞遗传学、相关技术用于检测产前和产后遗传疾病、癌症检测以及在组织和血液培养中识别病原体或病原活动。分子组织学市场的ISH部分进一步分为多个子细分市场,如荧光原位杂交(FISH)、染色体原位杂交(CISH)、快速原位杂交(RISH)等。值得注意的是,用于RNA标记的CISH在药物开发和伴随诊断中得到了越来越多的应用。报告提供了分子组织学景观内关键细分市场的综合分析。

本报告评估了癌症分子诊断市场的当前格局,提供了突出产品和地理细分的见解。此外,报告评估了预期的进展,包括技术创新和产品推出。现有市场主要由基于组织的测试、伴随测定和特定癌症类型的预后诊断测试组成。这一领域的显著发展有可能显著影响癌症诊断和治疗管理的格局。报告深入探讨了分子癌症诊断市场,提供了按地理分类的全球市场的综合概述。

分子移植诊断领域竞争激烈,众多公司提供基于聚合酶链反应(PCR)和珠阵列技术的测试试剂盒,专注于人类白细胞抗原(HLA)基因的特征。该市场见证了这一细分市场中下一代测序(NGS)需求的增加。HLA测试需要同时筛查大约六个基因,每个基因都有大约100个重要的局部变异。这种复杂性使得微阵列和测序等技术非常适合同时筛查多个目标。报告提供了分子移植诊断市场的概述,提供了地理细分的见解。

在组织、血液、尿液和唾液样本中识别单核苷酸多态性(SNPs)或基因变异作为遗传疾病和遗传疾病诊断工具。它还有助于评估疾病发展或进展的风险。实施基于基因的遗传疾病分子测试的一个主要障碍是利益相关者之间的合作需求,包括支付方、医生、研究人员和监管机构,以弥合研究发现与临床应用之间的鸿沟。

报告审查了分子遗传疾病诊断最重要市场的进步,提供了有关这一领域关键发展和趋势的综合市场数据。

报告目录 第1章:执行摘要

分子诊断市场规模

表1-1:2023年分子诊断市场,含COVID-19和不含COVID-19(十亿美元) 图1-1:含COVID-19和不含COVID-19的分子诊断市场(十亿美元) 分子诊断中的增长领域

表1-2:按收入增长划分的增长应用,2023年(%) 图1-2:按收入增长划分的增长应用,2023年(%) 最近发展

新兴趋势

猴痘

自动化

分子现场快速检测

表1-3:选定的分子POC诊断平台 下一代测序

2023年分子诊断其他发展

第2章:分子诊断市场

最近的活跃活动

最近的产品推出和监管批准

表2-1:最近的产品推出 表2-2:监管批准和公告 按细分市场的市场规模和预测

表2-3:按细分市场(HAI/败血症、呼吸道、肝炎、HIV、性传播感染、结核病、癌症检测、组织学[ISH, FISH]分子HPV、NAT血液筛查、NIPT、遗传/基因、移植、COVID-19)划分的分子诊断市场,2023年和2028年,(百万美元) 表2-4:非COVID分子诊断市场,按地区(亚太、欧洲、北美、世界其他地区)划分,2023年(百万美元) 图2-1:按地区(亚太、欧洲、北美、世界其他地区)划分的非COVID分子诊断市场,2023年(百万美元) 传染病

表2-5:选定的分子肝炎检测 HIV市场和COVID-19影响

表2-6:选定的HIV分子检测产品 NAT血液筛查

COVID-19影响

其他趋势

发达市场血液输血下降

分子组织学和细胞学诊断

HPV

产品开发

分子癌症诊断市场

液体活检

分子移植诊断

表2-7:分子移植诊断领域的选定创新 分子遗传疾病诊断

血栓形成倾向和凝血标志物

无创产前检测(NIPT)

有希望的NIPT研究

遗传疾病测试

分子诊断市场交易、合作、收购

表2-8:分子诊断市场交易、合作、收购

第3章:值得关注的的趋势 - 测序、CRISPR、自动化

测序

NGS和伴随诊断

表3-1:市场上选定的临床NGS平台 NGS在分子诊断中的前景

图3-1:2023年按测试技术划分的MDX市场收入百分比 临床测序中不断发展的信息学解决方案

样本制备和质量控制

实验室自动化和分子诊断

表3-2:选定的自动化分子测试仪器平台 CRISPR和分子诊断

CRISPR和应用

表3-3:CRISPR创新

第4章:公司概况

雅培诊断

公司概览

财务回顾

表4-1:雅培诊断的收入历史(百万美元),2015-2022年 图4-1:雅培诊断分子诊断收入历史(百万美元),2016年-2023年第三季度 图4-2:雅培快速诊断收入历史,2017年第四季度-2023年第三季度(百万美元) Alinity m STI检测和高风险HPV检测的FDA批准

ALK断裂FISH探针套件的FDA批准

Alinity s系统

世界卫生组织(WHO)对病毒载量测试的预认证(PQ)批准

Advanced Cell Diagnostics (Bio-Techne)

公司概览

Agena Bioscience

公司概览

Agendia BV

公司概览

安捷伦科技(包括Dako)

公司概览

财务回顾

表4-2:安捷伦科技最近的收入历史按细分市场(百万美元),2020-2022年 图4-3:安捷伦诊断和基因组学细分收入,2016年-2023年第三季度(百万美元) Aidian Oy

公司概览

Altona Diagnostics

公司概览

Amoy Diagnostics

公司概览

Applied Spectral Imaging

公司概览

ARUP实验室

公司概览

Asuragen Inc. (Bio-Techne)

公司概览

贝克顿·迪金森公司(BD)

公司概览

业务细分

BD医疗

BD生命科学

BD介入

最近的收购

TVA医疗公司

R. Bard公司

CareFusion公司

最近的剥离

先进的生物处理

呼吸解决方案和Vyaire Medical

流式细胞术市场的领先地位

收入和增长

图4-4:BD生命科学部门季度收入,2018财年-2023年第四季度(百万美元) 分子诊断重点

北京基因组研究所(BGI)

公司概览

PCR和荧光

MGI科技有限公司

产前检测

测试服务

全基因组测序(WGS)

NGS测序

合作

Berry Genomics

公司概览

binx健康

公司概览

Bio-Rad Laboratories, Inc.

公司概览

最近的收入历史

表4-3:Bio-Rad诊断收入历史,2015-2022年(百万美元) 液体活检

液滴数字PCR

测序

Biocartis

公司概览

财务回顾

表4-4:Biocartis的收入历史,2015-2022年(百万美元) 产品和技术

Biodesix

公司概览

bioMérieux

公司概览

图4-5:bioMérieux分子生物学和微生物学细分的收入历史,2016年-2023年第三季度(百万欧元) BIOFIRE业务

分子诊断

Bioneer

公司概览

CareDx, Inc.

公司概览

图4-5:CareDx收入,2017年-2023年第三季度(百万美元) CareDx提供的测试服务

AlloMap测试

AlloSure测试

CareDx提供的产品

丹纳赫

公司概览

丹纳赫2022年的表现

图4-7:丹纳赫主要细分市场收入,按季度,2018年第一季度至2023年第三季度(百万美元) 生命科学业务

诊断业务

Cepheid

GeneXpert/ Xpress系列

结核病

微生物学

POC STI测试

癌症

Leica Biosystems

DiaSorin

公司概览

分子诊断

分子肿瘤学

发展计划

扩张

Eiken Chemical

公司概览

产品新闻

Exact Sciences Corp.

公司概览

最近的收入和发展

GenMark Diagnostics (Roche)

公司概览

图4-8:GenMark收入历史,收购前(百万美元) Genotypic Technology Pvt. Ltd.

公司概览

Greiner Bio-One GmbH

公司概览

Grifols, S. A

公司概览

NAT血液筛查

Hologic, Inc.

公司概览

图4-9:Hologic诊断收入,2019年日历第四季度至2022年第三季度(百万美元) 表4-5:Hologic诊断收入历史,2017财年至2023财年(百万美元) PANTHER分子系统

HIV测试

性传播感染

传染病

Panther Fusion

Illumina, Inc.

公司概览

表4-6:Illumina的收入历史,2015-2022年(百万美元) 图4-10:Illumina的收入历史,2017年-2023年第三季度(百万美元) 中国

Meridian Bioscience Inc

公司概览

图4-11:Meridian Bioscience合并前的收入,2015年日历第一季度至2022年第二季度(百万美元)

Myriad Genetics, Inc.

公司概览

财务回顾

表4-7:Myriad Genetics收入历史,2015-2022年(百万美元)

NanoString Technologies, Inc.

公司概览

NeuroMoDX

公司概览

Oxford Nanopore Technologies Ltd

公司概览

Promega Corporation

公司概览

Qiagen

公司概览

表4-8:QIAGEN的收入历史,2015-2022年(百万美元)

结核病

分子扩张

精准医学/伴随诊断

分子微生物学

产前检测

下一代测序

样本制备,信息学

数字PCR

液体活检

宫颈癌

扩张和其他发展

QuantuMDx集团

公司概览

QuidelOrtho

公司概览

The Solana业务

分子 - Savanna

Revvity

公司概览

诊断

测序/基因组学

液体活检

组织学

产前业务

实验室服务

Rheonix, Inc.

公司概览

罗氏诊断

公司概览

财务回顾

图4-12:罗氏分子诊断季度收入,2016年第一季度至2023年第三季度(百万美元) 表4-9:罗氏诊断的收入历史,2016-2022年(百万美元) 分子扩张

核心分子

数字PCR

血液学

HPV

HIV

凝血

cobas Liat系统 - POC

血库

移植医学

癌症伴随测试

解剖病理学中的IT

其他最近发展

Seegene

公司概览

Sekisui Diagnostics LLC

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