🌟重大好消息！🌟
新疆华世丹药业有限公司研发的
化学原料药“大蒜素”
获得国家药品监督管理局批准上市啦！
这是新疆首个全化学合成工艺原料药
获得国家注册许可
“大蒜素”属于化学原料药，具有广泛的药理活性，作为广谱抗菌药具有较好的市场发展前景。目前，国内“大蒜素”原料药市场仅有1家生产企业，而以“大蒜素”为原料药的药品制剂文号有19个，其中包括新疆华世丹药业有限公司的大蒜素软胶囊。华世丹药业投入近3000万元，历时4年6个月，成功研发“大蒜素”原料药，成功获批后，可压缩50%以上的制药成本，预计一年可实现7000万元销售利润，提升了企业经济效益，拓展了发展路径。
新疆药品监督管理局不断提升注册前置服务效能，加大对企业药物研发相关培训，鼓励支持企业提升科技创新能力，把科技的力量转化为经济和产业竞争优势。
“此次该化学原料药获批上市后，将推动原料药与制剂的一体化生产，延伸补强新疆化学制药产业链。同时，该企业研究标准被收载为国家药品标准，对于鼓励企业提升研发创新能力、积极参与标准制修订等方面起到引领示范作用。”新疆药品监督管理局注册管理处副处长刘燕说，目前，国家药监局已要求企业对接国家药典委员会，接洽修订国家药品标准相关事宜。
来源：新疆广播电视台
