2024年7月4日，晶云药物合作伙伴深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）申报的Ⅰ类创新药苯甲酸福格列汀（商品名：信立汀）上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。福格列汀是二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，可抑制 DPP-4 活性，减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
晶云药物对重要合作伙伴信立泰的新药研发里程碑表示热烈祝贺，且倍感荣幸能够助力推进信立泰创新药信立汀的上市。晶云药物CRO事业部为此项目提供了原料药及制剂中晶型定性、定量的分析方法开发与验证的研究服务，助力项目申报。
根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。DPP-4抑制剂是2型糖尿病的常用治疗药物之一。苯磺酸福格列汀（信立汀），具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点。作为国产第三款DPP-4抑制剂，将进一步为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
晶云药物深耕药物晶型与制剂两个细分领域，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
关于信立泰
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市。是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。精确布局全球产业链，拥有广泛的创新与成熟的药物产品组合，覆盖心脑血管疾病、糖尿病、骨质疏松和肿瘤等领域，为患者提供优质、全面的治疗选择。此外，信立泰还关注未被满足的临床需求，专注心脑血管领域，已形成化学药、生物药、医疗器械战略协同的产品体系，为广大患者提供更好的综合解决方案。
信立泰坚守“为人类健康提供卓越的医药产品”的神圣使命，以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，努力打造成为以心脑血管为主的慢病领域龙头企业。先后承担“十一五”“十二五”“十三五”国家重大专项及国家、省、市的重大科技项目60余项，3次获“中国专利金奖”，荣获“国家技术创新示范企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉。
信立泰秉承坚持创新、居安求变，诚实正直、践诺守信，业勤日进、使命必达，患者为先、精益求精，美好源于诚信，以患者为中心，以奋斗者为本的核心价值观，以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。
关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的，专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO，致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂，将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段，提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力，最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年，在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心，拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作，为2000多个新药化合物提供专业技术方案：
• 在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴，帮助您加速新药研发，让人们早日用上高质量药物。
http://www.crystalpharmatech.com.cn
contact@crystalpharmatech.com
