文章标题：0.9% saline versus Plasma-Lyte as initial fluid in children with diabetic ketoacidosis (SPinK trial): a double-blind randomized controlled trial
中文标题：0.9% 生理盐水与 Plasma-Lyte 作为糖尿病酮症酸中毒儿童的初始液体（SPinK 试验）：一项双盲随机对照试验
发表期刊：Crit Care
发表时间：20200102
影响因子：8.8/Q1
研究背景
急性肾损伤 （AKI） 是糖尿病酮症酸中毒 （DKA） 病程中遇到的重要并发症。氯离子浓度低于生理盐水浓度的血浆-Lyte 已被证明与脓毒性休克成人 AKI 发病率降低有关。没有研究在 DKA 中对此进行了比较。
研究方法
这项双盲、平行组、研究者发起的随机对照试验比较了 0.9% 生理盐水和 Plasma-Lyte-A 作为儿科 DKA 的初始液体。该研究是在印度的一家三级护理、教学和转诊医院对 ISPAD 定义的患有 DKA 的儿童（> 1 个月至 12 岁）进行的。患有脑水肿或已知慢性肾/肝病或已接受转诊前液体和/或胰岛素的儿童被排除在外。66 名儿童被随机分配接受 Plasma-Lyte （n = 34） 或 0.9% 生理盐水 （n = 32）。
研究结果
1.患者流量
在研究期间，77 名符合条件的儿童中共有 75 次 DKA 发作被收治为儿科急诊。其中，11 人被排除在外;8 例接受了胰岛素和液体治疗，2 例就诊时出现脑水肿，1 例轻度 DKA 患者拒绝同意。筛查期间没有人患有慢性肾病或肝功能障碍（图 D）。1）.
2.基线特征
如表 1 和表 2 所示，比较了两组的所有基线特征。两组在所有方面都相似，除了与 Plasma-Lyte-A （50%） 相比，0.9% 生理盐水 （75%） 的新发 DKA 数量更多 （p = 0.03） 和与 0.9% 生理盐水相比，Plasma-Lyte-A 的中位入院血糖更高 [（488 mg/dl vs 430 mg/dl），p = 0.003]。两组的液体输注速度、尿量和体液平衡相似（附加文件 1：表 S2）。13 名儿童 （9 名在 Plasma-Lyte-A 中，4 名在 0.9% 生理盐水中） 需要增加胰岛素输注以治疗持续性高血糖。
3.由最差四分位数定义的主要复合结果显示 28 名患有 AKI 的儿童
13 名 （38.2%） 在 Plasma-Lyte 中，15 名 （46.9%） 在 0.9% 生理盐水中。与血浆-Lyte-A 相比，0.9% 盐水组发生 AKI 的几率增加了 22%（校正 OR 1.22;95% CI 0.43-3.43，p = 0.70），当调整年龄 、新发 DKA 和就诊时 DKA 的严重程度时（附加文件 3：图 S2）。然而，Plasma-Lyte-A 和 0.9% 盐水（即偏爱 Plasma-Lyte-A）之间的绝对风险差异为 -8.64%（95% CI 32.4 -15.1%）;AKI 风险降低 32.4%（下限 95% CI 值），有利于 Plasma-Lyte。我们还发现，在 Plasma-Lyte 处理下（超过生理盐水）下，AKI 的发生率在研究样本中将减少 18.4%（暴露中的可预防部分），在目标人群中减少 9.5%（按人群划分的可预防部分）。此外，需治疗人数 （NNT） 分析显示，每 12 名接受 Plasma-Lyte-A（而不是对照生理盐水）治疗的患者中，就有一名患者不会发展为 AKI（研究结果）。当使用 KDIGO 或 pRIFLE 标准定义时，两组前 48 小时内的新发/进行性 AKI 相似：Plasma-Lyte-A 为 3 （8.8%），0.9% 盐水组为 1 （3.1%） [未调整的风险比 3.0;95% CI 0.29-30.44，p 0.332]（表 3）。
4.DKA 消退时间
Plasma-Lyte-A 和 0.9% 盐水中 DKA 的中位 （IQR） 消退时间分别为 14.5 （12 至 20） 小时和 16 （8 至 20） 小时。在事件发生时间分析中观察到类似的趋势，如 Kaplan-Meier 曲线所示（图 .2）.
文章小结
两组新发或进行性 AKI 的发生率和 AKI 消退相似。Plasma-Lyte-A 在 DKA 消退时间、RRT 需求、死亡率以及 PICU 和住院时间方面与 0.9% 生理盐水相似。（对这种思路感兴趣的老师，欢迎联系小编！）
