【药品安全巩固提升行动24】张家港市市场监管局深入推进药品安全巩固提升行动见实效

文摘   2024-11-26 20:03   江苏  
药品安全巩固提升行动专栏



编者按:《药品安全巩固提升行动方案》印发后,各单位、各部门迅速学习贯彻落实会议精神,研究部署开展药品安全巩固提升行动。

 为不断提升药品安全治理效能,自药品安全巩固提升行动开展以来,张家港市市场监管局持续推进巩固提升行动走深走实,严守不发生系统性、区域性安全风险底线。





一、以清单化管理加强关键环节管控

 以疫苗接种单位、三级监管医疗器械经营企业、质量管理薄弱的药店、医疗机构为重点对象,聚焦购进验收、效期管理、储运养护、销售使用等关键环节风险防控,推行疫苗、冷藏冷冻药械、特殊管理类药品、高风险医疗设备四类重点监管品种隐患清单“对账销号”制度,2024年已检查药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位1266家,督促整改问题隐患112家次。


二、以常态化整治严惩违法违规行为

 组织开展医疗美容机构执法监管“一件事”、体外诊断试剂专项检查、药品网络销售集中治理等专项行动,充分利用群众举报、线索移交、外地协查等案件来源细分梳理,持续加大对两品一械领域违法行为打击力度,自2023年7月起至今共办理药品、医疗器械、化妆品领域违法案件123起,查办的药品案件入选省药监局药品安全巩固提升行动暨“雳剑2023”优秀案例。


三、以数字化建设提升监管工作效能

 以重点环节风险管控为核心,建设数字监管“药在线”驾驶舱,集成“冷云平台”“医美实时监管数据平台”等5个第三方系统,对生物制品、冷链器械、医美机构医疗用毒性药品及高值耗材等重点品种加强监管,归集并闭环处置告警信息79条,有效提升药品监管科学性。


四、以系统化培训落实企业主体责任

 组织开展药品医疗器械经营使用质量管理系列培训,以重点企业现场培训、其他单位线上直播培训的方式,覆盖辖区2000余家药品医疗器械经营使用单位,切实增强药械企业风险防控意识。联合市卫健委等部门举办全市医疗机构及生活美容机构专题培训,提升质量管理关键岗位人员履职能力,督促企业严格落实质量安全主体责任。




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供稿:张家港市市场监管局
编审:省局办公室
发布:刘华秋

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