2024年11月5日至10日,第七届中国国际进口博览会(简称:进博会)在上海隆重召开。作为全球首个以进口为主题的国家级展会,进博会不仅是中国推进新一轮高水平对外开放的重大举措,也是中国向世界主动开放市场的有力宣示和实际行动。
在本届进博会上,拜耳以企业使命“共享健康,消除饥饿”为参展主题,再次在医疗器械及医药保健展区、食品及农产品展区“双展齐发”。在总面积创历史新高的800平方米展台上,拜耳汇聚了众多尖端创新产品与服务,进一步推动与本土合作伙伴的共赢发展,以实际行动深化在华承诺。其中,用于眼科治疗的阿柏西普(艾力雅)8mg在欧盟获批后再次亮相进博会,并已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理其用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的上市申请。作为一项关键创新,阿柏西普8mg树立了视网膜新生血管疾病治疗的新基准,帮助医务工作者更好地应对实际治疗中的挑战,同时为改善患者的长期预后提供了更多可能性。
拜耳眼科的瞩目成就离不开高层领导的精准决策和深邃洞察,基于此,中国医学论坛报荣幸特邀拜耳集团处方药事业部副总裁、特药业务总经理杨玉兰女士在进博会期间接受本报专访,就拜耳在中国市场的长远规划、眼科领域的产品战略及阿柏西普8mg的临床优势等话题展开阐述,分享其独到见解。以下整理访谈精粹,以飨读者。
彰显研发实力,优化治疗效果
拜耳在全球医药健康领域持续领跑
作为连续七届参加中国国际进口博览会的企业,拜耳展现了对中国市场的长期承诺和对创新的重视。与去年相比,今年拜耳公司,尤其是处方药特药业务方面,在进博会上有哪些新的亮点和收获?
杨玉兰副总裁:今年是进博会成功举办的第七年,也是拜耳连续参加进博会的第七年。作为一名进博会七年级“全勤生”, 拜耳一如既往地带来了众多前沿的创新解决方案和科研成果,再次印证了其在全球医药健康领域的领先地位。
在肿瘤领域,肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088是今年拜耳展会的一大亮点。继2024年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定,该款药物于6月再获中国CDE的突破性治疗品种认定。BAY 2927088在本届进博会上的首次亮相,不仅引发了业界的广泛关注,也进一步展现了拜耳在肿瘤治疗领域的创新能力和不懈追求。
在眼科领域,近期于欧盟获批上市的重磅药物阿柏西普8mg在本届进博会上再次成为焦点。阿柏西普此前已在欧美及亚洲多个国家获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和nAMD。今年1月,CDE受理了阿柏西普8mg用于治疗nAMD的上市申请。我们期待它能尽快进入中国市场,为更多眼底病患者提供创新的治疗选择,进一步减轻患者的治疗负担。
七年全勤见证了拜耳在创新药物研发上的雄厚实力和对中国市场的坚定承诺。作为推动全球医疗健康发展的重要力量,拜耳集团将继续引领创新,致力于为患者提供更优质的治疗方案,与各方携手构建更加美好的健康未来。
延长治疗间隔,卓越视力预后
阿柏西普8mg树立视网膜新生血管疾病治疗新基准
阿柏西普8mg在PULSAR和PHOTON研究中的亮眼成果,无疑为其在欧盟及其他国家的成功批准和应用提供了强有力的支持。今年,阿柏西普8mg也已获CDE受理用于治疗nAMD的上市申请。在您看来,阿柏西普8mg对于满足中国眼底病患者的治疗需求上具有哪些优势?
杨玉兰副总裁:阿柏西普2mg自上市以来,已经成为多部权威指南推荐的nAMD和DME治疗金标准。然而,随着治疗需求的不断演变,患者对于更高效的治疗方案的追求也日益迫切。保持视力获益、快速且稳定的积液控制以及延长治疗间隔是视网膜新生血管疾病的三个互相关联的治疗目标,也是这类患者日程管理中难以满足的需求。基于此,拜耳在保证安全性的前提下,推出了更高剂量的阿柏西普8mg,以满足更多患者的需求。
关键性临床试验PULSAR和PHOTON研究表明,与阿柏西普2mg初始三个月每月给药一次后,固定每8周给药一次至第96周相比,阿柏西普8mg不仅能够保持相当的视力改善效果,还能将治疗间隔延长至12周和16周。在阿柏西普8mg给药组中,79%的nAMD患者和91%的DME患者能维持每12周一次的给药间隔,77%nAMD的患者能维持每16周一次的给药间隔,89%的DME患者可以在初始三个月每月注射一次之后,维持每16周一次的给药间隔。此外,阿柏西普8mg在16周时也表现出优于阿柏西普2mg的积液清除效果。在安全性方面,阿柏西普8mg与阿柏西普2mg表现相当,确保了在延长治疗间隔、保证治疗效果的同时,不牺牲患者的安全性。
总体而言,阿柏西普8mg能够通过保持视力获益、快速且稳定的积液控制,以及在96周内延长大部分nAMD和DME患者治疗间隔,来实现持续的疾病控制,减轻治疗负担,真正满足了中国眼底病患者的治疗需求。我们期待阿柏西普8mg能早日进入中国市场,为更多患者带来福音。
惠及医患双方
阿柏西普8mg为我国眼科治疗领域带来全新变化
您认为阿柏西普8mg在中国市场的引入将对中国眼科治疗领域的发展产生哪些影响?
杨玉兰副总裁:阿柏西普8mg是目前唯一一种在欧盟和许多其他国家获批用于治疗nAMD和DME,且最长治疗间隔可达5个月的抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,其在中国市场的引入或可为中国眼科治疗领域带来新的治疗模式变革。与当前需要频繁注射的治疗方案相比,阿柏西普8mg凭借其更持久的疗效、更长的治疗间隔以及更少的注射次数,将为中国眼科医生提供更广泛的治疗选择空间。这种个性化的治疗方案可以更好地满足中国眼底病患者的特定需求,同时大幅降低他们治疗负担,并提高他们的治疗依从性。
深耕不息,创新不止
拜耳为中国眼科事业注入持续动力
基于全球化视野与本土化需求的双重考量,拜耳眼科未来在中国市场的宏观战略布局中将采取哪些关键举措?
杨玉兰副总裁:作为最早一批进入中国市场的外企之一,拜耳集团在华深耕已逾140年,对于中国医药创新的巨大潜力有着深刻的认识。在全球化视野和本土化需求的双重驱动下,“加码中国”已经成为拜耳全球创新战略布局中不可或缺的一块拼图。
未来,拜耳将持续加大对于创新生态的投入,以此推动本土化创新的深入发展。通过深化与中国本土眼科企业的合作,拜耳致力于构建一个完善的眼科医疗生态链,加速创新药物和治疗方案的商业化落地,更好地满足中国患者多样化的需求。
与此同时,拜耳将坚定不移地秉持深耕眼科领域的决心和对中国眼科事业的长期承诺,继续为广大医生和患者提供全球领先的创新技术和优质服务,为中国眼科事业的可持续发展贡献更多力量!
编辑:中国医学论坛报社 张艺译