近日
海南省药监局
通过优先审评审批程序
批准1款
认知功能障碍评估与训练软件上市
至此
全省已有7款数字疗法产品
获批上市
数字疗法频频“开花结果”
正是药品和医疗器械监管组团
工作落地见效的缩影
2022年11月，李亚丽、郑立夫、谷晓芳等3人响应组织号召，从全国不同地方奔赴海南，扛起中组部选派来琼挂职干部药品和医疗器械监管组团的责任担当。2023年，林庆斌、何益等2名挂职干部加入，组团队伍力量进一步充实。
两年来
他们挂实职、担实责、下实功
加快推进药品监管能力现代化
切实保障
全省药品安全形势稳定向好
“打好防控药品安全风险主动仗，重在预防、难在预防。”组团成员之一的李亚丽挂任海南省药监局党组成员、副局长，在她看来，在药品监管任务更加多元、潜在风险更加多样的当下，加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化，对于保障自贸港药品安全更是至关重要。
• 牵头负责的国家药监局首批智慧监管示范项目“药品零售和使用环节追溯管理项目”通过国家药监局专家评估；
• 对标国际规则规制，启动研究海南自贸港“两品一械”先行先试政策；
• 牵头组织策划省药监局首次药品安全突发事件示范性应急演练；
• 联合有关部门持续开展“三医联动”失信惩戒立法项目研究；
• 初步建立“两品一械”安全信用监管制度……
两年来
药品和医疗器械监管组团成员
积极发挥自身专业优势
和资源优势
将国家药监局
和发达地区药监部门的
高站位、新思维和好经验
带到海南
推动一项项药品监管创新成果
不断涌现
持续以监管工作的确定性
应对风险的不确定性
带着问题进园区、下企业，两年来，药品和医疗器械监管组团的成员们频繁、密集地调研和考察，摸清海南生物医药产业发展的优势与短板，察实情、出实策、求实效，推动产业发展不断实现新突破——
• 持续推动药品领域首项自贸港进口药品通关便利化措施实施，今年通关量与货值增长率均超30%；
• 对数字疗法产品实行“一对一帮扶”，全省已有10个数字疗法产品通过优先审批通道提交注册申请，7个获批上市；
• 持续规范第二类医疗器械注册，今年截至目前新增第二类医疗器械批准文号122个，近两年年均增长超过50%；
• 在药监领域全面推广电子证照和数据共享，“零跑动”事项可办率100％；
• 在海南试点实施离岛免税化妆品电子标签。
特许药械政策、临床真实世界数据应用试点工作，是国家药品审评审批制度改革的重大探索，也是海南自贸港医药医疗政策的最大亮点之一。如何进一步释放政策红利，成为组团工作的重中之重。
如此种种，离不开每一位组团成员的耕耘与付出。
@海钓爱好者，你的地图该刷新了
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