▎药明康德内容团队报道
图片来源：CDE官网
AZD5004是一款每日一次、低剂量的小分子GLP-1受体激动剂，该药物在临床前研究中证明具有理想的疗效和安全性。
2023年11月，阿斯利康与诚益生物达成独家协议，以潜在超20亿美元的总额获得ECC5004（即AZD5004），用于治疗包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症在内的适应症。阿斯利康将获得在中国以外的所有地区对ECC5004的任何适应症的开发和商业化的独家权利。在中国，诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004。
此前的1期临床试验初步结果显示，与安慰剂相较，AZD5004在低剂量10mg与30mg展现积极的减重与血糖降低效果，并具有>70%的口服生物利用度以及良好的耐受性。
近日（11月5日），阿斯利康公布了AZD5004在患有2型糖尿病的肥胖患者中进行的1期临床试验的最新结果。数据显示，患者是否伴随食物服用AZD5004均不会影响它的药代动力学特征。探索性疗效分析显示，接受剂量为50mg的AZD5004治疗的患者中，4周后患者体重与基线相比降低5.8%，约为9.4斤。同时，患者的空腹血糖等指标也有所下降。
▲AZD5004降低患者体重和血糖指标（图片来源：阿斯利康官网）
阿斯利康彼时的新闻稿表示，这些数据支持AZD5004进入2期临床试验，在患有和不患有2型糖尿病的肥胖患者中进一步评估其减肥效果。同时，该公司还计划将AZD5004与SGLT2抑制剂dapagliflozin联用，治疗2型糖尿病、慢性肾病和心力衰竭患者；AZD5004与口服PCSK9抑制剂AZD0780联用具有进一步降低高风险心血管疾病的潜力。
本次这款小分子GLP-1受体激动剂在中国也获批临床，意味着其即将在中国开展注册性临床研究。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Nov 12, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c
[2]诚益生物与阿斯利康达成独家许可协议，进行心血管代谢疾病领域小分子GLP-1受体激动剂ECC5004的开发和商业化 . Retrieved Nov 9，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/r1geVAKanLOBNdJs8D1U8g
[3] AZN Meet the Management: Weight Management Virtual Event. Retrieved November 4, 2024, from https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/Weight-Management-Virtual-Event-IR-presentation.pdf
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