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专利事件| 维得利珠单抗登记专利无效结案，赛立奇单抗首次登记1件序列结构专利

健康 2024-11-08 17:18 上海

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA获批等情报。专利情报数据均来源于医药魔方NextPat数据库。

本周（2024.10.28-2024.11.03）主要涉及以下内容：

1.中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介：本周CDE中国上市药品专利信息登记平台新增登记药品专利5件。8月份新获批上市的国产创新药赛立奇单抗注射液首次登记了1件序列结构专利。正大天晴药业将枸橼酸依奉阿克胶囊的晶型专利、富马酸安奈克替尼胶囊的晶型专利新增登记到平台中等。

本周2类、3类、4类声明中唯一涉及的生物药是帕妥珠单抗注射液，杭州博之锐生物对帕妥珠单抗的6件登记专利进行了声明，此前已经有齐鲁制药、正大天晴药业提交申报上市，登记专利中的3件此前遭到过齐鲁或正大天晴的无效挑战，1件被宣告部分无效，2件被全部无效。

2.美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介：本周FDA桔皮书新增专利数十件，本周FDA桔皮书新增专利数十件，涉及品种Cycloset（溴隐亭）、Caplyta（卢美哌隆）、Orilissa（恶拉戈利）、Artesunate（青蒿琥酯）、Cobenfy（呫诺美林+曲司氯铵）等。

3. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介：本周精选的数件药品相关专利有复审决定发文或在驳回后提交了复审请求，涉及达雷妥尤单抗+重组人玻璃酸酶、维拉卡肽、卡格列净等。

本周内有1件药品相关专利无效决定发文，烟台蓝纳成生物的临床1期管线177Lu-LNC1003的核心化合物专利被维持专利权有效。维得利珠单抗的一件医药用途专利迎来一份无效宣告案件结案通知书，应是请求人撤回了无效请求。

4. 中国药品专利PTE、PTA情况精选

重点内容简介：本周有多件专利权期限补偿审批决定发文，多个药品相关专利获批专利权期限延长，列举了部分本周获批PTA的药品相关专利，涉及lorigerlimab、subasumstat、艾贝司他、dapiglutide等。

药品专利事件周报的详细内容请点击阅读原文查看，或者加入文末医药魔方专利信息群获取。

医药魔方专利信息群，旨在提供医药行业专利重点事件监控和解读，群内提供以下信息：

1. 及时的医药专利无效信息、复审跟踪、PTE/PTA专利补偿提醒；

2. 中国上市药品专利登记平台最新登记/声明；

3. 桔皮书专利最新登记；

4. 热点医药专利事件解读；

5. 医药专利研究报告；

6. 医药专利相关资讯。

目前免费开放中（限前500人）添加左下方微信号，备注“专利-公司-职位"，拉您进群；

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