多重PCR检测前列腺癌!尿液样本,一次18个基因!

创业   2024-11-27 09:48   江苏  

由密歇根大学的研究人员领导的一个团队开发并临床验证了一种用于检测高级别前列腺癌的18基因尿液检测方法
周四发表在《美国医学会肿瘤学杂志》(JAMA Oncology)上的一篇论文详细介绍了这项测试的目的是评估前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的男性,以帮助确定他们是否有患侵袭性前列腺癌的风险,因此是否需要额外的随访程序,如活检或成像。
在这项研究中,研究人员将该测试的性能与其他常用的前列腺癌反射测试进行了比较,发现它具有更高的诊断准确性,可以减少不必要的活检,同时保持检测高级别癌症的高灵敏度。
虽然PSA检测通常用于男性前列腺癌的筛查,但它缺乏特异性,无论是对于前列腺癌本身,还是对于需要快速治疗的高级别前列腺癌。考虑到这一点,很多研究都致力于开发能够评估PSA评分高的个体是否可能患侵袭性癌症的测试。
正如研究作者所指出的,目前美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南包括6项基于血液或尿液的PSA反射检测。然而,他们写道,这些测试通常由少量标记物组成,无法捕捉到侵袭性疾病涉及的一系列通路。此外,使用的标志物通常对高级别癌症没有特异性。
为了改进现有的检测方法,密歇根大学的研究人员开始确定高级别前列腺癌的特异性标志物,利用转录组数据确定仅在高级别肿瘤中过度表达的基因。然后,他们使用多重PCR评估了54个候选标志物,并根据这些标志物构建了一个18基因Panel,他们将其称为MyProstateScore 2.0或MPS2,这是同一研究团队在2016年开发的原始双基因MyProstateScore (MPS)的下一代版本。
MPS和MPS2检测法均可从诊断公司LynxDx购买,该公司由密歇根转化病理学中心(Michigan Center for Translational Pathology)主任、《美国医学会肿瘤学杂志》(JAMA Oncology)论文的资深作者、这两种检测法的主要开发者阿鲁金奈扬(Arul Chinnaiyan)创立。
为了开发18基因标签,研究人员使用了一个761名男性组成的队列,这些男性的中位年龄为63岁,中位PSA水平为5.6 ng/mL。除了选择的18个基因外,该模型还包括年龄、种族、直肠指检结果、PSA水平、前列腺癌家族史和既往活检阴性等临床因素。他们还开发了一个单独的模型,称为MPS2+,当体积测量可用时,该模型包括前列腺体积。
他们在一个743名受试者的队列中验证了MSP2和MPS2+模型,该队列来自美国国立癌症研究所早期检测研究网络(National Cancer Institute Early Detection Research Network)前瞻性PCA3试验的参与者,该试验在11个学术中心纳入了计划接受前列腺活检的男性。
基于验证数据,在95%的灵敏度下使用MSP2检测高级别前列腺癌将避免37%的不必要活检。使用MSP2+测试可以避免41%。相比之下,研究人员发现,使用其他著名的检测方法,包括单独的PSA、前列腺癌预防试验风险计算器、前列腺健康指数、衍生的多重双基因和三基因模型,以及最初的MPS检测,可以避免11%到27%的不必要的活检。
此外,作者指出,对于Gleason分组≥3的前列腺癌,MPS2和MPS2+检测的灵敏度和阴性预测值均为99%。
Chinnaiyan在一份声明中说:“MyProstateScore测试和目前可用的其他商业测试仍未满足需求。”“他们检测出了前列腺癌,但总体而言,他们在检测高级别或有临床意义的前列腺癌方面做得不够好。这种新检测方法的动力是解决这一未满足的需求。”
文章来源:360Dx, IVD从业者网编译
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