核药,下一个创新药蓝海及中国企业在研核药概况

学术   2024-11-01 13:11   广东  

导读

随着技术的不断进步和市场需求的增加,放射治疗和放射性药物市场将继续扩展。预计到2029年,放射性药物市场将达到210.3亿美元,而放射治疗产品和服务市场将达到102.2亿美元。放射治疗和放射性药物在现代医学中扮演着越来越重要的角色。随着癌症和其他慢性疾病的发病率不断上升,对这些治疗方法的需求也在不断增加。

放射治疗和放射性药物在现代医学中扮演着越来越重要的角色。随着癌症和其他慢性疾病的发病率不断上升,对这些治疗方法的需求也在不断增加。根据最新发布报告《HLC176E:放射治疗、放射性药物和核医学全球市场》,我们可以深入了解这些领域的市场动态、驱动因素、挑战以及未来的发展趋势。

市场概况

2023年,全球放射治疗产品和放射性药物市场的价值达到了161亿美元,预计到2029年将增长至313亿美元,年均复合增长率(CAGR)为12.3%。这一增长主要受到癌症和其他慢性疾病发病率上升、早期筛查和诊断的重视、以及精准医疗趋势的推动。

市场驱动因素

  1. 癌症发病率上升:癌症是全球主要死亡原因之一,预计到2045年,全球每年新发癌症病例将达到3100万例。这直接推动了放射治疗和放射性药物的需求。

  2. 早期筛查和诊断:随着对癌症早期检测的重视,放射治疗在早期癌症治疗中的应用越来越广泛。

  3. 放射治疗计划和输送系统的技术进步:先进的成像技术和治疗计划软件提高了放射治疗的精确性和有效性。

  4. 发展中国家的需求增加:随着医疗保健支出的增加和医疗基础设施的改善,发展中国家对放射治疗设备的需求正在迅速增长。

市场挑战

  1. 专业人才短缺:放射治疗是一个高度专业化的领域,需要大量训练有素的专业人员,如放射肿瘤学家、物理学家和放射治疗师。

  2. 制造和供应链问题:放射性药物的生产和供应涉及复杂的物流和严格的监管要求,这对供应链管理提出了挑战。

  3. 基础设施和专业成像设备的需求:先进的成像设备如PET和SPECT扫描仪需要大量的资本投入和运营成本,这在一定程度上限制了核医学技术的应用。

市场趋势

  1. 精准医疗:放射性药物在精准医疗中发挥着越来越重要的作用,例如通过核成像技术识别生物标志物,实现早期疾病检测和个性化治疗。

  2. 放射性药物的新兴技术:如靶向α治疗和PET/MRI混合成像技术,正在改变放射性药物的开发和应用。

  3. 放射治疗的新兴技术:如人工智能(AI)在放射治疗中的应用,提高了诊断、治疗计划优化和剂量输送的效率。

市场细分

报告详细分析了放射治疗市场和放射性药物市场的不同细分领域。放射治疗市场按产品类型、技术类型、技术、系统类型、应用和地区进行了细分。放射性药物市场则按产品类型、应用、生产方法和地区进行了细分。

竞争情报

报告还涵盖了放射治疗设备制造商和放射性药物领域的领先公司。例如,Siemens Healthineers、Elekta AB和Accuray Inc.是放射治疗设备市场的主要参与者。Cardinal Health、Curium、GE Healthcare和Lantheus则是放射性药物市场的主要公司。

未来展望

随着技术的不断进步和市场需求的增加,放射治疗和放射性药物市场将继续扩展。预计到2029年,放射性药物市场将达到210.3亿美元,而放射治疗产品和服务市场将达到102.2亿美元。这一增长将为相关企业和投资者提供巨大的机会。

总之,本报告为我们提供了一个全面的视角,展示了放射治疗和放射性药物市场的当前状况和未来趋势。随着医疗技术的不断进步和全球人口老龄化的加剧,这些治疗方法在癌症和其他慢性疾病的治疗中将发挥越来越重要的作用。

报告要点 放射治疗产品和放射性药物的全球市场预计将从2024年的175亿美元增长到2029年底的313亿美元,在2024年至2029年的预测期内,复合年增长率(CAGR)为12.3%。

报告包括 51个数据表和39个附加表 全球放射疗法、放射性药物和核医学市场概述 全球市场趋势分析,包括2021-2023年的历史收入数据、2024年的估计数字、2025年的预测以及2029年的预计复合年增长率 识别行业中的新机遇、挑战和技术变革,并按细分市场、产品类型、技术类型、应用、生产方法和地区进行市场份额分析 审查公司目前和未来的市场战略,包括用于诊断和治疗目的的放射性药物 正电子发射断层扫描(PET)和单光子发射计算机断层扫描(SPECT)的应用探讨 体外放射治疗、体内放射治疗和全身放射治疗的市场机会评估 对当前市场趋势和预测、R&D活动、产品发布和监管要素的分析 分析主要公司的市场份额、并购、合资和合作 市场上主要参与者的概况,包括艾可瑞公司、Cardinal Health、Elekta、诺华公司和西门子医疗保健公司

报告范围 本报告从定量和定性数据方面分析了放射治疗产品(系统、软件和服务)和放射性药物的全球市场,以帮助读者制定评估市场、业务/增长战略,并做出关于放射治疗产品和服务以及放射性药物的明智商业决策。BCC Research估计2023年(基准年)的市场数据,并预测2024年至2029年的价值。放射治疗市场细分基于产品、技术、工艺、系统类型、应用和区域。放射性药物的市场细分是基于产品、应用、生产方法和地区。还讨论了放射治疗和放射性药物市场的行业增长驱动因素、限制因素和机遇。该报告还报告了放射治疗产品的竞争格局,放射性药物市场和新兴趋势。还涵盖了与放射疗法和放射性药物市场相关的最新新产品、收购和合作。

放射治疗、放射性药物和核医学:全球市场2024年8月

目录

第1章:执行摘要

  1. 市场展望

  2. 报告范围

  3. 市场总结

第2章:市场概述
4. 放射性药物
5. 放射治疗

第3章:市场动态
7. 放射治疗市场驱动因素
8. 癌症患病率上升
9. 早期筛查
9. 放射治疗计划和输送系统的进展
9. 发展中国家需求增加
11. 放射治疗市场限制因素
11. 技术专业人员短缺
11. 对转移性癌症的效果有限
11. 放射治疗市场趋势
11. 高级成像和分割放疗的日益使用
12. 自适应放射治疗
12. 放射性药物市场驱动因素
12. 慢性疾病患病率的上升
12. 早期诊断和筛查的关注
13. 精准医疗
13. 核成像技术
13. 投资增加
15. 放射性药物市场限制因素
15. 生产和供应链问题
16. 基础设施和专用成像设备需求
16. 放射性药物市场趋势
16. 治疗诊断学
16. PET/MRI混合成像

第4章:新兴技术和发展
17. 放射治疗中的新兴技术
17. 人工智能
18. 在线自适应放射治疗
18. MR-Linac
19. FLASH放射治疗
20. 放射性药物中的新兴技术
20. 靶向α疗法

第5章:市场细分分析
21. 分段分解
21. 按产品类型划分的放射治疗市场
21. 市场概述
22. 市场规模和预测
24. 按技术类型划分的放射治疗市场
24. 市场规模和预测
25. 外照射放射治疗
25. EBRT按技术类型
30. EBRT按系统类型
35. EBRT按应用
38. 内照射放射治疗
38. IBRT按技术类型
41. IBRT按产品类型
44. IBRT按应用
47. 按地区划分的放射治疗市场
47. 市场规模和预测
49. 北美
51. 欧洲
53. 亚太地区
56. 世界其他地区(Row)

  1. 按产品类型划分的放射性药物市场

  2. 市场规模和预测

  3. 诊断放射性药物

  4. 治疗放射性药物

  5. 按应用划分的放射性药物市场

  6. 市场规模和预测

  7. 肿瘤学

  8. 心脏病学

  9. 神经学

  10. 其他应用

  11. 按生产方法划分的放射性药物市场

  12. 市场概述

  13. 核反应堆

  14. 回旋加速器

  15. 放射性核素发生器

  16. 市场规模和预测

  17. 按地区划分的放射性药物市场

  18. 市场规模和预测

  19. 北美

  20. 欧洲

  21. 亚太地区

  22. RoW

第6章:竞争情报
85. 主要放射治疗设备制造商
86. 放射性药物领域的领先公司

附录
88. 方法论
88. 来源
88. 缩略语
89. 公司简介

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核药,即放射性药物,是由放射性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂,是一种具有放射性的药品,可用于影像诊断及临床治疗。在诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除。

核药分类(图片来源:sws research)


核药市场洞察
根据insight统计,目前美国获批上市且未退市的核药共有57种,其中49款为诊断用放射性药物,6款为治疗用放射性药物,1款为诊断/治疗用放射性药物。国内目前有19款核药获批上市,12款为诊断用放射药物,6款为治疗用放射药物,1款为诊断/治疗用放射性药物。
根据蛋壳研究院的统计,中国企业共有75条管线在研,海外已有6468条管线进入临床。其中,镥[177Lu]标记药物风头正盛,以锕[225Ac]标记药物为代表的靶向α疗法关注度上升迅速,镓[68Ga]标记药物等新型肿瘤显像剂热度高涨。
海内外实际获批差距不大,全球核药研发市场呈现出一片繁荣景象。

中国核药领域,共有69家投资机构布局,一共完成了30笔融资,融资总额超过31.65亿人民币,其中2022年行业热度攀升,全年融资近9亿人民币。远大医药、东诚药业、中国同辐三家企业已经IPO,多家初创企业获得明星机构大额投资。大型企业与初创企业都展现出了迅猛的发展势头。

中国企业在研核药概况


核药赛道为何这么热

01市场热

2018年,Novartis公司核素偶联药物(RDC)治疗药物Luthera(177Lu dotatatc)上市,Luthera(177Lu dotatatc)上市展现出了强大的疗效和市场表现,2019年Lutathera以4.41亿美元的年销售额证明了自己的价值,使得治疗用核药得到广泛关注,RDC治疗药物成为研发热点,也被诺华视为下一个20亿美元重磅药物。2022年3月,诺华的Pluvicto获FDA批准,用于治疗去势抵抗性转移前列腺癌患者。Pluvicto目前正在向转移性激素敏感性前列腺癌拓展。
Lutathera、Pluvicto的上市,推动了核药市场从诊断性核药加速走向治疗性核药。
根据BCC Research数据,2020年全球核药市场规模达到93亿美元,预计2021-2026年市场年均复合增速为11.0%,2026年市场整体规模达到175亿美元。
根据肽研社的数据,2019年我国核药市场规模达到61.5亿元,2020年和2021年在疫情之下核药市场规模有所下滑分别为44.56亿元和50亿元。随着民众健康意识上升,中国肿瘤和心血管疾病发病人数增多,创新治疗性核药陆续投入市场,临床对核药产品的需求逐年增长,市场规模将加速增长。

中国核药企业投融资详细情况


常用医用同位素、新兴医用同位素概况


几种常用于肿瘤显像的核素对比


α射线和β射线的对比


医用同位素主要生产方式对比


02投资热

根据动脉橙2023年发布的《核药行业白皮书》统计,目前中国核药领域共有69家投资机构布局,一共完成了30笔融资,融资总额超过31.65亿元。2022年行业热度攀升,全年融资近9亿人民币。核药是2022年创新药领域过亿级融资事件占比最高的细分赛道,从投资轮次和频次来看,处于A轮阶段的企业最多,占比为31%,企业累计投资额超过亿元的有8家,占比高达50%。

中国核药企业投资轮次和频次分布


治疗性核药企业,以及在产业上下游拥有差异化创新能力的核药企业现阶段更受青睐。从投资方向来看,创新治疗性核药、RDC、肿瘤都是投资机构青睐的方向,有能力解决上下游关键问题的企业尤其受青睐。预计这一投资规律在未来几年内会持续。


03交易合作热

在国内,除了东诚药业(002675.SZ)、中国同辐(01763.HK)两大寡头外,恒瑞开年至今四款核药项目临床获批;云南白药在2022年,已启动核药INR101创新药项目,开发用于前列腺癌诊断的创新核药;远大医药(00512.HK)、先通医药,辐联医药依托并购及商业合作加快进军核药市场;纽瑞特医疗、诺宇医药、蓝纳成等多家本土企业也在加速布局。

NMPA、FDA批准核药涉及的核素


核药领域目前面临哪些挑战
核药行业在中国受到高度监管。自1975年以来,我国多次出台法律对放射性药品进行监管和指导,各方面规定的复杂与严格程度远高于普通药品
由于核药的放射性核药,整个核药产业链生产、运输和储存各环节都受到药监局、能源部、国防科技部门、环境保护部门等多个国家多部门的严格管控。目前全国具备核药生产资质的企业仅有20余家,每种产品的下发批文一般都只有2-4家,新产品获批较慢,只要政策不发生变化,就意味着这个行业来自供应端竞争恶化的概率极小。
核药的半衰期很短,通常只有几天到几十天之内,过了这个时间未被使用就会失效。因此,核药的生运输基地一般都建在医院附近,基于按需求订单,立刻生产,立刻配送,而一家医院附近当地政府最多只给建一个核药厂,因此谁先占据更多的位置,留给后来者的机会就越少,这样一来就形成了另一个无形中的壁垒。
目前在中国国内,中国同辐和东诚药业已经基本建立了全国的核药供应网络。因为核药不能远距离运输,国外的一些核药即使被引进入国内销售,也必须借助国内现有的核医药生产和销售网络。
如何破局
核药研发面临的困难确实存在,但也有一些解决方案和发展前景。
加强监管与合规:核药行业受到高度监管是为了确保安全和质量。在此基础上,可以加强监管机构之间的合作与协调,简化审批程序,提高效率,同时确保产品的安全性和有效性。
促进创新与技术进步:核药研发需要不断的创新和技术进步。政府可以加大对核药研发的支持力度鼓励企业加大研发投入,推动新技术和新药物的开发,提高核药的疗效和安全性。
建立合作与共享平台:核药研发需要跨部门、跨机构的合作。政府可以建立核药研发的合作与共享平台,促进科研机构、医疗机构和企业之间的合作,共享资源和信息,加快核药的研发和推广。
提高产能和供应网络:核药的生产、运输和储存需要建立完善的产能和供应网络。政府可以鼓励更多企业获得核药生产资质,提高核药的产能。同时,加强与医院和地方政府的合作,推动核药生产基地的建设,确保核药的及时供应。
加强国际合作与引进:核药的研发和供应是一个全球性的问题。中国可以加强与国际机构和企业的合作,引进先进的核药技术和产品,提高国内核药的水平和竞争力。
对于核药这个研发赛道,虽然面临一些困难,但也有着广阔的发展前景。核医学在临床诊断和治疗中具有重要地位,核药的研发和应用将为医学领域带来更多的机会和挑战。通过政府的支持和行业的努力,核药研发赛道有望实现创新突破,为人类健康服务。

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