2024年10月10日，由贵州医科大学附属医院（以下简称“贵医附院”）卢冰教授和苏胜发教授为主要研究者发起，因诺纬克生物科技（杭州）有限公司（以下简称“因诺纬克生物”）支持的一项“个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV治疗实体瘤探索性临床研究（方案编号：InnoPCV-001，注册号：ChiCTR2400088149）”，顺利完成了首例受试者首次给药。
此次临床研究是一项开放性、前瞻性、探索性临床研究，旨在评价个性化新抗原mRNA疫苗InnoPCV联合PD-1单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性，研究分为剂量递增Ia阶段和剂量扩展Ib阶段。
此次临床研究使用的是由因诺纬克生物自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV。InnoPCV是一款靶向特异性肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗，给药后可在患者体内激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应，带来抗肿瘤及免疫监视效应，可潜在延缓肿瘤进展、延长肿瘤患者生存期。
在贵医附院临床研究团队的细致指导和受试者的积极配合下，首例受试者顺利完成了InnoPCV疫苗的首次注射。主要研究者卢冰教授和苏胜发教授对首例患者的顺利用药表示了高度肯定，并强调了临床团队在确保受试者安全和研究质量方面的严格要求。卢冰教授和苏胜发教授表示：“首例患者的顺利用药标志着InnoPCV-001研究进入了一个新的阶段，我们对后续的研究充满信心，并将继续严格遵循GCP规范，确保每一位受试者的安全和研究数据的可靠性。”
因诺纬克生物联合创始人兼CEO张弛对临床研究团队和受试者的信任表示感谢，并说道：“因诺纬克生物自成立以来，建立了自主知识产权的个性化肿瘤新抗原mRNA疫苗平台，InnoPCV-001是我们InnoPCV首个临床研究，首例受试者的顺利用药不仅是InnoPCV-001研究的重要里程碑，也是我们公司在个性化肿瘤疫苗领域的重要突破。我们将继续加大研发投入，与贵医附院紧密合作，共同推进个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗的临床研发，力争早日实现产品上市，为肿瘤患者带来安全有效的创新疗法。”
关于InnoPCV
因诺纬克生物自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV是一款靶向特异性肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗。通过对患者肿瘤组织和正常细胞进行深度测序，并将测序结果通过因诺纬克生物独有的生物信息预测系统InnoBINF进行分析，筛选出患者特异性的肿瘤新抗原，针对每个受试者设计其独有的、最高可编码50个新抗原的mRNA序列，然后将mRNA序列包封在因诺纬克生物自主研发的纳米脂质体（LNP）中，制备成个性化肿瘤新抗原mRNA-LNP疫苗。该疫苗由因诺纬克生物杭州cGMP基地生产。
