国产腔镜手术机器人完成发达国家首例商业化临床！图迈®拓展欧美高端市场再迎里程碑！

科技 2024-11-14 17:56 浙江

文章来源：MedRobot；编辑：七鸢

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北京时间2024年11月11日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下图迈^®四臂腔镜手术机器人在意大利最大公立医院以同一切口成功实施了一例肾上腺肿瘤切除+胆囊切除手术。这是国产腔镜手术机器人在欧美发达国家开展的第一台商业化临床手术，标志着图迈^®机器人拓展欧美高端市场取得“里程碑”式重大突破。

至此，图迈^®机器人成为继鸿鹄^®骨科手术机器人之后第二款在欧洲开展商业化临床应用的中国国产手术机器人。两款核心产品成功在欧美高端市场破局，不仅为微创^®机器人积极拓展全球业务奠定坚实基础，为中国品牌“出海”树立典范，也为国际手术机器人市场带来新变局，注入新活力！

▲国产腔镜手术机器人完成欧洲首例商业化手术

# 精准、稳定、有效！图迈^®欧洲商业化临床获赞

今年5月，图迈^®机器人获得欧盟CE认证（MDR），可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术，成为首个进入欧洲市场的国产腔镜手术机器人。其整体稳定性、临床有效性和安全性以及技术创新水平获得权威监管机构认证。本次商业化临床手术成功完成，也进一步证明了图迈^®机器人极为可靠，能够充分适应并满足不同国家（地区）、不同人种高难度手术的临床需求。

▲手术进行中

本次手术患者病情较为复杂，肿瘤体积较大。主刀医生虽然是首次以图迈^®机器人实施手术，但得益于其整体性能优异，仍显得得心应手，游刃有余。

术中，主刀医生切开患者部分肝冠状韧带，挑起肝脏，暴露术野。细致解剖游离肾上腺及肿瘤。从下界面开始沿肾上极界面向外、上游离，夹闭肾上腺下动脉、中央静脉。牵拉肾上腺腺体，沿肝下缘继续游离与下界之层面汇合，完成肾上腺切除。松开肝脏，暴露胆囊，从上至下游离胆囊，完成切除手术。

整场手术过程顺利，精准微创，主从时间100分钟，出血极少。术后患者生命体征平稳，无不良反应。

术后，主刀医生表示，成为欧洲第一家使用图迈^®机器人的医院令我们感到十分自豪。今天的手术十分出色，我们切身感受到了来自中国的腔镜手术机器人图迈^®的魅力——操控流畅、运行稳定、精准有效，这表明它是一款先进而且成熟的产品。

比较而言，图迈^®机器人与当前国际著名的同类产品没有较多差异，这给予我们极大信心。同时，我们也知道图迈^®的另一关键技术是5G远程手术，并且已在亚洲和非洲开展了规模化的临床应用，这对于提升偏远地区医疗水平很有帮助。未来，我们将以图迈^®机器人开展更多高难度复杂的外科手术，为患者带来更优秀的治疗方案。

# 加速拓展全球市场，图迈^®破除欧美刻板印象

长期以来，欧美高端市场对中国制造医疗器械有着“廉价低端”的刻板印象，尤其是在手术机器人领域，欧美产品处于垄断地位。特别是在研发难度较大，技术成熟和应用较为广泛的腔镜手术机器人领域，唯有具备真正解决临床痛点的差异化特点才能在被国际同类产品高度垄断的市场中脱颖而出——微创^®机器人全面掌握核心技术，对标国际顶尖水准，并使图迈^®机器人在产品质量管理、前沿技术研究、多科室临床应用等方面均达到国际领先水平，且具备人无我有的亮点。

图迈^®机器人拥有全球首个腔镜手术机器人力觉感知呈现组件——力呈现^®，且具有多层安全防护架构，可实现实时防护感知，头部离开自动锁定；其先进的成像系统，可以提供10倍光学放大的高清视野，实现裸眼3D成像；执行手术操作的机械臂系统拥有7个自由度，可以稳定滤除术者的手部生理震颤，可转腕式手术器械提供了人手无法比拟的灵活度、精准度和稳定性，可辅助术者在狭小的腔体内实现精准识别、精准解剖、精细切除以及精细缝合重建，利于术者充分发挥自身手术水平与技巧，完成精细化、高难度的复杂手术。

今年7月，配套图迈^®机器人使用的实时融合荧光三维电子胸腹腔内窥镜正式获批上市，引领了国产腔镜手术机器人自主创新加速发展。

而在临床应用方面，图迈^®机器人累计临床手术量继续在国产品牌中保持领先地位，且已完成近250例5G超远程手术，成功率100%，最远手术距离超12000公里，累计传输距离超过40万公里，创造了超过20项世界纪录。在亚洲、美洲、非洲多个国家、多种地形环境、多种气候条件下，验证了多科室远程手术系统稳定性、技术可靠性、临床安全性，突显了其低延时主从控制、高带宽网络通讯及高稳定性系统架构设计等方面的技术优势。

图迈^®机器人取得的技术与临床突破备受国内外市场及行业瞩目，连续受邀参加机器人外科学会年会（SRS）、首届远程外科共识会议(SRS Telesurgery Consensus Conference）以及欧洲腹腔镜与机器人手术挑战大会(CILR)等全球顶级学术会议，发表学术研究报告，完成全球首次“环球”远程手术操作验证。数百位欧美顶级机器人手术专家得以现场体验试驾图迈^®机器人，并一致评价其整体性能及临床应用水平跻身国际一流行列，为图迈^®机器人拓展国际市场树立了良好的品牌形象。

微创^®机器人集团总裁何超博士表示，欧美等高端市场准入标准高，对产品技术创新性要求更高，微创^®机器人旗下手术机器人产品相继取得商业化突破，表明其技术力、产品力极具含金量。同时，在国际化进程中，微创^®机器人一直致力于扩大朋友圈，与各国专家携手开展合作。尽管说着不同的语言、有着迥异的文化，但大家有着共同的愿景，那就是“让天下没有难做的手术”！

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