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继辉瑞、武田、药明之后，GSK宣布退出BIO
近期，据FIERCE Pharma报道, 继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司相继退出之后，又一家MNC——GSK 宣布将于 2025 年退出生物技术创新组织（BIO）。
英国制药商GSK发言人在一封电子邮件声明中说，在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后，该公司选择不再续签 2025 年的 BIO 会员资格。
该公司代表补充说："我们将继续致力于营造一个优先考虑疾病预防、解决健康公平和获取障碍以及激励可持续创新的政策环境。“目前，我们认为还可以在其他领域集中资源。"
自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO。
辉瑞和优时比分别于2023年12月和1月退出了 BIO，而艾伯维则于 2022 年断绝了与 BIO 的联系。
2024年3月13日，药明康德因BIO支持获得美国众议院确认的《生物安全法案》而退出，该法案专门针对包括药明康德和药明生物在内的五家中国生命科学公司。
随着2022年8月拜登政府签署《通胀削减法案》（IRA），药品价格遇到空前挑战，BIO与PhRMA相继上诉，但在高额投入的情况下，仍未能阻止政府对药品价格的干预。
这也直接导致了各大药企的退出。
（来源：药研网）
首款中国源创肺癌靶向药冲刺美国市场
11月8日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）已向美国FDA递交新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
由此，舒沃替尼成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
作为迪哲医药产品管线中的首款源头创新产品，舒沃替尼在此番闯关美国市场前，便已光环缠身：既是全球唯一获批且可及的靶向EGFR exon20ins NSCLC的小分子TKI，也是该领域唯一全线拥有中美"突破性疗法认定"（BTD）的大满贯药物。
眼下，迪哲医药已迈出进军美国市场的第一步，而打头阵的舒沃替尼，凭借作为全球BIC药物的独特优势，其在美国市场成功上市并实现商业化的前景，无疑令人期待。
（来源：医药魔方）
江苏中药研发一哥杀进GLP-1
11月7日，康缘药业宣布拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。两家企业均属康缘集团控股，此次交易构成关联交易，不构成重大资产重组。交易完成后，生物药新药研发公司中新医药，将成为康缘药业这家老牌中药企业的全资子公司。
早在2015年，康缘药业就定下了以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域的发展战略，以寻求新增长路径，其近五年累计研发投入27.68亿元，研发投入占营收比常年超过10%，远超70多家中药上市公司的3.3%平均值。就目前来看，其管线布局几乎都集中在GLP-1上。
据公告内容，目前中新医药获取了4个创新药的6个临床批件，均进入临床阶段。
其中，4大主要在研项目中，有两大为GLP-1产品：长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂——（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白，和长效GLP-1/GIP 双重受体激动剂——（GGF7）双靶点长效降糖（减重）融合蛋白。
目前，前者在全球范围内尚无同结构类型、同靶点的药物获批上市，并于2023年 11 月获得2型糖尿病、超重或肥胖2个新药临床试验批件，后者在全球范围内尚无同结构类型的药物获批上市，于2023年12月获得2型糖尿病、超重或肥胖2个新药临床试验批件，目前正在开展I期临床研究。
在进行资产评估时，两大GLP-1管线占据了近70%的权重。尤其是其中双靶点长效降糖（减重）融合蛋白，其权重占比高达48.17%，经收益法预测的药品上市时间为2027年12月。另外，三靶点长效减重（降糖）融合蛋白的权重为17.86%，预期上市时间也在2027年底。
（来源：E药经理人）
