上海完成首例脑机接口产品临床试验植入手术 瘫痪患者已能下床

民生   2024-11-13 17:03   江西  

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记者11月12日获悉,博睿康医疗科技(上海)有限公司与清华大学生物医学工程系洪波教授团队合作研发的脑机接口产品NEO在复旦大学附属华山医院完成了全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。

NEO的研发和型式检验在上海完成,今年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。此次手术是这款产品进入特别审查程序后的首例人体植入手术。目前,接受手术的患者恢复情况良好,术后第三天已能下床坐轮椅。

近年来,上海积极推进脑机接口前沿技术创新,培育了脑虎科技、博睿康、阶梯医疗等创新型企业,它们分别在侵入式、半侵入式赛道上研发出产品。作为脑机接口链主企业,博睿康在技术层面,从非侵入式迈向半侵入式赛道;在产品层面,从脑科学研究拓展到临床诊疗与康复。在微创脑机接口的临床试验环节,这家企业完成了“从0到1”的重大突破,取得良好的临床效果,并通过了创新医疗器械特别审查,证明“微创植入”是一条安全、有效的技术路线。

脑机接口产品NEO植入人体的示意模型

近日接受NEO植入手术的患者今年38岁,已瘫痪4年。他因车祸导致颈椎错位,手部无法抓握,无法站立。通过华山医院的神经外科手术,一个硬币大小的脑机接口体内机被嵌入他的颅骨外,成功采集到了患者大脑中感觉运动区域的神经信号。

据悉,这是全国首例使用“躯体感觉诱发电位+在线高频信号分析”技术完成电极植入精准定位的手术。博睿康和华山医院采用“在线时域空域脑功能定位系统”,无须在术中唤醒患者,即可快速、精准地定位手部感觉和运动脑区,仅耗时1小时40分钟就完成了手术,大幅降低了同类手术的时间与风险。

“植入的脑机接口系统采用半侵入式设计,体积非常小,只有硬币那么大,植入位置在颅骨上方、头皮下方。”博睿康产品总监王昱婧说,“手术后,医护人员将患者的头皮重新覆盖,等头发长出来后,几乎看不出来这个设备。”

华山医院团队在开展上海第一例NEO临床试验植入手术。

这款脑机接口系统不仅依赖植入人体的芯片,还配有一套体外装置。患者可以像给手机无线充电一样,将一根很小的磁吸线圈隔着头皮吸附在体内机上。其功能是供电、传输信号,并进行实时的算法更新。这套体外装置还包括一副气动手套,患者可通过脑电信号控制手套完成抓握等动作。

来源:财联社、上观新闻

编辑:余南梅 审定:黄青 核发:邹建斌
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