近年来,随着循证医学的兴起,Meta分析方法越来越为人们接受和广泛应用。Meta分析和传统的文献综述有很大不同,传统的文献综述以定性分析描述为主,而且不可避免带有主观性,综述者往往只选择支持自己观点的信息进行综述。Meta分析强调对研究课题进行系统全面的文献检索,确定文献纳入和剔除的标准,并对纳入文献进行严格评价,在此基础上对结果进行定量合并。因此,通过Meta分析,可以对有争议甚至互相矛盾的研究结果得出较为明确的结论。
以下是Meta分析的步骤图,下面我们来拆解讲下每一步的写作方法。
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确定选题、制定研究计划
主题的确定应从PICOS五个方面加以考虑:
P(participants/patients):研究对象的类型;
I(intervention):研究的干预措施;
C(comparison):进行比较的措施;
O(outcomes):主要研究结果的类型;
S(study design):研究的设计方案。
选题时应注意以下几点:重要性、创新性、合理性(有合适的原始论文并保证一定数量)、问题清楚、结局明确。
至于研究计划的设计主要涉及以下四个方面:题目、研究背景、研究目的、研究方法。而研究方法主要包括:文献检索及策略、合格文献选择、文献质量评价、数据收集和分析等。
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文献数据的检索筛选
Meta分析最重要的步骤之一是文献检索与数据收集。为了进行有效的数据库搜索,需要确定适当的关键词和搜索限制。有许多数据库可供使用(例如PubMed, Embase, PsychInfo),然而,研究人员需要为他们的研究领域选择最合适的资源。可以根据PRIMSA流程图进行搜索并记录相关信息,该流程图详细介绍了所有阶段的信息流。
因此,重要的是要注意在使用指定的搜索术语后反馈了多少研究,丢弃了多少研究,以及出于什么原因。搜索术语和策略应该足够具体,以便读者重现搜索。还应提供研究的日期范围以及进行搜索的日期。
当确定好检索词和需要检索的数据库后,需要做的就是将在各数据库中用检索词检索到的题目导出到文献管理软件EndNote或者NoteExpress中。
此时需要制定纳入与排除标准,然后进行文献筛选,可参考以下流程:
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文献质量评价
对某一试验研究的质量评价主要是评价试验结果是否有效,结果是什么该结果是否适用于当地人群。下面一系列问题可以帮助研究者进行系统的质量评价:
①该研究的试验设计是否明确,包括研究人群、治疗手段和结果判定方法;
②试验对象是否随机分组;
③病人的随访率是否理想及每组病人是否经过统计分析;
④受试对象、研究人员及其它研究参与者是否在研究过程中实行“盲法”;
⑤各组病人的年龄、性别、职业等是否相似;
⑥除进行研究的治疗手段不同外,其它的治疗是否一致;
⑦治疗作用大小;
⑧治疗效果的评价是否准确;
⑨试验结果是否适用于当地的人群,种族差异是否影响试验结果;
⑩是否描述了所有重要的治疗结果;
治疗取得的效益是否超过了治疗的危险性和费用。系统评价者应根据上述标准进行判断,不满足标准的文献应剔除或区别对待(数据合并方法不同) ,以保证系统评价的有效性。
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文献资料及数据的提取
研究者应设计一个适合本研究的数据收集表格。许多电子表格制作软件如Excel 、Access ,和数据库系统软件如FoxPro 等,可以用于表格的制作。表格中应包括分组情况、每组样本数和研究效应的测量指标。根据研究目的不同,测量指标可以是率差、比数(odds) 、相对危险度( relative risk ,包括RR 和OR) 。各研究间作用测量指标不一致,需转化为统一指标。常用的统一指标是作用大小( Effect Size , ES) ,ES 是两比较组间作用差值除以对照组或合并组的标准差。ES 无单位是其优点。
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数据分析
这是meta分析最重要也是最难的部分,包括异质性检验、敏感性分析、对入选文献进行偏倚估计三部分。目前做 Meta分析常用软件有好 3 种:SAS,Stata,RevMan。由于 Stata的作图效果最好,RevMan 的操作比较简单,所以建议大家联合应用 RevMan(局限为不能做发表偏倚回归图)和 Stata。
通过 Meta分析可以达到以下目的:
1.提高统计检验效能;
2.评价结果一致性,解决单个研究间的矛盾;
3.改进对作用效应的估计;
4.解决以往单个研究未明确的新问题。
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解释结果
Meta- 分析结果除要考虑是否有统计学意义外,还应结合专业知识判断结果有无临床意义。若结果仅有统计学意义,但合并效应量小于最小的有临床意义的差值时,结果不可取;若合并效应量有临床意义,但无统计学意义时,不能定论,需进一步收集资料。不能推荐没有Meta-分析证据支持的建议。在无肯定性结论时,应注意区别两种情况,是证据不充分而不能定论,还是有证据表明确实无效。
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报告撰写
可以参考PRISMA标准来撰写全文。PRISMA标准(Meta分析报告标准)是我们做Meta分析时重要的参考资料和报告规范。主要由以下几部分构成:
标题
能鉴定出是否为系统综述或Meta分析,抑或两者皆是
摘要
提供结构化摘要,按照实际情况包含以下部分:背景、目的、资料来源、纳入标准、研究人群、干预措施、质量评价方法和合并方法、结果、限制、结论和对主要结果的分析、系统评价注册号
引言
描述综述所使用的已知原理,其目的是使用PICOS,即研究对象、干预措施、对照措施、结果、研究设计类型明确问题
方法
包括方案和注册、纳入标准、信息来源、检索、研究筛选、资料提取过程、资料类型、单个研究的偏倚、合成方法、合成结果、研究间的偏倚、补充分析几块内容。
结果
主要包括研究筛选、研究特征、研究内的偏倚、每个研究的结果、合成结果、研究间的偏倚、补充分析几个部分。
讨论
此部分主要总结证据:总结发现的证据,包括每个主要结局的关联度,考虑到结果对主要利益相关者的影响(医护人员、用户、决策者);探讨不足:讨论在研究和结局上的限制(偏倚)和综述水平的限制(检索不全面、发表偏倚);以及阐述结论:联合其他证据解释结果,提出改进意见。
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美编:雷思羽
责编:王天姿
来源:量化研究方法
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