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编者按：随着全球乳腺癌发病率的持续上升，乳腺癌已成为威胁女性健康的重要疾病之一。在我国，乳腺癌的防控形势同样严峻，提高乳腺癌的诊疗质量和患者生存率成为了医疗领域的重要任务。在乳腺癌这一威胁全球女性健康的恶性肿瘤面前，国际合作成为了推动乳腺癌临床研究发展的重要力量。在2024年乳腺癌规范诊疗与质量控制大会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士带来了“中国乳腺癌临床研究现状与发展”的报告，报告结束后肿瘤瞭望就我国乳腺癌临床研究相关问题特邀采访了徐兵河院士。他在采访中表示，通过参与国际多中心临床研究，中国学者不仅学习到了先进的临床研究方法和管理经验，还在国际舞台上逐渐崭露头角，发挥着越来越重要的作用。从最初的参与者到如今的引领者，中国专家在国际乳腺癌研究合作中取得了显著进展，为全球乳腺癌患者带来了新的治疗希望和福音。
《肿瘤瞭望》：作为国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员，您认为我国乳腺癌诊疗质控取得怎样的发展提升，仍面临哪些问题？
徐兵河院士：自成立以来，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会在乳腺癌诊疗质控方面取得了显著进展。如我们制定了全国性的乳腺癌质控标准，并在委员会下设多个小组，如病理小组和外科小组，负责具体的质控工作。同时选择了首批试点医院。经过六年的努力，我国乳腺癌诊疗质量发生了巨大变化，越来越多的医院实现了乳腺癌诊疗的规范化和同质化。
然而，尽管取得了许多成就，我们也仍面临一些挑战。乳腺癌作为一种全身性疾病，其治疗需要手术、放疗以及内科治疗等多种手段的综合运用。如何将这些治疗手段有机结合，开展规范治疗，进一步提高乳腺癌患者的生存率，是我们当前的重要任务。此外，我国乳腺癌的5年生存率与发达国家相比仍有一定差距，如何落实“健康中国2030”的目标，使乳腺癌5年生存率尽快达到发达国家的水平，是我们今后努力的方向。目前，我们已在一些大城市和大医院实现了乳腺癌诊疗的规范化，但还需进一步向基层医院和非专科医院普及和推广。
《肿瘤瞭望》：您所领导的研究中，有不少国内外的多中心合作研究，国际合作对于推动乳腺癌临床研究的发展至关重要。中国专家目前在国际乳腺癌研究合作中扮演着怎样的角色？如何推动国产原研药物的临床研究走出去，中国患者参与国际原研药物的临床研究？
徐兵河院士：中国乳腺癌临床研究经历了从参与国际多中心研究到进入国际临床研究核心圈，再到牵头国际多中心研究的巨大转变。最初，我们通过参与国际研究学习先进的临床研究方法和管理经验，提高了自身水平。随后，我们进入了国际临床研究的核心圈，参与临床试验的设计和整体过程。在此基础上，我们还牵头了一些国际或区域性多中心临床研究，发表了多篇改变临床实践的论文。
中国专家在国际乳腺癌研究合作中扮演着越来越重要的角色，我们实现了最初的“跟跑”到个别领域的“领跑”。此外，我们不仅在国际多中心临床研究中发挥着重要作用，还牵头开展了一些具有影响力的区域性或全球性临床研究。中国学者在国际大会（如ASCO、ESMO、SABCS等）上的发言人数也越来越多，这显示了中国在创新药临床研究方面的活跃和进展。这些研究不仅提高了我国在国际乳腺癌研究领域的地位和影响力，还为全球乳腺癌患者带来了新的治疗希望和福音。
为了推动国产原研药物的临床研究走出去，并让中国患者参与到国际原研药物的临床研究中，我们需要采取以下措施：一是加强与国际同行的交流与合作，积极参与国际多中心临床研究项目；二是加大国内多中心临床研究的投入和力度，提高我国乳腺癌临床研究的整体水平；三是注重原创性研究。通过这些努力，我们相信中国将在乳腺癌领域取得更多具有全球影响力的研究成果。
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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