近日，NMPA官网公告显示，步长制药独家品种人知降糖胶囊，经过两年的努力，获得国家药品监督管理局正式批准为中药二级保护品种，并于11月19日在国家药品监督管理局网站发布批准公告，保护品种编号：ZYB2072024017。
糖尿病是一种常见的慢性疾病，全球范围内有数亿人受到影响。随着人口老龄化和生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年上升。因此，开发新型降糖药品对于控制糖尿病病情具有重要意义。
在此背景下，步长制药的人知降糖胶囊正是基于这一需求，经过多年研发，在严格的临床试验和安全性评估后，终获认可。据悉，人知降糖胶囊由知母、人参、黄柏、天花粉等18味中药组成，具有益气养阴，清热生津的功效，常用于2型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗，缓解以下症状：倦怠乏力、气短懒言、口干口渴、五心烦热、自汗盗汗、多食易饥、便秘溲赤、心悸失眠、腰酸不适等。
此次步长制药独家品种人知降糖胶囊获批为中药保护品种，不仅是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定，还加强了该品种的知识产权保护，进一步提升了人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力，进一步提高了市场份额，对该产品的生产、销售、推广等具有积极意义
多领域并进，企业竞争力持续提升
11月21日，国家药监局官网显示，步长制药全资子公司山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片同日获批上市。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场，磷酸西格列汀片销售额超过20亿元，孟鲁司特钠咀嚼片是内服呼吸系统用药TOP12产品。
磷酸西格列汀片单药治疗：配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制；与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制；与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。孟鲁司特钠咀嚼片在2023年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，是内服呼吸系统用药TOP12产品。
步长制药作为具有代表性的老牌中药企业，不仅在心脑血管疾病、糖尿病治疗领域取得了突破，还在不断探索和拓展新的业务领域，积极向化药、生物药及疫苗等领域扩张，以探索新的业绩增长点。
据2024年半年报显示，在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型;在生物药领域，步长制药目前共有12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分项目已进入临床I期至III期阶段，覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。在疫苗领域，步长制药已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中，包括流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等。
步长制药积极响应国家号召在核心竞争力方面，除了产品优势，步长制药的规模优势也在凸显。在2023年中国医药工业百强榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”中为列前10，并凭借在行业内靠前的营收和净利规模，今年顺利入选中药行业最具竞争力50强企业名单，近日步长制药又荣列“2024中国医药创新企业100强”榜单。
步长制药从成立之初就以科技创新为原动力，坚持打造科技步长、现代步长、品质步长体系，形成了以脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、康妇炎胶囊等78个品种为代表的步长制药钻石品牌产品群，拥有年销售收入过亿品种10个，过五千万品种17个。截至2023年年底，在研产品216个，有效专利473件。
同时，步长制药自成立以来，截至2024年9月30日，已累计全国纳税311.05亿元，为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。
步长制药表示，公司将始终以理念为师、科技为友，响应国家创新发展战略，加速推动企业高质量发展，向百年企业跑步前进，以人民健康为中心，坚持生命至上，用新思想、新科技、新技术、新模式为百姓生产出疗效更好、质量更高的药品。
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