作为国际汽车行业的技术标准,IATF16949不仅基于ISO9001,还融入了汽车行业特有的要求,强调缺陷预防和质量控制。 IATF16949新规则第6版要求由国际汽车工作组 (IATF)制定,对 IATF 认可的认证机构具有约束力,但任何通过 IATF16949认证的组织也应了解某些要求。
第六版将于 2025年1月1日生效。自2025年1月1日起,IATF规则第5版和所有 IATF 规则第5版认可解释和常见问题均已过时。本文将探讨IATF16949最新发布的第六版规则的变更,帮助企业理解如何更有效地应对审核中的常见问题及合规要求。1. 主要变化详细解析
- 延伸现场新要求
-距离与车程限制:这一规则的改变使得延伸现场的范围更加明确和可量化。以往可能对延伸现场的界定比较模糊,现在通过距离和车程的双重限制,确保延伸现场在地理上与主要制造现场紧密相连。例如,这有助于认证机构在合理的时间和成本范围内进行现场审核,避免因延伸现场过于分散而增加审核的难度和成本。距离与车程限制:延伸验厂必须距离主要制造现场不大于 10 英里(约 16 公里)并且不超过 60 分钟车程。
-支持人员部署:允许在扩展制造现场部署支持人员是为了更全面地考察企业的实际运营情况。这些支持人员在质量控制、设备维护、物流等方面发挥着关键作用,他们的存在和工作情况能够更真实地反映企业在延伸现场的管理水平。比如,在汽车零部件制造企业的延伸车间,质量工程师作为支持人员可以直接在现场对产品质量进行监控和指导,认证审核时可以更好地了解现场质量管控的实际情况。
- 审核周期相关
- 监督审核间隔调整:删除特定的6个月和9个月监督审核间隔,采用基于时间范围的选项,大大简化了企业和认证机构对审核周期的管理。企业不用再精确计算具体的月份间隔,只需要关注时间范围即可。这使得审核安排更加灵活,也减少了因不同企业对间隔理解差异而可能产生的混乱。
- 监督审核延期规定:从吊销逾期证书改为允许3个月延期,是在保证审核及时性的同时给予企业一定的缓冲时间。例如,企业可能因为突发的不可抗力因素(如自然灾害、重大客户订单变更等)导致无法按时进行监督审核,3个月的延期可以让企业有机会调整并完成审核。但同时,超过规定时间就吊销证书的规定也加强了对企业的约束,促使企业重视审核的时间安排。 - 不符合项验证时间增加:明确不符合项验证的额外时间,能够保证审核员更深入地检查企业对不符合项的整改情况。对于严重不符合项,增加1 - 1.5小时的验证时间,可以让审核员详细审查企业采取的纠正措施是否真正解决了问题的根源。比如,如果是汽车制动系统零部件出现严重不符合项,审核员可以利用这段时间检查企业是否对生产工艺进行了彻底改进,是否重新评估了供应商等。对于一般不符合项,0.5 - 1小时的时间也能确保审核员对文件更新、员工培训等整改措施进行有效验证。 - 审核时长减免调整:在多现场集团认证中,统一和降低审核时长减免标准,使认证机构能够对企业的各个制造现场进行更充分的审核。以前较大的减免幅度可能导致部分现场审核不够彻底,现在的调整确保了审核的全面性和深度。企业不能再依赖大幅度的减免来减少审核负担,需要更加认真地准备每个制造现场的审核。多现场集团认证中,不管有几个地点,最多允许减免审核时长一律只有 15% 的审核人天;将最大的审核时长减免从 50% 减少到 30%。- 审核策划要求
- 确定审核时间:要求组织提前90天确定审核时间,这是为了给认证机构足够的时间来安排审核资源。认证机构需要根据企业的审核时间来调配审核员、安排行程等。对于企业来说,提前确定审核时间也有助于内部各部门提前做好准备,如生产部门可以调整生产计划,质量部门可以完善文件和记录等。 -提供审核信息:提前30天提供审核信息是保证审核顺利进行的关键。审核信息包括企业的生产流程、质量控制措施、人员资质等众多方面。如果企业不能按时提供准确的信息,审核组就无法有效地策划审核,可能导致审核延迟或取消。这促使企业建立高效的信息收集和整理机制,确保审核信息的及时性和准确性。 -不符合项管理
-回复时间要求:对严重不符合项要求15天内回复纠正措施和有效性证据,以及在末次会议后30天内答复实施情况,这对企业的整改速度和质量提出了很高的要求。企业必须迅速组织资源对不符合项进行分析和整改,及时提供整改措施和证据。这有助于及时纠正质量问题,防止问题进一步恶化。 -未回应的后果:未按时回应不符合项管理要求就吊销证书的规定,是对企业的严厉约束。这凸显了企业对不符合项管理的重要性,促使企业建立有效的内部沟通和管理机制,确保能够及时处理不符合项。 - 特殊审核验证:规定特殊审核来验证纠正措施的有效性,并明确特殊审核的时间要求,加强了对不符合项整改效果的监督。企业需要提前准备特殊审核,提前30天提交纠正措施,并且在规定时间内完成特殊审核,以确保不符合项真正得到解决。- 证书认证退出过程
- 输入条件:明确证书认证退出只有绩效投诉和审核期间的不符合项这两个输入条件,使退出机制更加清晰。这有助于企业明确需要重点关注的方面,避免因其他模糊的原因导致证书被取消。 - 投诉接收:通过IATF投诉管理系统接收所有绩效投诉,包括特殊状态条件,提高了投诉处理的规范性和透明度。企业可以通过这个系统及时了解投诉情况,并且认证机构也能够更有效地管理投诉。 -交付绩效投诉处理:针对交付绩效投诉安排特殊审核,并规定在180天内完成,这是为了快速解决可能影响汽车供应链交付的问题。汽车行业对零部件的交付时间和质量要求很高,及时处理交付绩效投诉有助于维持供应链的稳定。 -影响:企业需要重新评估延伸现场的布局是否符合距离和车程限制。如果不符合,可能需要调整场地或与认证机构协商特殊安排。同时,对于支持人员,企业需要明确他们在审核中的职责,确保他们能够有效协助审核。 - 应对措施:对延伸现场进行地理信息梳理,评估是否需要调整。对于不符合要求的情况,准备好详细的说明材料,如场地租赁合同剩余期限、调整计划等,与认证机构沟通协商。对支持人员进行专项培训,包括审核流程、质量体系知识、如何提供有效信息等内容,并且进行模拟审核演练。- 审核周期管理 - 影响:企业需要适应新的监督审核间隔和延期规定。要重新规划审核计划,避免错过审核时间,同时合理利用延期规定。 - 应对措施:组织内部培训,让相关人员熟悉新的审核周期规则。建立审核周期提醒系统,利用办公软件或专门的管理工具设置提醒。对于可能需要延期的情况,提前评估风险,制定应对预案,如提前储备审核所需的文件和资料。 - 影响:企业要考虑不符合项验证时间的增加,合理安排内部人员配合审核。同时,由于审核时长减免调整,不能再依赖过多的减免,需要全面准备各个制造现场的审核。 - 应对措施:在收到不符合项报告后,立即组织相关部门和人员分析验证要求,制定详细的验证计划。合理安排熟悉情况的人员在审核期间提供协助。重新评估每个制造现场的审核时间和资源需求,根据新的减免标准,合理分配审核准备工作,如文件整理、现场整顿等。- 审核策划配合
- 影响:企业需要提前90天确定审核时间,这要求内部各部门密切配合。同时,要在审核前30天提供准确的审核信息,这对企业的信息管理能力提出了挑战。 -应对措施:建立跨部门的审核时间确定协调机制,由质量管理部门牵头,与生产、设备管理、人力资源等部门共同协商确定审核时间。建立审核信息收集和整理流程,明确各部门的职责,如生产部门提供工艺流程信息、质量部门提供质量控制文件等,并且设置专人负责审核信息的汇总和提交。- 不符合项管理
- 影响:企业必须快速响应不符合项,严格按照回复时间要求提供整改措施和证据。未及时回应将导致证书吊销,这增加了不符合项管理的风险。 -应对措施:建立不符合项快速响应机制,明确各部门在不符合项整改中的职责。对于严重不符合项,在15天内组织相关部门制定整改措施,收集有效性证据。在末次会议后的30天内,建立整改措施实施情况的跟踪和汇报机制,确保能够及时答复认证机构。同时,对于可能出现不符合项的环节,提前进行内部审核和预防。- 证书认证维护
- 影响:企业需要更加关注绩效投诉和不符合项,以避免证书认证退出。一旦出现可能导致退出的情况,要及时处理。 - 应对措施:建立绩效监控和客户反馈机制,及时发现和处理可能导致绩效投诉的问题。加强内部质量管理,降低不符合项出现的概率。对于收到的绩效投诉或不符合项通知,迅速组织调查和整改,与认证机构保持良好的沟通,按照规定的时间和程序完成处理。-------------------------------------------------------------
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