随着国家每一轮医保药品的谈判,更多疗效好、副作用小的降压药被纳入了医保目录,相比之前价格甚至降低了10几倍,极大惠及像高血压这样的慢性病患者。比如已经纳入如美阿沙坦钾片、比索洛尔氨氯地平片、氨氯地平叶酸片等新型降压药,将更好保护国人的心血管健康。
美阿沙坦钾的原研企业是武田制药,2011年在美国和欧盟获批上市。2021年1月,美阿沙坦钾获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准在中国上市,用于治疗成人原发性高血压,商品名为易达比。近日,国家药品监督管理局药品审评中心CDE官网显示,山东朗诺制药以仿制4类提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。两日前,江苏联环药业提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。
众所周知,沙坦类药物一直以来都是临床上用于高血压控制的一线降压药,通过控制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活,能够舒张动脉血管,降低血压,同时还具有保护心脏和肾脏功能的多重获益作用。
美阿沙坦,是一个全新的沙坦类降压药物,它具有独特的噁二唑环分子结构,比大部分沙坦类药物具有更强、更持久、更平稳的降压作用。沙坦类药物的基本作用机制是一样的,都是通过阻断血管紧张素II与血管紧张素Ⅱ的1型受体结合,从而阻断其升高血压的作用。无法与1型受体结合的血管紧张素II可能激活2型受体,也能发挥舒张血管、抑制炎症、减缓心脏重构等作用。沙坦类药物通常都有四氮唑环结构,具有四氮唑环与羧基两个酸性基团的沙坦由于具有极性,口服生物利用度较低。而美阿沙坦在坎地沙坦的基础上以噁二唑环取代四氮唑环,可降低酸度,增加脂溶性,从而提高生物利用度。
不同的沙坦与血管紧张素Ⅱ受体的亲和力有所不同。临床试验表明,与可逆性抑制剂氯沙坦及部分可逆性抑制剂缬沙坦和厄贝沙坦相比,不可逆抑制剂美阿沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等能够更有效降低高血压患者的血压。美阿沙坦的结构与坎地沙坦相似,作为一种新型高选择性的沙坦类降压药,其独特的噁二唑环结构使其与血管紧张素Ⅱ的1型受体结合更紧密、解离更缓慢,因而比其他沙坦表现出更强、更持久、更平稳的降压作用。
临床研究表明,美阿沙坦在有效控制血压的同时,还具有抑制反向激动,保护心血管等作用。美阿沙坦除了降低24h血压的疗效明显优于缬沙坦和奥美沙坦外,还具有逆转心脏肥大、抗血管内皮细胞增殖、稳定动脉粥样硬化斑块、抗心肌纤维化、改善胰岛素抵抗、保护肾脏等作用。其中,抗血管内皮细胞增殖方面优于缬沙坦,在降压、改善胰岛素抵抗、降低蛋白尿方面优于奥美沙坦。
在一组沙坦类药物研究当中发现,80mg的美阿沙坦钾治疗组降压幅度是最大的。收缩压方面,相较于在平均降压水平的80mg缬沙坦来说,同剂量的美阿沙坦钾可以进一步降低血压9.86 mmHg;而在舒张压方面,美阿沙坦钾可以比缬沙坦进一步降低血压达7.23 mmHg,还能在24小时内平稳降压。
美阿沙坦钾片不仅能降压,还能保护靶器官,这正是许许多多的高血压患者求之不得的。通过服药,还能稳定机体的心脏病变程度保护心脏,美阿沙坦钾还能够改善胰岛素,调节肾脏的健康。
美阿沙坦钾片被纳入2022版国家医保乙类目录,为高血压患者带来更多选择。据了解,美阿沙坦钾片挂网价为2.23元(40mg/片)和3.79元(80mg/片)。