作为在仿制药晶型定性研究领域拥有丰富经验的先行者，晶云药物已与数百家药企携手，共同推进了300+种仿制药的制剂中原料药晶型定性研究，并积累了丰富的实战经验。凭借这些经验，晶云药物能够精准评估各仿制药品种在开发阶段可能遇到的风险，并提供有效的研究策略。
依托丰富的合作经验和深厚的专业积淀，我们汇总展示以下已合作的仿制药品种目录。该目录下每个品种的成功合作，均依托晶云药物精准的项目评估、高效的风险管理以及专业的解决方案：
晶云药物仿制药已合作品种目录
固体制剂
品种信息（按品种名称首字母排序，从左至右，请上下滑动查阅）
A-G
H-T
T-Z
注：以上数据来源于晶云药物内部数据库，“*”标注表示该品种在晶云药物开展过其他晶型研究（如定量限度、结晶工艺、单晶培养结构解析等）。
在仿制药的研发过程中，晶型定性、定量研究无疑是一个至关重要的环节。对原研药的晶型进行精准的定性分析，并在此基础上开展必要的定量研究，以确保仿制药与原研药在晶型特征上的一致性，是保障仿制药质量、疗效与安全性的关键步骤。
仿制药晶型定性定量研究的奥秘
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晶云药物CRO团队不仅精通各类固体制剂的晶型分析，还不断拓展研究边界，成功开展了干混悬剂、软膏剂、贴剂等多种剂型的晶型研究工作。我们凭借专业的技术实力、严谨的研究态度以及高效的沟通机制，赢得了广大客户的信赖与好评。
晶型定性研究项目案例分享：
复方片剂中原料药晶型定性研究
【某复方双层片】主成分A含药层中API占比5%，主成分B含药层中API占比10%。
晶云药物研究概要：项目选择高分辨的XRPD透射模式，通过参数优化开发灵敏度足够的XRPD检测方法，并验证专属性，排除辅料干扰确认制剂中原料药晶型。同时对于复方双层片，将考虑制样方式可能带来的影响，评估物理拆层或直接上样的方式是否带来差异，选择合适的方式用于后续样品检测。
技术特点：高分辨率XRPD透射模式；物理拆层后削片/刮粉-避免研磨处理可能产生的转晶风险。
XRPD对比图（A含药层削片处理、B含药层刮粉处理）
更多仿制药半固体制剂品种梳理及案例分享，敬请期待…
欢迎药物研发同仁前来咨询与洽谈业务合作，无论是项目研究、资料申报还是审评支持，晶云药物都将以最严谨的科学态度以及丰富的实战经验，为合作伙伴提供定制化的晶型解决方案。我们期待与业界同仁携手并进，共同推动仿制药晶型研究领域的进步与发展！
CRO事业部 - 专注药物晶型研发服务
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关于晶云药物
晶云药物是一家技术驱动的，专注于药物晶型研究、制剂开发和生产以及临床供应的CRO/CDMO，致力于为小分子新药客户提供量身定制的“首次正确”的晶型和制剂，将您处于先导优化或临床前候选阶段的化合物快速推进至临床I期及更远阶段，提升其在同类靶点和疾病领域的竞争力，最大化其商业价值。
晶云药物成立于2010年，在中国苏州、美国新泽西和加拿大多伦多均设有研发和生产中心，拥有一支超过250人的专业团队。凭借创新技术和扎实的科学能力，晶云药物与全球1000多家制药企业展开合作，为2000多个新药化合物提供专业技术方案：
• 在中国排名前20的创新药企业里，有19家选择了晶云药物的服务。
• 在全球排名前10的制药企业里，有8家是晶云药物的客户。
我们期待成为您的合作伙伴，帮助您加速新药研发，让人们早日用上高质量药物。
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