2024年全球临床实验室质谱市场

学术   2024-11-18 11:41   广东  

导读

质谱(MS)技术越来越多地被整合到临床实验室中,以其先进的灵敏度和特异性革新了诊断学。这项技术曾经主要在研究环境中使用,现在在临床应用中也取得了显著进展,特别是在治疗药物监测、代谢物检测、类固醇激素分析和维生素D检测等领域。MS在临床环境中的需求日益增长,是因为它在准确性和精确性方面超越了传统的免疫分析法。

Kalorama Information的《2024年全球临床实验室质谱市场》是一项全面的市场研究报告,审视了从2023年到2028年全球质谱市场的情况,重点关注其在临床诊断中不断扩大的作用。它探讨了从微生物鉴定到蛋白质组学和基因组学等一系列广泛的应用,突出了MS技术如何在医疗保健的各个领域产生颠覆性影响。

主要亮点:

市场分析:报告深入分析了全球MS市场,重点关注北美、日本和西欧等领先地区,这些地区占据了当前MS仪器销售的大部分份额。临床应用:详细报道了临床MS应用,包括治疗药物监测、维生素D检测、新生儿筛查等。市场数据:2023年的销售估计和2028年的预测,以及过去三年顶级MS竞争对手的收入分析。市场动态:讨论了塑造质谱市场的关键驱动因素、挑战和趋势,以及全球经济对临床实验室和MS市场的更广泛影响。FDA对实验室开发测试(LDTs)的裁决影响:质谱仪制造商必须适应FDA关于LDTs的新规定。本报告考虑了这一新发展,销售预测反映了新设备进入市场的更大障碍,以及对当前产品的新监管要求,虽然是分阶段实施的。公司概况:深入了解开发或营销MS平台和产品的公司,重点关注那些在临床环境中推动创新的公司。本报告对于临床实验室和诊断行业的利益相关者至关重要,提供了快速演变的质谱市场及其潜在变革医疗诊断的全面概述。

注意:本报告特别关注MS在人类临床应用上,不涉及法医、兽医或其他非临床用途。

报告目录

第1章:执行摘要 概述

范围和方法论

观点

市场概览

图1-1:2023年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(百万美元) 质谱市场的未来前景

第2章:质谱简介 质谱的简史

当前质谱技术

电离技术

电喷雾电离(ESI) 基质辅助激光解吸/电离(MALDI) 大气压化学电离(APCI) 大气压光电离(APPI) 质量分析器

四极杆 飞行时间(ToF) 离子阱 离子回旋共振 Orbitrap 联用技术

气相色谱/质谱(GC/MS) 液相色谱/质谱(LC/MS) TOF-MALDI 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 毛细管电泳/质谱(CE/MS) 其他技术

串联质谱 Shotgun蛋白质组学 质谱市场细分

临床实验室

肿瘤学 传染病 质谱的其他临床应用 质谱的实验室开发测试(LDTs)

LDTs的历史性FDA监管 Covid大流行导致的变化 新的2024年FDA法规及其影响 欧洲监管环境和指令98/79/EC 世界其他地区的监管 体外诊断(IVD)

监管环境 MS仪器监管批准 质谱的研究应用

质谱的其他应用

第3章:质谱产品和制造商 市场质谱平台和相关产品的公司

表3-1:选定的公司市场质谱仪和/或临床实验室检测[CE标记和/或510(k)清除] 定价趋势

新产品开发趋势

销售和分销趋势

第4章:质谱市场的驱动因素和挑战 市场驱动因素

技术进步

质谱 下一代测序 AI在LDT开发中的应用

MS和NGS的扩展应用

质谱 下一代测序 个性化医疗

伴随诊断

全球健康和生物安全

市场挑战

监管变化

从CLIA实验室服务提供转换为IVD试剂盒

表4-1:选定的FDA批准/清除的实验室开发测试 报销

保护医疗保险法案(PAMA) 投资者资本获取减少

首次公开募股(IPO)和融资 表4-2:2018-2024年关键临床诊断和/或LDT参与者的选定IPO 并购 表4-3:2020-2024年拥有LDT的公司/实验室的选定收购

第5章:质谱市场分析 全球质谱市场

表5-1:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(百万美元) 图5-1:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(百万美元) 表5-2:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学,占MS仪器市场总额的百分比(%) 图5-2:2023-2028年全球质谱仪器市场,微生物学与非微生物学(%) 按技术划分的质谱市场

表5-3:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分(百万美元)(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 图5-3:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分(百万美元)(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 表5-4:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分,占MS仪器市场总额的百分比(%)(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 图5-4:2023-2028年全球质谱仪器市场,按技术划分,占MS仪器市场总额的百分比(FT/MS & Ion Trap, GC/MS, ICP-MS, LC/MS-MS, LC-TOF/Q-TOF, MALDI-TOF) 按地区划分的质谱市场

表5-5:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分(百万美元)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 图5-5:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分(百万美元)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 表5-6:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分,占MS仪器市场总额的百分比(%)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 图5-6:2023-2028年全球质谱仪器市场,按地区划分,占MS仪器市场总额的百分比(%)(中国,欧洲,印度,日本,拉丁美洲,美国和加拿大,世界其他地区) 竞争分析

表5-7:2023年关键MS参与者的总估计MS销售额和市场份额,按公司划分(百万美元)(%)(Agena Bioscience, Agilent, bioMérieux, Bruker Corp., PerkinElmer, SCIEX, Shimadzu, Thermo Fisher Scientific, Waters, 其他) 图5-7:2023年关键MS参与者的市场份额,按公司划分(%)(Agena Bioscience, Agilent, bioMérieux, Bruker Corp., PerkinElmer, SCIEX, Shimadzu, Thermo Fisher Scientific, Waters, 其他)

第6章:实验室开发测试市场和质谱的作用 概述

市场上的LDT数量

小批量与大批量

按疾病细分的LDT服务市场

表6-1:2023-2028年按主要临床(疾病)细分的实验室开发测试服务市场(百万美元)(遗传测试,传染病,肿瘤学LDT服务市场) 图6-1:2023-2028年按主要临床(疾病)细分的实验室开发测试服务市场(百万美元)(遗传测试,传染病,肿瘤学LDT服务市场) 传染病

肿瘤学

遗传测试

其他实验室开发测试

按地理分布的LDT服务市场

表6-2:2023-2028年按地理分布的实验室开发测试服务市场(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区) 图6-2:2023-2028年按地理分布的实验室开发测试服务市场(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区) 按市场细分的LDT产品和试剂(PCR, 质谱,NGS, 微阵列和其他)

表6-3:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)全球市场(百万美元)(质谱,下一代测序,聚合酶链反应,其他检测) 图6-3:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)全球市场(百万美元)(质谱,下一代测序,聚合酶链反应,其他检测) 质谱

图6-4:2023年和2028年按临床类别划分的MS应用,占MS应用总额的百分比(代谢组学,微生物学,新生儿筛查,蛋白质组学,类固醇激素,治疗药物监测,毒理学,维生素D代谢物定量) LDT市场使用的产品和试剂的地理分布

表6-4:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)市场地理分布(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区) 图6-5:2023-2028年临床实验室用于LDT的产品(仪器和耗材)市场地理分布(百万美元)(中国,欧洲,日本,拉丁美洲,美国,世界其他地区)

第7章:经济影响 临床实验室检测

质谱

当前经济环境

第8章:公司概况 908 Devices, Inc.

公司概况

财务

表8-1:908 Devices, 2021-2023年收入(百万美元) Abbott Laboratories

公司概况

财务

表8-2:Abbott Laboratories, 2021-2023年收入(百万美元) Advion

公司概况

财务 Agena Bioscience

公司概况

财务 Agilent Technologies Inc.

公司概况

财务

表8-3:Agilent Technologies, 2021-2023年收入(百万美元) Aliri Bioanalysis

公司概况

财务 Applied Proteomics, Inc.

公司概况

财务 Beckman Coulter, Inc.

公司概况

财务 Becton Dickinson

公司概况

财务

表8-4:BD, 2021-2023年收入(百万美元) BGI

公司概况

财务

表8-5:BGI, 2021-2023年收入(百万美元) Biocrates Life Sciences, AG

公司概况

财务 Biodesix,

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