为进一步丰富产业服务路径，鼓励企业创新，日前，省药监局审评中心协同审评核查泰州分中心在泰州开展了医疗器械“你点我讲-审评课堂线下行”培训。本次培训备受瞩目，泰州市各医疗器械企业代表及注册专员，共130余人参加，为提升全市医疗器械领域人员的专业素养与合规水平注入了强劲动力。
本次培训聚焦企业需求，邀请了省药监局审评中心资深专家老师授课。培训主要围绕第二类医疗器械创新审查法规及审查常见问题、无源医疗器械注册申报资料要求和常见问题、体外诊断试剂产品注册申报资料要求和常见问题等展开。在具体内容讲解上，授课老师围绕申报资料准备这一核心板块展开了细致阐述。从创新器械应当符合的条件、产品技术要求如何科学、准确地撰写，到临床评价资料怎样贴合实际又符合审评标准，每一个要点都搭配了实际案例进行分析，帮助参训者更好地理解和吸收，避免在实际操作中走弯路。同时，对于审查审评流程和关键节点也做了重点梳理，让大家对整体审评工作有了透彻的认知。培训结束后，授课老师还与现场学员进行了交流，为企业答疑解惑，进一步增强了培训的实效性和针对性。此次培训活动获得了企业的积极参与和高度认可，反响热烈。
审评核查泰州分中心将继续聚焦产业和企业需求，继续深化与省药监局审评中心的合作交流，持续加强审评培训输出，有针对性开展企业走访和协调帮扶，提供专业化、精准化的审评服务，助推泰州市大健康产业更好更快更优发展，奋力擦亮“医药名城”名片。
