什么是管理体系内部审核？有哪些步骤和需要留存的记录？IATF16949和ISO9001管理体系内部审核要求有什么不同？

职场其他 2024-10-26 09:33 山东

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昨天对ISO9001质量管理体系中管理评审进行了介绍，今天重点对管理体系中的内部审核进行介绍，喜欢的朋友们可以一起交流和学习。

一、什么是管理体系内部审核？

管理体系内部审核，简单来说，就是组织内部对质量管理体系进行的一种系统性的评价和检查过程。这个过程主要是看质量管理体系是否合规、是否有效，然后找到改进的机会和建议。审核的时候，会按照事先制定的计划和程序来进行，可能包括文件评审、实地考察和访谈等多种方法。这样，组织就能更好地了解自己的质量管理体系的情况，发现潜在的问题和风险，并进行及时的改进和完善。

二、管理体系内部审核主要包含哪些步骤？

1、编写年度内部审核计划：确定整个年度的审核目标、范围和频次。

2、编写当次内部审核计划：针对具体的一次审核活动，明确审核的目的、范围、方法和时间等。

3、分发当次内部审核计划：将审核计划分发到各相关部门，确保各部门了解并准备相应的审核工作。

4、编写内部审核检查表：根据管理体系的要求和审核目的，制定详细的检查表，用于指导现场审核工作。

5、实施内部审核：

l首次会议：审核开始前，召集相关人员，介绍审核的目的、范围、方法和程序等。

l现场审核：按照检查表，对管理体系进行详细的审核，收集证据，评估其符合性和有效性。

l末次会议：审核结束后，通报审核结果，提出不符合项及改进建议。

l填写内部审核不符合报告及内部审核分布表：详细记录审核中发现的不符合项，包括条款、部门及问题描述等。

l内部审核结案报告：对整个审核活动进行总结，包括审核结论、改进建议及后续行动计划等。

以上步骤确保了内部审核的系统性、全面性和有效性，有助于组织识别管理体系中存在的问题，并采取相应措施进行改进。

三、管理体系内部审核中如何确定审核目标和范围？

1、明确审核目标：

l审核目标应与组织的整体战略目标和管理体系的要求相一致。例如，审核目标可以是评估管理体系是否有效运行，是否达到了既定的质量、环境或安全目标。

l确保目标具有可衡量性，以便在审核结束后能够客观地评价是否达到了预期的效果。

2、确定审核范围：

l审核范围应涵盖管理体系的所有关键过程和部门，以及与组织战略目标相关的重要活动。这包括但不限于组织的运营、管理、服务等方面。

l在确定范围时，应考虑到组织的规模、结构、业务复杂性和风险水平等因素。对于大型组织，可能需要将审核范围划分为多个部分或子体系，以便更有效地进行审核。

3、考虑相关法律法规和标准要求：

l在确定审核目标和范围时，应充分考虑适用的法律法规和标准要求。这些要求可能涉及产品质量、环境保护、职业健康安全等方面，对审核目标和范围具有指导意义。

4、与相关部门和人员进行沟通：

l在确定审核目标和范围的过程中，应与相关部门和人员进行充分的沟通。这有助于了解他们的需求和期望，确保审核活动能够真正反映组织的实际情况和需求。

5、记录并确认：

l一旦确定了审核目标和范围，应将其记录并正式确认。这可以作为审核计划的组成部分，为后续的审核活动提供明确的指导。

通过以上步骤，可以确保内部审核的目标和范围明确、合理，并与组织的整体战略目标和管理体系要求相一致。这将有助于确保审核活动的有效性，并为组织的持续改进提供有力的支持。

四、实施管理体系内部审核的过程中应当保留哪些记录？

在实施管理体系内部审核的过程中，为了确保审核的透明性、可追溯性以及持续改进的有效性，应当保留一系列记录。这些记录主要包括：

1、内审计划：详细描述了审核的范围、时间、人员以及审核的具体步骤和程序。

2、审核检查表：用于记录审核过程中需要检查的各项内容，确保审核过程的全面性和系统性。

3、首次会议和末次会议记录：记录了审核开始和结束时的重要信息，如审核目标、计划、参与人员以及审核结果等。

4、审核证据和发现：包括现场观察、文件审查、员工访谈等过程中收集到的所有证据和发现的问题。

5、不符合报告：针对审核中发现的不符合项，应编制详细的报告，描述不符合情况、影响以及建议的改进措施。

6、不符合项纠正和预防措施的跟踪记录：记录了对不符合项采取的纠正措施、预防措施以及后续的跟踪验证情况，以确保问题得到有效解决。

7、内审报告：审核结束后，应编制全面的内审报告，总结审核结果、发现的问题以及改进建议，并分发给相关部门和人员。

这些记录不仅有助于确保内部审核的规范性和有效性，还可以为组织的持续改进提供重要依据。因此，在实施内部审核过程中，务必妥善保留这些记录，并进行定期整理和归档。

五、IATF16949和ISO9001管理体系内部审核的要求有什么不同？

IATF16949体系内部审核和ISO9001质量管理体系内部审核在要求上存在一些不同，这主要体现在它们各自针对的行业特性、审核重点以及特定要求上。

IATF16949体系是专门针对汽车行业的质量管理体系标准，它基于ISO9001的基础，但加入了汽车行业特定的技术规范要求。因此，在IATF16949体系内部审核中，除了关注质量管理体系的通用要求外，还需特别关注汽车行业特有的过程、程序和要求。例如，对于汽车零部件的设计和制造过程、供应链的管理、产品的可追溯性等方面，IATF16949体系内部审核会有更严格和具体的要求。

而ISO9001质量管理体系则是一个更为通用的标准，适用于各种行业和规模的组织。其内部审核主要关注组织的质量管理体系是否得到有效实施和持续改进，是否满足顾客的期望和要求。ISO9001的审核范围相对较广，包括质量方针、质量目标、资源管理、过程管理、测量分析和改进等多个方面。

在具体要求上，IATF16949体系内部审核可能要求组织必须建立并维护一个针对汽车行业的特定过程，如潜在失效模式与影响分析（FMEA）、生产件批准程序（PPAP）等。同时，对于客户特殊要求、供应商的开发和评价、产品的变更管理等方面也会有更详细和严格的规定。

相比之下，ISO9001质量管理体系内部审核虽然也会涉及这些方面，但可能不会像IATF16949那样具有行业特性和具体的技术要求。ISO9001更注重质量管理体系的普遍适用性，强调组织应根据自身情况建立和实施质量管理体系，并通过持续改进来提升顾客满意度和组织绩效。

总的来说，IATF16949体系内部审核和ISO9001质量管理体系内部审核在要求上的主要区别在于它们的行业特性和具体技术要求。组织在实施这些标准时，应根据自身所处的行业和特点来选择合适的标准，并确保其内部审核活动能够充分满足标准的要求。

IATF16949体系内部审核的详细要求，在满足ISO9001标准9.2.1和9.2.2条款的的基础，还应满足IATF16949标准中9.2.2.1--9.2.2.4条款的内容，包括了内审方案，并特别对管理体系审核、过程审核和产品审核提出了要求。

附：ISO9001标准中关于内部审核的要求

IATF16949标准在ISO9001标准关于内部审核的要求基本上增加的要求：

IATF16949标准中体系审核、过程审核、产品审核相关内容，喜欢的朋友可持续关注，后续介绍。

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