尊敬的女士/先生:
您好!
我院正在开展“一项在中国成人及老年人失眠障碍患者中评价甘麦大枣饮疗效和安全性的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究”研究(项目编号:ZD2023-001),计划招募200名患者。该研究已经获得医院伦理委员会的批准,现公开招募患者。
振东集团生产的甘麦大枣饮为药食同源的功能食品,已获食品批准文号:SC10614042100353。
如您是患有失眠障碍的成年人或老年人,目前失眠症状还没有得到很好的控制,您将有可能合适参与本临床研究。如果您满足以下件,可以联系我们的研究人员,我们会给予相关的研究信息并提供医疗上的帮助:
1.自愿参加,签署知情同意书时的年龄≥18岁且≤65岁。
2.对睡眠量或睡眠质量不满意,伴有以下一种(或多种)症状况:
◆入睡困难。
◆睡眠维持困难,特征是频繁早醒或醒来后再入睡困难。
◆早醒,且醒后不能再次入睡。
3.睡眠障碍给您带来困扰,或造成社交、职业、教育、学术、行为或其他重要方面的机能受损。
4.尽管有充足的睡眠机会,仍出现睡眠困难。
5.出现的失眠不能归因于某种物质的生理效应(如滥用药物、药物治疗)。
6.参与研究前至少3个月内每周至少3晚符合以下标准:
◆难以入睡,难以维持睡眠状态,醒后自觉睡眠时间不足。
◆日间功能状态:易疲惫或精神萎靡,记忆力衰退或难以集中注意力,工作积极性减退,对自己的睡眠状况不满。
7.能够与研究者进行良好沟通,理解研究要求,且经研究者判断对人、地点、时间和情况具有整觉性和定向性,有能力完成临床研究。
8.同意从筛选起至最后一次服药后至少30天采用避孕措施。
入选获益:
1.睡眠方面指导及药物治疗
2.临床研究结束后所有受试者均获得养生大礼包一个;安慰剂组受试者在揭盲后额外获得60支30ml甘麦大枣饮补偿。
如果您想了解更多关于这项研究的相关信息,请到长治市中医医院医治未病中心,研究人员将为您详细介绍本项研究,并安排您进行相关的检查。
科 室:长治市中医医院医治未病中心
联系人:蔡医生 13133058246
李医生 13835529457
您可以通过电话、短信或者扫描微信二维码,编写个人信息(姓名+失眠志愿者)进行咨询
◆肥胖专病联盟常务理事单位
4.特殊人群调理,如儿童,老年人,压力大人群,育龄男女备孕等。
其他特色疗法:刮痧理疗、穴位埋线、小针刀疗法、刺血疗法、中药膏方、体质茶疗、养生药膳等。
地址:长治市中医医院门诊2楼治未病中心
电话:13133058246
供稿/治未病示范中心